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만성 무릎 통증에 대한 관절 내 스테로이드 주사를 통한 기존 치료와 관절 신경의 말초 신경 자극: 전향 적 무작위 파일럿 연구

2026년 2월 27일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

만성 무릎 통증이 있는 환자에게 주어졌을 때 무릎 운동 범위에 대한 다음 유형의 요법의 효과를 비교하기 위해:

  • 표준 스테로이드 주사
  • 표준 스테로이드 주사와 병용한 말초 신경 자극(PNS) 요법
  • 위약 주사와 병용한 PNS 요법

스테로이드 주사는 무릎 관절에 직접 투여되며 만성 무릎 통증에 대한 표준 요법으로 간주됩니다. 이 연구에서 주사는 스테로이드 약물 트리암시놀론과 부피바카인으로 이루어집니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

  • 3개의 치료 아암 중에서 기준선으로부터 30일째(방문 2)부터 고니오메트리를 사용하여 무릎 운동 범위의 평균 변화를 비교하기 위함.

보조 목표:

  • 3개의 치료군 중에서 기준선으로부터 60일(3차 방문) 및 90일(4차 방문)에 고니오메트리를 사용하여 무릎 운동 범위의 평균 변화를 비교하기 위함.
  • 무릎 통증 점수(NRS), WOMAC 지수, 아편유사제 사용(모르핀 밀리당량으로 측정), 기준선으로부터 30일, 60일, 90일에 합병증 및 부작용 발생률의 변화를 3개 치료군에서 비교하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Saba Javed, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 무릎 통증 진단을 받은 환자(기준 통증 점수 >=4), MD Anderson 암 센터의 통증 관리 센터에서 확인; 환자가 양측 무릎 통증이 있는 경우, 무릎 통증이 더 심한 쪽이 먼저 치료되고 1차 및 2차 종점으로 계산됩니다.
  • 18-85세 사이의 환자
  • 환자가 동의서에 서명

제외 기준:

  • 인지 기능 장애가 있거나 동의 능력이 없는 환자
  • 약물 또는 알코올 남용의 최근 병력(6개월 미만)이 있는 환자
  • 전신 감염을 위해 국소적 항생제 치료를 받고 있거나 개방성 피부 병변이 있는 환자
  • 국소마취제, 스테로이드, 접착제에 알레르기가 있는 환자
  • 무릎 통증 이외의 이유로 오피오이드를 복용 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1(표준 스테로이드 주사)
참가자는 1회 표준 스테로이드 주사를 받습니다.
의약품: 트리암시놀론
주사로 투여
의약품: 부피바카인
주사로 투여
실험적: 그룹 2(PNS 요법 + 1 표준 스테로이드 주사).
참가자는 PNS 요법과 표준 스테로이드 주사 1회를 받게 됩니다.
의약품: 트리암시놀론
주사로 투여
의약품: 부피바카인
주사로 투여
다른: PNS 요법
PNS 요법-NS는 만성 통증을 대상으로 하는 60일 요법입니다. 통증을 유발하는 신경 옆에 작은 전선을 이식하고 외부 장치에 전선을 연결한 후 전기 펄스를 신경에 가해 통증 신호를 차단하는 방식으로 60일 동안 시술합니다.
실험적: 그룹 3(PNS 요법 + 위약 주사 1회)
참가자는 PNS 요법과 위약 주사 1회를 받게 됩니다.
다른: PNS 요법
PNS 요법-NS는 만성 통증을 대상으로 하는 60일 요법입니다. 통증을 유발하는 신경 옆에 작은 전선을 이식하고 외부 장치에 전선을 연결한 후 전기 펄스를 신경에 가해 통증 신호를 차단하는 방식으로 60일 동안 시술합니다.
다른: 위약
주사로 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부작용의 발생률, 미국 국립암연구소(National Cancer Institute)의 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE) 버전(v) 4.0에 따라 등급이 매겨짐
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년
연구 완료를 통해; 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Saba Javed, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-0041
  • NCI-2023-06513 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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