Stimulation nerveuse périphérique des nerfs géniculaires par rapport à la thérapie conventionnelle avec injection intra-articulaire de stéroïdes pour la douleur chronique au genou : une étude pilote prospective et randomisée
10 août 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Comparer les effets des types de thérapie suivants sur l'amplitude de mouvement du genou lorsqu'ils sont administrés à des patients souffrant de douleurs chroniques au genou :
- Une injection standard de stéroïdes
- Thérapie par stimulation nerveuse périphérique (PNS) en association avec une injection standard de stéroïdes
- Thérapie PNS en association avec une injection de placebo
Les injections de stéroïdes sont administrées directement dans les articulations du genou et sont considérées comme le traitement standard pour les douleurs chroniques du genou. Dans cette étude, l'injection sera faite des stéroïdes triamcinolone et bupivacaïne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs principaux:
- Comparer le changement moyen de l'amplitude de mouvement du genou à l'aide de la goniométrie à 30 jours (visite 2) par rapport au départ parmi les trois bras de traitement.
Objectifs secondaires :
- Comparer le changement moyen de l'amplitude de mouvement du genou par goniométrie à 60 jours (visite 3) et 90 jours (visite 4) par rapport au départ parmi les trois bras de traitement.
- Pour comparer les changements dans les scores de douleur au genou (NRS), l'indice WOMAC, l'utilisation d'opioïdes (mesurés en milliéquivalent de morphine) et l'incidence des complications et des effets indésirables à 30 jours, 60 jours et 90 jours depuis le départ parmi les trois bras de traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saba Javed, MD
- Numéro de téléphone: (713) 792-9530
- E-mail: sjaved@mdanderson.org
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Saba Javed, MD
- Numéro de téléphone: 713-792-9530
- E-mail: sjaved@mdanderson.org
-
Chercheur principal:
- Saba Javed, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une douleur chronique au genou (score de douleur de base > = 4), vus au centre de gestion de la douleur du MD Anderson Cancer Center ; si le patient présente une douleur bilatérale au genou, le côté présentant la douleur au genou la plus sévère sera traité en premier et pris en compte dans les critères d'évaluation primaires et secondaires.
- Patients âgés de 18 à 85 ans
- Le patient a signé son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un dysfonctionnement cognitif ou incapables de consentir
- Patient ayant des antécédents récents (<6 mois) d’abus de drogues ou d’alcool
- Patients présentant une lésion cutanée ouverte ou suivant un traitement antibiotique pour une infection locale ou systémique
- Patients allergiques à l'anesthésie locale, aux stéroïdes ou aux adhésifs
- Patients prenant des opioïdes pour des raisons autres que des douleurs au genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 (injection standard de stéroïdes)
Les participants recevront 1 injection standard de stéroïdes.
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Administré par injection
Administré par injection
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Expérimental: Groupe 2 (thérapie PNS plus 1 injection standard de stéroïdes).
Les participants recevront une thérapie PNS plus 1 injection standard de stéroïdes.
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Administré par injection
Administré par injection
La thérapie PNS-NS est une thérapie de 60 jours ciblant la douleur chronique.
La procédure consiste à implanter un petit morceau de fil à côté du nerf provoquant la douleur, et le fil est connecté à un appareil externe qui est ensuite utilisé pour appliquer des impulsions électriques au nerf, bloquant les signaux de douleur, pendant 60 jours.
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Expérimental: Groupe 3 (thérapie PNS plus 1 injection placebo)
Les participants recevront une thérapie PNS plus 1 injection de placebo.
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La thérapie PNS-NS est une thérapie de 60 jours ciblant la douleur chronique.
La procédure consiste à implanter un petit morceau de fil à côté du nerf provoquant la douleur, et le fil est connecté à un appareil externe qui est ensuite utilisé pour appliquer des impulsions électriques au nerf, bloquant les signaux de douleur, pendant 60 jours.
Administré par injection
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des événements indésirables, classée selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables du National Cancer Institute (NCI CTCAE) version (v) 4.0
Délai: jusqu'à la fin des études ; en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études ; en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saba Javed, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2023
Première publication (Réel)
22 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0041
- NCI-2023-06513 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .