Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamenti psicologici di gruppo in videoconferenza per veterani anziani con dolore cronico (GPTVTCOVCP)

6 ottobre 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Valutazione dei trattamenti psicologici di gruppo rispetto alla teleconferenza video domestica per i veterani più anziani con dolore cronico

Questo studio viene eseguito per confrontare gli effetti di tre tipi di trattamenti psicologici di gruppo erogati tramite telemedicina video per il dolore muscoloscheletrico cronico nei veterani militari statunitensi più anziani. I tre tipi di trattamenti psicologici sono: terapia cognitivo-comportamentale (CBT), terapia della consapevolezza ed espressione emotiva (EAET) e meditazione consapevole (MM). Inoltre, i ricercatori valuteranno quali pazienti rispondono meglio a ciascun trattamento e come funziona ciascun trattamento.

I ricercatori stanno eseguendo lo studio perché il dolore cronico è un grosso problema tra i veterani. I veterani più anziani sono al centro dell'attenzione perché hanno i tassi più alti di dolore cronico, forse fino all'80%. Gli investigatori stanno esaminando i trattamenti psicologici perché sono meno rischiosi dei farmaci o delle procedure per i veterani più anziani. La telemedicina è un aspetto importante della proposta, poiché la fornitura tramite telemedicina potrebbe migliorare l’accesso ai trattamenti. La CBT è approvata a livello nazionale da VA, ma tramite VA non è disponibile alcun MM standardizzato e solo pochi siti VA utilizzano EAET, che è un trattamento più recente incentrato su come lo stress e le emozioni influenzano il dolore. Il progetto mira a valutare una forma standardizzata di MM e il trattamento più recente, EAET, rispetto alla CBT standard ampiamente utilizzata nella VA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’obiettivo generale della ricerca proposta è imparare come ottimizzare i trattamenti psicologici di gruppo per il dolore cronico erogati tramite telemedicina video nelle case dei veterani più anziani. Il dolore cronico è una sfida sanitaria fondamentale per i VA, perché la condizione colpisce il 50% dei veterani ed è notoriamente difficile da trattare. I veterani più anziani sono affetti da dolore cronico anche più comunemente e gravemente rispetto ai veterani più giovani, e i veterani più anziani sono più suscettibili agli effetti collaterali degli antidolorifici e delle procedure invasive. I trattamenti psicologici per il dolore cronico di solito non hanno effetti collaterali gravi, ma tendono a produrre solo benefici modesti. Per aumentare l’efficacia dei trattamenti psicologici, gli esperti VA hanno raccomandato di testare trattamenti standardizzati con benefici più ampi e durevoli, testare trattamenti di gruppo e di videotelemedicina per migliorare l’accesso, identificare meccanismi di risposta in modo che i meccanismi più potenti possano essere presi di mira e determinare cosa Le caratteristiche dei veterani possono predire la risposta alle varie opzioni di trattamento. Lo studio clinico randomizzato proposto affronterà tutte le raccomandazioni degli esperti VA. In primo luogo, il progetto valuterà gli effetti dei formati standardizzati di Mindfulness Meditation (MM) e Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) rispetto al trattamento psicologico cronico del dolore VA standard, terapia cognitivo comportamentale (CBT). Molti veterani sono interessati al MM, ma finora non è stato stabilito un protocollo standardizzato. L'EAET è un trattamento più recente che affronta lo stress e le emozioni dolorose per ridurre o eliminare il dolore cronico. Si ipotizza che questi due approcci abbiano vantaggi maggiori rispetto alla CBT. In secondo luogo, il progetto fornirà tutti i trattamenti in gruppo e tramite telemedicina video nelle case dei veterani per migliorarne l’accesso. In terzo luogo, il progetto testerà meccanismi di risposta condivisi e specifici (unici) per ciascun trattamento. In quarto luogo, il progetto valuterà una serie di caratteristiche demografiche e cliniche (ad esempio, storia di traumi) per vedere se i veterani con determinate caratteristiche hanno maggiori probabilità di rispondere a un trattamento o a un altro. Gli investigatori prevedono di arruolare fino a 216 veterani anziani multietnici/multirazziali (età 60-95 anni) con dolore muscoloscheletrico cronico presso il VA Greater Los Angeles Healthcare System e il VA Connecticut Healthcare System.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Brandon C Yarns, MD MS BME
  • Numero di telefono: 42764 (310) 478-3711
  • Email: Brandon.Yarns@va.gov

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073-1003
        • Reclutamento
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Investigatore principale:
          • Brandon C Yarns, MD MS BME
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516-2770
        • Reclutamento
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gli individui idonei lo sono

  • Veterani;
  • età 60-95 anni;
  • avere almeno 3 mesi di dolore muscoloscheletrico, comprese le seguenti condizioni: dolore alla schiena, al collo, alle gambe o pelvico; disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare; fibromialgia; mal di testa da tensione; o qualsiasi combinazione di questi disturbi; e -avere un'intensità media del dolore giornaliero pari ad almeno 4 su una scala da 0 a 10.

Criteri di esclusione:

  • condizioni dolorose che possono rispondere al trattamento farmacologico o chirurgico solo quando costituiscono il sintomo principale o unico: osteoartrosi dell'anca o del ginocchio, dolore alle gambe maggiore del dolore alla schiena (per escludere radicolopatia), sindromi "a tunnel" confermate dall'elettromiografia (ad esempio, sindrome del tunnel carpale) , gotta, nevralgie, emicrania e cefalea a grappolo;
  • condizioni di dolore non muscoloscheletrico: malattia autoimmune che tipicamente genera dolore (ad esempio, artrite reumatoide), dolore da cancro, anemia falciforme, dolore da ustione, infezione associata a dolore e sindrome della cauda equina; E
  • seguenti condizioni o circostanze: disturbo psichiatrico grave come schizofrenia o disturbo bipolare di tipo I non controllato con farmaci, rischio di suicidio attivo o violenza, disturbo attivo grave da uso di alcol o sostanze, deterioramento cognitivo sostanziale o demenza (valutato utilizzando il Mini-Mental State Examination telefonico (tMMSE) ) punteggio <19), EAET, CBT-CP o MM/MBSR precedentemente completati, attualmente iscritto a un altro trattamento del dolore psicologico, attualmente in contenzioso relativo al dolore o che richiede un risarcimento correlato al dolore o un aumento del risarcimento, incapace di leggere o conversare fluentemente in inglese, nessun accesso a Internet da casa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevolezza emotiva e terapia dell'espressione
Cerca di ridurre i sintomi fisici (ad es. dolore) ed emotivi (ad es. depressione, ansia) aiutando le persone a prendere coscienza delle proprie emozioni, ad esprimerle e a risolvere i conflitti emotivi. Utilizzerà tecniche come scrivere sullo stress, giochi di ruolo su come gestire relazioni difficili, riconoscere ed esprimere rabbia e altri sentimenti ed essere più aperti con gli altri.
Comportamentale: Terapia della consapevolezza ed espressione emotiva
Cerca di ridurre i sintomi fisici (ad esempio, il dolore) ed emotivi (ad esempio, la depressione, l'ansia) aiutando le persone a diventare consapevoli delle proprie emozioni, ad esprimerle e a risolvere i conflitti emotivi. Utilizzerà tecniche come scrivere sullo stress, interpretare ruoli su come gestire relazioni difficili, riconoscere ed esprimere rabbia e altri sentimenti ed essere più aperti con gli altri.
Altri nomi:
  • EAET
Sperimentale: Meditazione consapevole
Cerca di aiutare le persone a raggiungere la consapevolezza del momento presente, l’autocompassione e l’accettazione del dolore cronico. Utilizzerà tecniche come la scansione del corpo, il radicamento, la respirazione consapevole, la camminata consapevole, la gentilezza amorevole e la respirazione compassionevole.
Comportamentale: Meditazione consapevole
Cerca di aiutare le persone a raggiungere la consapevolezza del momento presente, l’autocompassione e l’accettazione del dolore cronico. Utilizzerà tecniche come la scansione del corpo, il radicamento, la respirazione consapevole, la camminata consapevole, la gentilezza amorevole e la respirazione compassionevole.
Altri nomi:
  • MM
Comparatore attivo: Terapia comportamentale cognitiva
Cerca di aiutare le persone a funzionare meglio e a migliorare i sintomi insegnando varie abilità cognitive e comportamentali per gestire i sintomi. Utilizzerà tecniche come l'allenamento al rilassamento, l'impegno in attività piacevoli, il ritmo e il cambiamento di modi di pensare inutili.
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
Cerca di aiutare le persone a funzionare meglio e a migliorare i sintomi insegnando varie abilità cognitive e comportamentali per gestire i sintomi. Utilizzerà tecniche come l'allenamento al rilassamento, l'impegno in attività piacevoli, il ritmo e il cambiamento di modi di pensare inutili.
Altri nomi:
  • CBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve inventario del dolore: gravità media del dolore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
Media di 4 elementi di autovalutazione: dolore attuale, dolore peggiore negli ultimi 7 giorni, dolore minimo negli ultimi 7 giorni e dolore medio negli ultimi 7 giorni. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 10 (0 = nessun dolore; 10 = dolore il più forte possibile), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 10.
Passaggio dal basale a 8 settimane
Breve inventario del dolore: gravità media del dolore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 20 settimane
Media di 4 elementi di autovalutazione: dolore attuale, dolore peggiore negli ultimi 7 giorni, dolore minimo negli ultimi 7 giorni e dolore medio negli ultimi 7 giorni. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 10 (0 = nessun dolore; 10 = dolore il più forte possibile), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 10.
Passaggio dal basale a 20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per la terapia e revisione della scala del terapeuta
Lasso di tempo: 8 settimane
La sottoscala Soddisfazione per la terapia è la somma di 6 item, ciascuno con un punteggio da 1 a 5 (1 = massima insoddisfazione; 5 = massima soddisfazione), ottenendo un punteggio totale compreso tra 6 e 30. La sottoscala Soddisfazione con il terapeuta è la somma di 6 item, ciascuno con un punteggio da 1 a 5 (1 = massima insoddisfazione; 5 = massima soddisfazione), ottenendo un punteggio totale compreso tra 6 e 30. La soddisfazione complessiva è un singolo elemento aggiuntivo con punteggio da 1 a 5 (1 = massima insoddisfazione; 5 = massima soddisfazione). Le due sottoscale e la voce di soddisfazione complessiva sono riportate ciascuna separatamente.
8 settimane
Breve inventario del dolore: interferenza del dolore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
Media di 7 item di autovalutazione sull'interferenza del dolore con le attività quotidiane negli ultimi 7 giorni: attività generale, camminata, lavoro, umore, godimento della vita, relazioni con gli altri e sonno. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 10 (0 = non interferisce; 10 = interferisce completamente), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 10.
Passaggio dal basale a 8 settimane
Breve inventario del dolore: interferenza del dolore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 20 settimane
Media di 7 item di autovalutazione sull'interferenza del dolore con le attività quotidiane negli ultimi 7 giorni: attività generale, camminata, lavoro, umore, godimento della vita, relazioni con gli altri e sonno. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 10 (0 = non interferisce; 10 = interferisce completamente), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 10.
Passaggio dal basale a 20 settimane
Questionario sulla salute del paziente-8
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
Somma di 8 item autovalutati che valutano la depressione e il disagio emotivo nelle ultime 2 settimane. Gli item vanno da 0 a 3 (0 = per niente; 3 = quasi tutti i giorni) per un punteggio totale compreso tra 0 e 24.
Passaggio dal basale a 8 settimane
Questionario sulla salute del paziente-8
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 20 settimane
Somma di 8 item autovalutati che valutano la depressione e il disagio emotivo nelle ultime 2 settimane. Gli item vanno da 0 a 3 (0 = per niente; 3 = quasi tutti i giorni) per un punteggio totale compreso tra 0 e 24.
Passaggio dal basale a 20 settimane
Disturbo d'ansia generalizzato 2 item
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
Somma di 2 item autovalutati che valutano l'ansia e le preoccupazioni nelle ultime 2 settimane. Gli item vanno da 0 a 3 (0 = per niente; 3 = quasi tutti i giorni) per un punteggio totale compreso tra 0 e 6.
Passaggio dal basale a 8 settimane
Disturbo d'ansia generalizzato 2 item
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 20 settimane
Somma di 2 item autovalutati che valutano l'ansia e le preoccupazioni nelle ultime 2 settimane. Gli item vanno da 0 a 3 (0 = per niente; 3 = quasi tutti i giorni) per un punteggio totale compreso tra 0 e 6.
Passaggio dal basale a 20 settimane
Lista di controllo PTSD per DSM-5
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
Somma di 20 item autovalutati che valutano i sintomi del disturbo da stress post-traumatico nell'ultimo mese. Gli item vanno da 0 a 4 (0 = per niente; 3 = estremamente) per un punteggio totale compreso tra 0 e 80.
Passaggio dal basale a 8 settimane
Lista di controllo PTSD per DSM-5
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 20 settimane
Somma di 20 item autovalutati che valutano i sintomi del disturbo da stress post-traumatico nell'ultimo mese. Gli item vanno da 0 a 4 (0 = per niente; 3 = estremamente) per un punteggio totale compreso tra 0 e 80.
Passaggio dal basale a 20 settimane
Il sondaggio sulla salute dei veterani RAND 12
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
Include 12 elementi di autovalutazione che valutano la qualità della vita in termini di salute mentale e fisica. I punteggi vanno da 0 a 100, dove 50 è un punteggio medio e punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Passaggio dal basale a 8 settimane
Il sondaggio sulla salute dei veterani RAND 12
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 20 settimane
Include 12 elementi di autovalutazione che valutano la qualità della vita in termini di salute mentale e fisica. I punteggi vanno da 0 a 100, dove 50 è un punteggio medio e punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Passaggio dal basale a 20 settimane
Impressione globale del cambiamento da parte del paziente
Lasso di tempo: 8 settimane
I pazienti valutano su un singolo elemento con una scala da 1 a 7 il cambiamento (se presente) che hanno sperimentato dall'inizio del trattamento nello studio (1 = nessun cambiamento o condizione peggiorata; 7 = molto meglio e un miglioramento considerevole che ha fatto la differenza).
8 settimane
Impressione globale del cambiamento da parte del paziente
Lasso di tempo: 20 settimane
I pazienti valutano su un singolo elemento con una scala da 1 a 7 il cambiamento (se presente) che hanno sperimentato dall'inizio del trattamento nello studio (1 = nessun cambiamento o condizione peggiorata; 7 = molto meglio e un miglioramento considerevole che ha fatto la differenza).
20 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale di coping dell'approccio emotivo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Somma di otto item di autovalutazione che valutano se il soggetto utilizza un approccio emotivo per affrontare situazioni di stress o difficoltà. Gli item vanno da 1 a 4 (1 = non utilizzo questa strategia di coping emotivo; 4 = utilizzo molto questa strategia di coping emotivo), ottenendo un punteggio totale compreso tra 8 e 32.
Modifica dal basale a 8 settimane
Scale di coping dell'approccio emotivo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 20 settimane
Somma di otto item di autovalutazione che valutano se il soggetto utilizza un approccio emotivo per affrontare situazioni di stress o difficoltà. Gli item vanno da 1 a 4 (1 = non utilizzo questa strategia di coping emotivo; 4 = utilizzo molto questa strategia di coping emotivo), ottenendo un punteggio totale compreso tra 8 e 32.
Modifica dal basale a 20 settimane
Indagine sugli atteggiamenti del dolore
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Somma di quattordici item di autovalutazione che valutano l'atteggiamento del soggetto nei confronti del proprio dolore. Gli item vanno da 0 a 4 (0 = questo atteggiamento è molto falso per me; 4 = questo atteggiamento è molto vero per me), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 56.
Modifica dal basale a 8 settimane
Indagine sugli atteggiamenti del dolore
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 20 settimane
Somma di quattordici item di autovalutazione che valutano l'atteggiamento del soggetto nei confronti del proprio dolore. Gli item vanno da 0 a 4 (0 = questo atteggiamento è molto falso per me; 4 = questo atteggiamento è molto vero per me), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 56.
Modifica dal basale a 20 settimane
Scale di coping dell'approccio emotivo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane
Somma di otto item self-report che valutano se il soggetto utilizza un approccio emotivo per affrontare quando sperimenta stress o difficoltà. Gli item vanno da 1 a 4 (1 = non utilizzo questa strategia di coping emotivo; 4 = utilizzo molto questa strategia di coping emotivo), ottenendo un punteggio totale compreso tra 8 e 32.
Passaggio dal basale a 4 settimane
Scala delle attribuzioni del dolore/cervello
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane
Somma di sette item self-report che valutano se il soggetto crede che il dolore sia correlato allo stress, ai cambiamenti cerebrali o alle emozioni. Gli item vanno da 0 a 4 (0 = fortemente in disaccordo; 4 = fortemente d'accordo) per un punteggio totale compreso tra 0 e 28.
Passaggio dal basale a 4 settimane
Scala delle attribuzioni del dolore/cervello
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
Somma di sette item self-report che valutano se il soggetto crede che il dolore sia correlato allo stress, ai cambiamenti cerebrali o alle emozioni. Gli item vanno da 0 a 4 (0 = fortemente in disaccordo; 4 = fortemente d'accordo) per un punteggio totale compreso tra 0 e 28.
Passaggio dal basale a 8 settimane
Scala delle attribuzioni del dolore/cervello
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 20 settimane
Somma di sette item self-report che valutano se il soggetto crede che il dolore sia correlato allo stress, ai cambiamenti cerebrali o alle emozioni. Gli item vanno da 0 a 4 (0 = fortemente in disaccordo; 4 = fortemente d'accordo) per un punteggio totale compreso tra 0 e 28.
Passaggio dal basale a 20 settimane
Indagine sugli atteggiamenti verso il dolore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane
Somma di quattordici item self-report che valutano l'atteggiamento del soggetto nei confronti del dolore. Gli item vanno da 0 a 4 (0 = questo atteggiamento è assolutamente falso per me; 4 = questo atteggiamento è assolutamente vero per me), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 56.
Passaggio dal basale a 4 settimane
Questionario sulle strategie di coping
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane
Somma di quattordici item self-report che valutano l'utilizzo da parte del soggetto delle strategie di coping. Gli item vanno da 0 a 6 (0 = non usare mai questa strategia; 6 = usa sempre questa strategia), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 84.
Passaggio dal basale a 4 settimane
Questionario sulle strategie di coping
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
Somma di quattordici item self-report che valutano l'utilizzo da parte del soggetto delle strategie di coping. Gli item vanno da 0 a 6 (0 = non usare mai questa strategia; 6 = usa sempre questa strategia), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 84.
Passaggio dal basale a 8 settimane
Questionario sulle strategie di coping
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 20 settimane
Somma di quattordici item self-report che valutano l'utilizzo da parte del soggetto delle strategie di coping. Gli item vanno da 0 a 6 (0 = non usare mai questa strategia; 6 = usa sempre questa strategia), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 84.
Passaggio dal basale a 20 settimane
Questionario sull'accettazione del dolore cronico-2 Articolo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane
Somma di due item di autovalutazione che valutano l'accettazione del dolore cronico da parte del soggetto. Gli elementi vanno da 0 a 6 (0 = mai vero; 6 = sempre vero), producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 12.
Passaggio dal basale a 4 settimane
Questionario sull'accettazione del dolore cronico-2 Articolo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
Somma di due item di autovalutazione che valutano l'accettazione del dolore cronico da parte del soggetto. Gli elementi vanno da 0 a 6 (0 = mai vero; 6 = sempre vero), producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 12.
Passaggio dal basale a 8 settimane
Questionario sull'accettazione del dolore cronico-2 Articolo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 20 settimane
Somma di due item di autovalutazione che valutano l'accettazione del dolore cronico da parte del soggetto. Gli elementi vanno da 0 a 6 (0 = mai vero; 6 = sempre vero), producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 12.
Passaggio dal basale a 20 settimane
Scala di Auto-Compassione-Forma breve
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane
Somma di dodici item di autovalutazione che valutano i sentimenti di autocompassione del soggetto. Gli item vanno da 1 a 5 (1 = quasi mai; 6 = quasi sempre), per un punteggio totale compreso tra 12 e 60.
Passaggio dal basale a 4 settimane
Scala di Auto-Compassione-Forma breve
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
Somma di dodici item di autovalutazione che valutano i sentimenti di autocompassione del soggetto. Gli item vanno da 1 a 5 (1 = quasi mai; 6 = quasi sempre), per un punteggio totale compreso tra 12 e 60.
Passaggio dal basale a 8 settimane
Scala di Auto-Compassione-Forma breve
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 20 settimane
Somma di dodici item di autovalutazione che valutano i sentimenti di autocompassione del soggetto. Gli item vanno da 1 a 5 (1 = quasi mai; 6 = quasi sempre), per un punteggio totale compreso tra 12 e 60.
Passaggio dal basale a 20 settimane
Inventario dell'Alleanza di Lavoro
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane
Somma di dodici item self-report che valutano i pensieri e i sentimenti del soggetto nei confronti del proprio terapeuta. Gli item vanno da 1 a 7 (1 = mai; 4 = a volte; 7 = sempre), ottenendo un punteggio totale compreso tra 12 e 84.
Passaggio dal basale a 4 settimane
Inventario dell'Alleanza di Lavoro
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
Somma di dodici item self-report che valutano i pensieri e i sentimenti del soggetto nei confronti del proprio terapeuta. Gli item vanno da 1 a 7 (1 = mai; 4 = a volte; 7 = sempre), ottenendo un punteggio totale compreso tra 12 e 84.
Passaggio dal basale a 8 settimane
Inventario dell'Alleanza di Lavoro
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 20 settimane
Somma di dodici item self-report che valutano i pensieri e i sentimenti del soggetto nei confronti del proprio terapeuta. Gli item vanno da 1 a 7 (1 = mai; 4 = a volte; 7 = sempre), ottenendo un punteggio totale compreso tra 12 e 84.
Passaggio dal basale a 20 settimane
Questionario sull’autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane
Somma di dieci item self-report che valutano la fiducia del soggetto nello svolgimento delle attività della vita quotidiana nonostante il dolore. Gli item vanno da 0 a 6 (0 = per nulla fiducioso; 6 = completamente fiducioso), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 60.
Passaggio dal basale a 4 settimane
Questionario sull’autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
Somma di dieci item self-report che valutano la fiducia del soggetto nello svolgimento delle attività della vita quotidiana nonostante il dolore. Gli item vanno da 0 a 6 (0 = per nulla fiducioso; 6 = completamente fiducioso), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 60.
Passaggio dal basale a 8 settimane
Questionario sull’autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 20 settimane
Somma di dieci item self-report che valutano la fiducia del soggetto nello svolgimento delle attività della vita quotidiana nonostante il dolore. Gli item vanno da 0 a 6 (0 = per nulla fiducioso; 6 = completamente fiducioso), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 60.
Passaggio dal basale a 20 settimane
Lista di controllo degli eventi della vita per il DSM-5
Lasso di tempo: Linea di base
Lista di controllo di autovalutazione per verificare se si sono verificati 17 eventi potenzialmente traumatici e potenzialmente letali (sì/no) nella vita del soggetto.
Linea di base
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Somma di tredici item self-report che valutano i tipi di pensieri e sentimenti sperimentati con il dolore. Gli item vanno da 0 a 4 (0 = non sperimentare un tipo di pensiero/sensazione; 5 = sperimentare quel pensiero/sensazione tutto il tempo), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 52. I punteggi più alti indicano che il soggetto sperimenta pensieri ed emozioni che tipicamente catastrofizzano il suo dolore.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Brandon C Yarns, MD MS BME, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 21-207
  • I01HX003494-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: VA HSR&D)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati che soddisfano gli standard VA per la divulgazione al pubblico saranno resi disponibili entro 1 anno dalla pubblicazione. Prima della loro distribuzione, un responsabile della privacy locale certificherà che tutti i set di dati non contengono PHI. I set di dati finali verranno conservati localmente fino a quando le risorse a livello aziendale non saranno disponibili per l'archiviazione e l'accesso a lungo termine. L'ORD fornirà indicazioni sui processi di richiesta e distribuzione. A coloro che richiedono set di dati verrà chiesto di firmare una lettera di accordo.

Periodo di condivisione IPD

I set di dati che soddisfano gli standard VA per la divulgazione al pubblico saranno resi disponibili entro 1 anno dalla pubblicazione. I set di dati analitici e il codice statistico utilizzati nelle pubblicazioni verranno conservati per 6 anni, in conformità con la politica di conservazione dei record VA.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I set di dati che soddisfano gli standard VA per la divulgazione al pubblico saranno resi disponibili entro 1 anno dalla pubblicazione. I set di dati analitici e il codice statistico utilizzati nelle pubblicazioni verranno conservati per 6 anni, in conformità con la politica di conservazione dei record VA.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore muscoloscheletrico cronico

Prove cliniche su Terapia della consapevolezza ed espressione emotiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi