Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja nerwów obwodowych nerwów płciowych a terapia konwencjonalna z zastosowaniem dostawowych wstrzyknięć steroidów w leczeniu przewlekłego bólu kolana: prospektywne, randomizowane badanie pilotażowe

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Porównanie wpływu następujących rodzajów terapii na zakres ruchu stawu kolanowego u pacjentów z przewlekłym bólem kolana:

  • Standardowy zastrzyk sterydowy
  • Terapia stymulacją nerwów obwodowych (PNS) w połączeniu ze standardowym zastrzykiem steroidowym
  • Terapia PNS w połączeniu z zastrzykiem placebo

Zastrzyki ze sterydów podaje się bezpośrednio do stawów kolanowych i uważa się je za standardową terapię przewlekłego bólu kolana. W tym badaniu wstrzyknięcia zostaną wykonane z leków steroidowych, triamcynolonu i bupiwakainy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne cele:

  • Porównanie średniej zmiany zakresu ruchu stawu kolanowego za pomocą goniometrii po 30 dniach (wizyta 2) od wartości wyjściowych w trzech ramionach leczenia.

Cele drugorzędne:

  • Porównanie średniej zmiany zakresu ruchu stawu kolanowego za pomocą goniometrii po 60 dniach (wizyta 3) i 90 dniach (wizyta 4) od wartości wyjściowych w trzech ramionach leczenia.
  • Porównanie zmian w punktacji bólu kolana (NRS), wskaźniku WOMAC, stosowaniu opioidów (mierzonych w miliekwiwalentach morfiny) oraz częstości występowania powikłań i działań niepożądanych po 30 dniach, 60 dniach i 90 dniach od wartości wyjściowych w trzech ramionach leczenia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Saba Javed, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym przewlekłym bólem kolana (wyjściowa ocena bólu >=4), przyjmowani w Pain Management Center w MD Anderson Cancer Center; jeśli u pacjenta występuje obustronny ból kolana, strona z silniejszym bólem kolana będzie leczona jako pierwsza i wliczana do pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych
  • Pacjenci w wieku 18-85 lat
  • Pacjent podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dysfunkcjami poznawczymi lub niezdolni do wyrażenia zgody
  • Pacjent z niedawną historią (<6 miesięcy) nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • Pacjenci z otwartymi zmianami skórnymi lub poddawani antybiotykoterapii z powodu miejscowego zakażenia ogólnoustrojowego
  • Pacjenci z alergią na znieczulenie miejscowe, sterydy lub kleje
  • Pacjenci przyjmujący opioidy z powodów innych niż ból kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 (standardowy zastrzyk sterydowy)
Uczestnicy otrzymają 1 standardowy zastrzyk sterydowy.
Lek: Triamcynolon
Podawany przez zastrzyk
Lek: Bupiwakaina
Podawany przez zastrzyk
Eksperymentalny: Grupa 2 (terapia PNS plus 1 standardowy zastrzyk steroidowy).
Uczestnicy otrzymają terapię PNS plus 1 standardowy zastrzyk steroidowy.
Lek: Triamcynolon
Podawany przez zastrzyk
Lek: Bupiwakaina
Podawany przez zastrzyk
Inny: Terapia PNS
Terapia PNS-NS to 60-dniowa terapia ukierunkowana na ból przewlekły. Zabieg polega na wszczepieniu małego kawałka drutu obok nerwu powodującego ból, a drut jest podłączony do zewnętrznego urządzenia, które następnie służy do podawania impulsów elektrycznych do nerwu, blokując sygnały bólowe, przez 60 dni
Eksperymentalny: Grupa 3 (terapia PNS plus 1 zastrzyk placebo)
Uczestnicy otrzymają terapię PNS plus 1 zastrzyk placebo.
Inny: Terapia PNS
Terapia PNS-NS to 60-dniowa terapia ukierunkowana na ból przewlekły. Zabieg polega na wszczepieniu małego kawałka drutu obok nerwu powodującego ból, a drut jest podłączony do zewnętrznego urządzenia, które następnie służy do podawania impulsów elektrycznych do nerwu, blokując sygnały bólowe, przez 60 dni
Inny: Placebo
Podawany przez zastrzyk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, stopniowana zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi zdarzeń niepożądanych National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), wersja (v) 4.0
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Saba Javed, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0041
  • NCI-2023-06513 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból kolana

Badania kliniczne na Triamcynolon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj