膝关节周围神经刺激与关节内类固醇注射传统疗法治疗慢性膝关节疼痛：一项前瞻性随机试点研究
2026年8月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
比较以下类型的治疗对慢性膝关节疼痛患者膝关节活动范围的影响：
- 标准类固醇注射
- 周围神经刺激 (PNS) 疗法与标准类固醇注射相结合
- PNS 疗法与安慰剂注射相结合
类固醇注射直接注射到膝关节，被认为是慢性膝关节疼痛的标准疗法。 在这项研究中，注射剂将由类固醇药物曲安西龙和布比卡因制成。
研究概览
详细说明
主要目标：
- 使用测角法比较三个治疗组在 30 天（访问 2）时相对于基线的膝关节活动范围的平均变化。
次要目标：
- 使用测角法比较三个治疗组在 60 天（访视 3）和 90 天（访视 4）时膝关节活动范围相对于基线的平均变化。
- 比较三个治疗组在 30 天、60 天和 90 天时膝盖疼痛评分 (NRS)、WOMAC 指数、阿片类药物的使用（以吗啡毫当量测量）以及并发症和不良反应发生率的变化
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Saba Javed, MD
- 电话号码：(713) 792-9530
- 邮箱：sjaved@mdanderson.org
学习地点
-
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
-
接触：
- Saba Javed, MD
- 电话号码：713-792-9530
- 邮箱：sjaved@mdanderson.org
-
首席研究员：
- Saba Javed, MD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在 MD 安德森癌症中心疼痛管理中心就诊的诊断为慢性膝关节疼痛（基线疼痛评分 >=4）的患者；如果患者双侧膝盖疼痛，则将首先治疗膝盖疼痛较严重的一侧，并计入主要和次要终点
- 患者年龄在18-85岁之间
- 患者签署知情同意书
排除标准：
- 患有认知功能障碍或无同意能力的患者
- 近期有药物或酒精滥用史（<6 个月）的患者
- 皮肤开放性病变或因全身感染而局部接受抗生素治疗的患者
- 对局部麻醉、类固醇或粘合剂过敏的患者
- 由于膝盖疼痛以外的原因而服用阿片类药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组（标准类固醇注射）
参与者将接受 1 次标准类固醇注射。
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注射给药
注射给药
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实验性的：第 2 组（PNS 治疗加 1 次标准类固醇注射）。
参与者将接受 PNS 治疗加 1 次标准类固醇注射。
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注射给药
注射给药
PNS 疗法-NS 是一种针对慢性疼痛的 60 天疗法。
该手术包括在引起疼痛的神经旁边植入一小段电线，并将该电线连接到外部设备，然后使用外部设备向神经施加电脉冲，阻断疼痛信号，持续 60 天
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实验性的：第 3 组（PNS 治疗加 1 次安慰剂注射）
参与者将接受 PNS 治疗加 1 次安慰剂注射。
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PNS 疗法-NS 是一种针对慢性疼痛的 60 天疗法。
该手术包括在引起疼痛的神经旁边植入一小段电线，并将该电线连接到外部设备，然后使用外部设备向神经施加电脉冲，阻断疼痛信号，持续 60 天
注射给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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不良事件发生率，根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 版本 (v) 4.0 进行分级
大体时间：通过学习完成；平均1年
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通过学习完成；平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saba Javed, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月10日
初级完成 (估计的)
2027年1月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月15日
首次发布 (实际的)
2023年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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