Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppebaserede psykologiske behandlinger over videokonference for ældre veteraner med kroniske smerter (GPTVTCOVCP)

19. september 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Evaluering af gruppebaserede psykologiske behandlinger over hjemmevideotelekonference for ældre veteraner med kroniske smerter

Denne undersøgelse udføres for at sammenligne virkningerne af tre typer gruppebaserede psykologiske behandlinger leveret via video-telesundhed for kroniske muskel- og skeletsmerter hos ældre amerikanske militærveteraner. De tre typer psykologiske behandlinger er: Kognitiv adfærdsterapi (CBT), Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) og Mindfulness Meditation (MM). Derudover vil efterforskerne evaluere, hvilke patienter der reagerer bedst på hver behandling, og hvordan hver behandling virker.

Efterforskerne udfører undersøgelsen, fordi kroniske smerter er et stort problem blandt veteraner. Ældre veteraner er i fokus, fordi de har den højeste forekomst af kroniske smerter, måske lige så høje har 80%. Efterforskerne kigger på psykologiske behandlinger, fordi de er mindre risikable end medicin eller procedurer til ældre veteraner. Telesundhed er et vigtigt aspekt af forslaget, da levering via telesundhed kan forbedre adgangen til behandlinger. CBT er godkendt nationalt af VA, men ingen standardiseret MM er tilgængelig gennem VA, og kun få VA-steder bruger EAET, som er en nyere behandling med fokus på, hvordan stress og følelser påvirker smerte. Projektet har til formål at evaluere en standardiseret form for MM og den nyere behandling, EAET, sammenlignet med den standard CBT, der anvendes i vid udstrækning i VA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med den foreslåede forskning er at lære, hvordan man optimerer gruppebaserede psykologiske behandlinger for kroniske smerter leveret via video-telesundhed til ældre veteraners hjem. Kroniske smerter er en kritisk sundhedsudfordring for VA, fordi tilstanden påvirker 50 % af veteranerne og er notorisk svær at behandle. Ældre veteraner rammes med kroniske smerter endnu mere almindeligt og alvorligt end yngre veteraner, og ældre veteraner er mere modtagelige for bivirkninger fra smertestillende medicin og invasive procedurer. Psykologiske kroniske smertebehandlinger har normalt ikke alvorlige bivirkninger, men har en tendens til kun at give beskedne fordele. For at øge effektiviteten af ​​psykologiske behandlinger har VA-eksperter anbefalet at teste standardiserede behandlinger med større og mere holdbare fordele, at teste gruppe- og video-telesundheds-leverede behandlinger for at forbedre adgangen, identificere reaktionsmekanismer, så de mest kraftfulde mekanismer kan målrettes, og bestemme hvad Veterankarakteristika kan forudsige respons på de forskellige behandlingsmuligheder. Det foreslåede randomiserede kliniske forsøg vil behandle alle anbefalinger fra VA-eksperter. Først vil projektet evaluere effekterne af standardiserede formater af Mindfulness Meditation (MM) og Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) sammenlignet med VA standard psykologisk kronisk smertebehandling, Cognitive Behavioural Therapy (CBT). Mange veteraner er interesserede i MM, men en standardiseret protokol er indtil videre ikke blevet etableret. EAET er en nyere behandling, der adresserer smertefuld stress og følelser for at reducere eller eliminere kroniske smerter. Disse to tilgange antages at have større fordele end CBT. For det andet vil projektet levere alle behandlinger i grupper og over video telehealth til veteranernes hjem for at forbedre adgangen. For det tredje vil projektet teste delte og specifikke (unikke) responsmekanismer for hver behandling. For det fjerde vil projektet evaluere et sæt demografiske og kliniske karakteristika (f.eks. traumehistorie) for at se, om veteraner med visse karakteristika er mere tilbøjelige til at reagere på den ene eller anden behandling. Efterforskerne planlægger at tilmelde op til 216 multi-etniske/multi-raciale ældre veteraner (alder 60-95 år) med kroniske muskuloskeletale smerter ved VA Greater Los Angeles Healthcare System og VA Connecticut Healthcare System.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Karin C Liu, MPH
  • Telefonnummer: 40515 (310) 478-3711
  • E-mail: karin.liu@va.gov

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073-1003
        • Rekruttering
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Ledende efterforsker:
          • Brandon C Yarns, MD MS BME
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • David Avram Ganz, MD PhD MPH
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516-2770
        • Rekruttering
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mary Driscoll, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Berettigede personer er

  • Veteraner;
  • alder 60-95 år;
  • har mindst 3 måneders muskuloskeletale smerter, herunder følgende tilstande: ryg-, nakke-, ben- eller bækkensmerter; lidelser i temporomandibulære led; fibromyalgi; spændingshovedpine; eller enhver kombination af disse lidelser; og -have en gennemsnitlig daglig smerteintensitet på mindst 4 på en skala fra 0 til 10.

Ekskluderingskriterier:

  • smertetilstande, der sandsynligvis kun reagerer på farmakologisk eller kirurgisk behandling, når de er den primære eller eneste klage: hofte- eller knæartrose, bensmerter større end rygsmerter (for at udelukke radikulopati), elektromyografi-bekræftede "tunnel"-syndromer (f.eks. karpaltunnelsyndrom) gigt, neuralgi, migræne og klyngehovedpine;
  • ikke-muskuloskeletale smertetilstande: autoimmun sygdom, der typisk genererer smerte (f.eks. leddegigt), cancersmerter, seglcellesygdom, forbrændingssmerter, infektion forbundet med smerte og cauda equina syndrom; og
  • disse tilstande eller omstændigheder: svær psykiatrisk lidelse såsom skizofreni eller bipolar lidelse I, der ikke kontrolleres med medicin, risiko for aktiv selvmord eller vold, aktiv alvorlig alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse, betydelig kognitiv svækkelse eller demens (vurderet ved hjælp af telefonisk Mini-Mental State Examination (tMMSE) ) score <19), tidligere gennemført EAET, CBT-CP eller MM/MBSR, i øjeblikket tilmeldt en anden psykologisk smertebehandling, i øjeblikket i smerterelateret retssag eller ansøger om smerterelateret kompensation eller kompensationsforhøjelse, ude af stand til at læse eller tale flydende på engelsk, ingen internetadgang i hjemmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Emotionel bevidsthed og udtryksterapi
Søger at reducere fysiske (fx smerte) og følelsesmæssige (fx depression, angst) symptomer ved at hjælpe individer med at blive opmærksomme på deres følelser, udtrykke dem og løse følelsesmæssige konflikter. Den vil bruge teknikker som at skrive om stress, rollespil, hvordan man håndterer svære relationer, genkende og udtrykke vrede og andre følelser og være mere åben over for andre.
Adfærdsmæssigt: Emotionel bevidsthed og udtryksterapi
Søger at reducere fysiske (fx smerte) og følelsesmæssige (fx depression, angst) symptomer ved at hjælpe individer med at blive opmærksomme på deres følelser, udtrykke dem og løse følelsesmæssige konflikter. Den vil bruge teknikker som at skrive om stress, rollespil, hvordan man håndterer svære relationer, genkende og udtrykke vrede og andre følelser og være mere åben over for andre.
Andre navne:
  • EAET
Eksperimentel: Mindfulness meditation
Søger at hjælpe individer med at opnå bevidsthed om nuet, selvmedfølelse og accept af kronisk smerte. Den vil bruge teknikker såsom kropsscanning, jordforbindelse, opmærksom vejrtrækning, opmærksom gang, kærlig venlighed og medfølende vejrtrækning.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness meditation
Søger at hjælpe individer med at opnå bevidsthed om nuet, selvmedfølelse og accept af kronisk smerte. Den vil bruge teknikker såsom kropsscanning, jordforbindelse, opmærksom vejrtrækning, opmærksom gang, kærlig venlighed og medfølende vejrtrækning.
Andre navne:
  • MM
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi
Søger at hjælpe individer med at fungere bedre og forbedre symptomer ved at lære forskellige kognitive og adfærdsmæssige færdigheder til at håndtere symptomer. Den vil bruge teknikker som afspændingstræning, deltage i behagelige aktiviteter, tempo i dig selv og ændre uhensigtsmæssige måder at tænke på.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Søger at hjælpe individer med at fungere bedre og forbedre symptomer ved at lære forskellige kognitive og adfærdsmæssige færdigheder til at håndtere symptomer. Den vil bruge teknikker som afspændingstræning, deltage i behagelige aktiviteter, tempo i dig selv og ændre uhensigtsmæssige måder at tænke på.
Andre navne:
  • CBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort smerteoversigt: Gennemsnitlig smertesværhedsgrad
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Gennemsnit af 4 selvrapporteringspunkter: aktuelle smerter, værste smerter i løbet af de sidste 7 dage, mindste smerter i løbet af de sidste 7 dage og gennemsnitlige smerter i løbet af de sidste 7 dage. Hvert emne får en score på 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = smerte så slem som muligt), hvilket giver en samlet score mellem 0 og 10.
Skift fra baseline til 8 uger
Kort smerteoversigt: Gennemsnitlig smertesværhedsgrad
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 uger
Gennemsnit af 4 selvrapporteringspunkter: aktuelle smerter, værste smerter i løbet af de sidste 7 dage, mindste smerter i løbet af de sidste 7 dage og gennemsnitlige smerter i løbet af de sidste 7 dage. Hvert emne får en score på 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = smerte så slem som muligt), hvilket giver en samlet score mellem 0 og 10.
Skift fra baseline til 20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort smerteoversigt: Smerteinterferens
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Gennemsnit af 7 selvrapporteringspunkter om indblanding af smerte med daglige aktiviteter over de sidste 7 dage: generel aktivitet, gåture, arbejde, humør, livsnydelse, relationer til andre og søvn. Hvert emne får en score på 0-10 (0 = forstyrrer ikke; 10 = forstyrrer fuldstændigt), hvilket giver en samlet score mellem 0 og 10.
Skift fra baseline til 8 uger
Kort smerteoversigt: Smerteinterferens
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 uger
Gennemsnit af 7 selvrapporteringspunkter om indblanding af smerte med daglige aktiviteter over de sidste 7 dage: generel aktivitet, gåture, arbejde, humør, livsnydelse, relationer til andre og søvn. Hvert emne får en score på 0-10 (0 = forstyrrer ikke; 10 = forstyrrer fuldstændigt), hvilket giver en samlet score mellem 0 og 10.
Skift fra baseline til 20 uger
Patientsundhedsspørgeskema-8
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Summen af ​​8 selvrapporteringspunkter, der vurderer depression og følelsesmæssig nød i løbet af de sidste 2 uger. Elementer spænder fra 0-3 (0 = slet ikke; 3 = næsten hver dag) for en samlet score mellem 0 og 24.
Skift fra baseline til 8 uger
Patientsundhedsspørgeskema-8
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 uger
Summen af ​​8 selvrapporteringspunkter, der vurderer depression og følelsesmæssig nød i løbet af de sidste 2 uger. Elementer spænder fra 0-3 (0 = slet ikke; 3 = næsten hver dag) for en samlet score mellem 0 og 24.
Skift fra baseline til 20 uger
PTSD-tjekliste til DSM-5
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Summen af ​​20 selvrapporteringselementer, der vurderer symptomer på posttraumatisk stresslidelse i løbet af den sidste måned. Elementer spænder fra 0-4 (0 = slet ikke; 3 = ekstremt) for en samlet score mellem 0 og 80.
Skift fra baseline til 8 uger
PTSD-tjekliste til DSM-5
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 uger
Summen af ​​20 selvrapporteringselementer, der vurderer symptomer på posttraumatisk stresslidelse i løbet af den sidste måned. Elementer spænder fra 0-4 (0 = slet ikke; 3 = ekstremt) for en samlet score mellem 0 og 80.
Skift fra baseline til 20 uger
Patientens globale indtryk af forandring
Tidsramme: 8 uger
Patient vurderer på et enkelt punkt med en skala fra 1-7 den ændring (hvis nogen) de har oplevet siden behandlingens begyndelse i undersøgelsen (1 = ingen ændring eller tilstand er forværret; 7 = meget bedre og en betydelig forbedring, der har gjort hele forskellen).
8 uger
Patientens globale indtryk af forandring
Tidsramme: 20 uger
Patient vurderer på et enkelt punkt med en skala fra 1-7 den ændring (hvis nogen) de har oplevet siden behandlingens begyndelse i undersøgelsen (1 = ingen ændring eller tilstand er forværret; 7 = meget bedre og en betydelig forbedring, der har gjort hele forskellen).
20 uger
Generaliseret angst 7-pkt
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Summen af ​​7 selvrapporteringspunkter, der vurderer angst og bekymring over de sidste 2 uger. Elementer spænder fra 0-3 (0 = slet ikke; 3 = næsten hver dag) for en samlet score mellem 0 og 21.
Skift fra baseline til 8 uger
Generaliseret angst 7-pkt
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 uger
Summen af ​​7 selvrapporteringspunkter, der vurderer angst og bekymring over de sidste 2 uger. Elementer spænder fra 0-3 (0 = slet ikke; 3 = næsten hver dag) for en samlet score mellem 0 og 21.
Skift fra baseline til 20 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til accept af kroniske smerter-2 Punkt
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Summen af ​​to selvrapporteringspunkter, der vurderer forsøgspersonens accept af kroniske smerter. Elementer varierer fra 0-6 (0 = aldrig sandt; 6 = altid sandt), hvilket giver en samlet score mellem 0 og 12.
Skift fra baseline til 4 uger
Spørgeskema til accept af kroniske smerter-2 Punkt
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Summen af ​​to selvrapporteringspunkter, der vurderer forsøgspersonens accept af kroniske smerter. Elementer varierer fra 0-6 (0 = aldrig sandt; 6 = altid sandt), hvilket giver en samlet score mellem 0 og 12.
Skift fra baseline til 8 uger
Spørgeskema til accept af kroniske smerter-2 Punkt
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 uger
Summen af ​​to selvrapporteringspunkter, der vurderer forsøgspersonens accept af kroniske smerter. Elementer varierer fra 0-6 (0 = aldrig sandt; 6 = altid sandt), hvilket giver en samlet score mellem 0 og 12.
Skift fra baseline til 20 uger
Self-Compassion Scale-Short Form
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Summen af ​​tolv selvrapporteringspunkter, der vurderer emnets følelser af selvmedfølelse. Elementer varierer fra 1-5 (1 = næsten aldrig; 6 = næsten altid), hvilket giver en samlet score mellem 12 og 60.
Skift fra baseline til 4 uger
Self-Compassion Scale-Short Form
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Summen af ​​tolv selvrapporteringspunkter, der vurderer emnets følelser af selvmedfølelse. Elementer varierer fra 1-5 (1 = næsten aldrig; 6 = næsten altid), hvilket giver en samlet score mellem 12 og 60.
Skift fra baseline til 8 uger
Self-Compassion Scale-Short Form
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 uger
Summen af ​​tolv selvrapporteringspunkter, der vurderer emnets følelser af selvmedfølelse. Elementer varierer fra 1-5 (1 = næsten aldrig; 6 = næsten altid), hvilket giver en samlet score mellem 12 og 60.
Skift fra baseline til 20 uger
Tjekliste for livsbegivenheder til DSM-5
Tidsramme: Baseline
Selvrapport tjekliste om hvorvidt 17 potentielt traumatiske og livstruende hændelser fandt sted (ja/nej) i forsøgspersonens liv.
Baseline
Følelsesmæssig tilgang Coping Scales
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Summen af ​​fire selvrapporteringspunkter, der vurderer, om forsøgspersonen bruger en følelsesmæssig tilgang til mestring, når han oplever stress eller vanskeligheder. Elementer varierer fra 1-4 (1 = Jeg bruger ikke denne følelsesmæssige mestringsstrategi; 4 = Jeg bruger denne følelsesmæssige mestringsstrategi meget), hvilket giver en samlet score mellem 4 og 16.
Skift fra baseline til 4 uger
Følelsesmæssig tilgang Coping Scales
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Summen af ​​fire selvrapporteringspunkter, der vurderer, om forsøgspersonen bruger en følelsesmæssig tilgang til mestring, når han oplever stress eller vanskeligheder. Elementer varierer fra 1-4 (1 = Jeg bruger ikke denne følelsesmæssige mestringsstrategi; 4 = Jeg bruger denne følelsesmæssige mestringsstrategi meget), hvilket giver en samlet score mellem 4 og 16.
Skift fra baseline til 8 uger
Følelsesmæssig tilgang Coping Scales
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 uger
Summen af ​​fire selvrapporteringspunkter, der vurderer, om forsøgspersonen bruger en følelsesmæssig tilgang til mestring, når han oplever stress eller vanskeligheder. Elementer varierer fra 1-4 (1 = Jeg bruger ikke denne følelsesmæssige mestringsstrategi; 4 = Jeg bruger denne følelsesmæssige mestringsstrategi meget), hvilket giver en samlet score mellem 4 og 16.
Skift fra baseline til 20 uger
Smerte/hjernetilskrivningsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Summen af ​​fem selvrapporteringspunkter, der vurderer, om forsøgspersonen tror på, om smerte er relateret til stress, hjerneændringer eller følelser. Punkter spænder fra 0-4 (0 = meget uenig; 4 = meget enig) for en samlet score mellem 0 og 20.
Skift fra baseline til 4 uger
Smerte/hjernetilskrivningsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Summen af ​​fem selvrapporteringspunkter, der vurderer, om forsøgspersonen tror på, om smerte er relateret til stress, hjerneændringer eller følelser. Punkter spænder fra 0-4 (0 = meget uenig; 4 = meget enig) for en samlet score mellem 0 og 20.
Skift fra baseline til 8 uger
Smerte/hjernetilskrivningsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 uger
Summen af ​​fem selvrapporteringspunkter, der vurderer, om forsøgspersonen tror på, om smerte er relateret til stress, hjerneændringer eller følelser. Punkter spænder fra 0-4 (0 = meget uenig; 4 = meget enig) for en samlet score mellem 0 og 20.
Skift fra baseline til 20 uger
Spørgeskema om mestringsstrategier
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Summen af ​​seks selvrapporteringspunkter, der vurderer forsøgspersonens brug af mestringsstrategier. Elementer spænder fra 0-6 (0 = brug aldrig denne strategi; 6 = brug altid denne strategi). To-item underskalaer (katastrofer, øgede adfærdsaktiviteter, kognitiv mestring) scores separat, hvilket giver en total score mellem 0 og 12.
Skift fra baseline til 4 uger
Spørgeskema om mestringsstrategier
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Summen af ​​seks selvrapporteringspunkter, der vurderer forsøgspersonens brug af mestringsstrategier. Elementer spænder fra 0-6 (0 = brug aldrig denne strategi; 6 = brug altid denne strategi). To-item underskalaer (katastrofer, øgede adfærdsaktiviteter, kognitiv mestring) scores separat, hvilket giver en total score mellem 0 og 12.
Skift fra baseline til 8 uger
Spørgeskema om mestringsstrategier
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 uger
Summen af ​​seks selvrapporteringspunkter, der vurderer forsøgspersonens brug af mestringsstrategier. Elementer spænder fra 0-6 (0 = brug aldrig denne strategi; 6 = brug altid denne strategi). To-item underskalaer (katastrofer, øgede adfærdsaktiviteter, kognitiv mestring) scores separat, hvilket giver en total score mellem 0 og 12.
Skift fra baseline til 20 uger
Working Alliance Inventory
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Summen af ​​tre selvrapporteringspunkter, der vurderer emnets tanker og følelser hos deres terapeut. Elementer spænder fra 1-7 (1 = aldrig; 4 = nogle gange; 7 = altid), hvilket giver en samlet score mellem 3 og 21.
Skift fra baseline til 4 uger
Working Alliance Inventory
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Summen af ​​tre selvrapporteringspunkter, der vurderer emnets tanker og følelser hos deres terapeut. Elementer spænder fra 1-7 (1 = aldrig; 4 = nogle gange; 7 = altid), hvilket giver en samlet score mellem 3 og 21.
Skift fra baseline til 8 uger
Working Alliance Inventory
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 uger
Summen af ​​tre selvrapporteringspunkter, der vurderer emnets tanker og følelser hos deres terapeut. Elementer spænder fra 1-7 (1 = aldrig; 4 = nogle gange; 7 = altid), hvilket giver en samlet score mellem 3 og 21.
Skift fra baseline til 20 uger
Pain Self-Efficacy Spørgeskema-2 punkt
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Summen af ​​to selvrapporteringspunkter, der vurderer forsøgspersonens tillid til at udføre daglige aktiviteter på trods af smerter. Elementer spænder fra 0-6 (0 = slet ikke selvsikker; 6 = helt selvsikker), hvilket giver en samlet score mellem 0 og 12.
Skift fra baseline til 4 uger
Pain Self-Efficacy Spørgeskema-2 punkt
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Summen af ​​to selvrapporteringspunkter, der vurderer forsøgspersonens tillid til at udføre daglige aktiviteter på trods af smerter. Elementer spænder fra 0-6 (0 = slet ikke selvsikker; 6 = helt selvsikker), hvilket giver en samlet score mellem 0 og 12.
Skift fra baseline til 8 uger
Spørgeskema om smerte selveffektivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 uger
Summen af ​​to selvrapporteringspunkter, der vurderer forsøgspersonens tillid til at udføre daglige aktiviteter på trods af smerter. Elementer spænder fra 0-6 (0 = slet ikke selvsikker; 6 = helt selvsikker), hvilket giver en samlet score mellem 0 og 12.
Skift fra baseline til 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brandon C Yarns, MD MS BME, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 21-207
  • I01HX003494-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: VA HSR&D)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasæt, der opfylder VA-standarderne for offentliggørelse til offentligheden, vil blive gjort tilgængelige inden for 1 år efter offentliggørelsen. Inden deres distribution vil en lokal privatlivsansvarlig bekræfte, at alle datasæt ikke indeholder nogen PHI. Endelige datasæt vil blive vedligeholdt lokalt, indtil ressourcer på virksomhedsniveau bliver tilgængelige for langtidslagring og adgang. Vejledning om forespørgsel og distributionsprocesser vil blive leveret af ORD. De, der anmoder om datasæt, vil blive bedt om at underskrive et aftalebrev.

IPD-delingstidsramme

Datasæt, der opfylder VA-standarderne for offentliggørelse til offentligheden, vil blive gjort tilgængelige inden for 1 år efter offentliggørelsen. De analytiske datasæt og statistiske kode, der bruges i publikationer, vil blive opbevaret i 6 år i overensstemmelse med VA-registreringspolitikken.

IPD-delingsadgangskriterier

Datasæt, der opfylder VA-standarderne for offentliggørelse til offentligheden, vil blive gjort tilgængelige inden for 1 år efter offentliggørelsen. De analytiske datasæt og statistiske kode, der bruges i publikationer, vil blive opbevaret i 6 år i overensstemmelse med VA-registreringspolitikken.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Emotionel bevidsthed og udtryksterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner