Estimulação nervosa periférica dos nervos geniculares versus terapia convencional com injeção intra-articular de esteróides para dor crônica no joelho: um estudo piloto prospectivo e randomizado
10 de agosto de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Comparar os efeitos dos seguintes tipos de terapia na amplitude de movimento do joelho quando administrados a pacientes com dor crônica no joelho:
- Uma injeção padrão de esteroides
- Terapia de estimulação nervosa periférica (PNS) em combinação com uma injeção padrão de esteroides
- Terapia PNS em combinação com injeção de placebo
As injeções de esteróides são administradas diretamente nas articulações dos joelhos e são consideradas a terapia padrão para dores crônicas nos joelhos. Neste estudo, a injeção será feita dos medicamentos esteróides triancinolona e bupivacaína.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos primários:
- Para comparar a mudança média na amplitude de movimento do joelho usando goniometria aos 30 dias (visita 2) da linha de base entre os três braços de tratamento.
Objetivos Secundários:
- Para comparar a mudança média na amplitude de movimento do joelho usando goniometria em 60 dias (visita 3) e 90 dias (visita 4) da linha de base entre os três braços de tratamento.
- Comparar alterações nos escores de dor no joelho (NRS), índice WOMAC, uso de opioides (medidos em miliequivalente de morfina) e incidência de complicações e efeitos adversos em 30 dias, 60 dias e 90 dias a partir do início do estudo entre os três braços de tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Saba Javed, MD
- Número de telefone: (713) 792-9530
- E-mail: sjaved@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Saba Javed, MD
- Número de telefone: 713-792-9530
- E-mail: sjaved@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Saba Javed, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de dor crônica no joelho (escore basal de dor >=4), atendidos no Pain Management Center do MD Anderson Cancer Center; se o paciente tiver dor bilateral no joelho, o lado com dor mais intensa no joelho será tratado primeiro e contado para os desfechos primários e secundários
- Pacientes entre 18 e 85 anos
- Paciente assinou consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfunção cognitiva ou sem capacidade de consentimento
- Paciente com história recente (<6 meses) de abuso de drogas ou álcool
- Pacientes com lesão cutânea aberta ou em uso de antibioticoterapia para infecção local ou sistêmica
- Pacientes com alergia a anestesia local, esteróides ou adesivos
- Pacientes que tomam opioides por outros motivos além da dor no joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1 (injeção padrão de esteróide)
Os participantes receberão 1 injeção padrão de esteróide.
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Dado por injeção
Dado por injeção
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Experimental: Grupo 2 (terapia PNS mais 1 injeção padrão de esteróide).
Os participantes receberão terapia PNS mais 1 injeção padrão de esteróide.
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Dado por injeção
Dado por injeção
A terapia PNS-NS é uma terapia de 60 dias voltada para a dor crônica.
O procedimento envolve a implantação de um pequeno pedaço de fio próximo ao nervo que causa dor, e o fio é conectado a um dispositivo externo que é então usado para aplicar pulsos elétricos ao nervo, bloqueando os sinais de dor, por 60 dias.
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Experimental: Grupo 3 (terapia PNS mais 1 injeção de placebo)
Os participantes receberão terapia PNS mais 1 injeção de placebo.
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A terapia PNS-NS é uma terapia de 60 dias voltada para a dor crônica.
O procedimento envolve a implantação de um pequeno pedaço de fio próximo ao nervo que causa dor, e o fio é conectado a um dispositivo externo que é então usado para aplicar pulsos elétricos ao nervo, bloqueando os sinais de dor, por 60 dias.
Dado por injeção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de eventos adversos, classificada de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos do National Cancer Institute (NCI CTCAE) versão (v) 4.0
Prazo: até a conclusão do estudo; em média 1 ano
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até a conclusão do estudo; em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Javed, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0041
- NCI-2023-06513 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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