慢性膝痛に対する膝関節内ステロイド注射による膝関節神経の末梢神経刺激と従来の治療法：前向きのランダム化パイロット研究
2026年8月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
慢性膝痛患者に次の種類の治療を行った場合の、膝の可動域に対する効果を比較します。
- 標準的なステロイド注射
- 標準的なステロイド注射と組み合わせた末梢神経刺激（PNS）療法
- プラセボ注射と併用したPNS療法
ステロイド注射は膝関節に直接投与され、慢性膝痛の標準治療法と考えられています。 この研究では、ステロイド薬のトリアムシノロンとブピバカインを注射します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
- ベースラインから 30 日後 (来院 2) の角度測定を使用して、3 つの治療群間での膝の可動域の平均変化を比較します。
二次的な目的:
- 3つの治療群間で、ベースラインから60日後（訪問3）と90日後（訪問4）での角度測定を使用した膝の可動域の平均変化を比較する。
- 膝痛スコア（NRS）、WOMAC指数、オピオイドの使用（モルヒネミリ当量で測定）、ベースラインから30日、60日、90日後の合併症と副作用の発生率を3つの治療群間で比較するため
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Saba Javed, MD
- 電話番号：(713) 792-9530
- メール：sjaved@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Saba Javed, MD
- 電話番号：713-792-9530
- メール：sjaved@mdanderson.org
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主任研究者：
- Saba Javed, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- MDアンダーソンがんセンターの疼痛管理センターで慢性膝痛（ベースライン疼痛スコア>=4）と診断された患者。患者が両側の膝痛を患っている場合、より重篤な膝痛のある側が最初に治療され、一次評価項目および二次評価項目にカウントされます。
- 18歳から85歳までの患者
- 患者はインフォームドコンセントに署名しました
除外基準:
- 認知機能障害または同意能力のない患者
- 最近（6か月未満）薬物またはアルコール乱用歴のある患者
- 開放性皮膚病変がある患者、または全身感染症に対する局所抗生物質治療を受けている患者
- 局所麻酔、ステロイド、接着剤に対するアレルギーのある患者
- 膝痛以外の理由でオピオイドを服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1 (標準的なステロイド注射)
参加者は標準的なステロイド注射を 1 回受けます。
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注射による投与
注射による投与
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実験的：グループ 2 (PNS 療法と標準ステロイド注射 1 回)。
参加者は、PNS 療法と標準的なステロイド注射 1 回を受けます。
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注射による投与
注射による投与
PNS 療法-NS は、慢性疼痛を対象とした 60 日間の療法です。
この手術では、痛みを引き起こす神経の隣に小さなワイヤーを埋め込み、そのワイヤーを外部装置に接続して、神経に電気パルスを印加して痛みの信号を60日間ブロックします。
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実験的：グループ 3 (PNS 療法とプラセボ注射 1 回)
参加者はPNS療法と1回のプラセボ注射を受けます。
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PNS 療法-NS は、慢性疼痛を対象とした 60 日間の療法です。
この手術では、痛みを引き起こす神経の隣に小さなワイヤーを埋め込み、そのワイヤーを外部装置に接続して、神経に電気パルスを印加して痛みの信号を60日間ブロックします。
注射による投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象の発生率、国立がん研究所有害事象共通用語基準 (NCI CTCAE) バージョン (v) 4.0 に従って等級分け
時間枠：研究の完了を通じて;平均1年
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研究の完了を通じて;平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Saba Javed, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月10日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月15日
最初の投稿 (実際)
2023年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。