Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifer nervstimulering av genikulära nerver kontra konventionell terapi med intraartikulär steroidinjektion för kronisk knäsmärta: en prospektiv, randomiserad pilotstudie

10 augusti 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

För att jämföra effekterna av följande typer av terapi på knäets rörelseomfång när de ges till patienter med kronisk knäsmärta:

  • En vanlig steroidinjektion
  • Behandling med perifer nervstimulering (PNS) i kombination med en vanlig steroidinjektion
  • PNS-behandling i kombination med placebo-injektion

Steroidinjektioner ges direkt i knälederna och anses vara standardterapin för kronisk knäsmärta. I denna studie kommer injektionen att göras av steroidläkemedlen triamcinolon och bupivakain.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära mål:

  • För att jämföra den genomsnittliga förändringen i knäets rörelseomfång med hjälp av goniometri från 30 dagar (besök 2) från baslinjen bland de tre behandlingsarmarna.

Sekundära mål:

  • Att jämföra den genomsnittliga förändringen i knäets rörelseomfång med hjälp av goniometri efter 60 dagar (besök 3) och 90 dagar (besök 4) från baslinjen bland de tre behandlingsarmarna.
  • För att jämföra förändringar i knäsmärtpoäng (NRS), WOMAC-index, användning av opioider (mätt i morfinmilliekvivalent) och incidensen av komplikationer och biverkningar 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar från baslinjen bland de tre behandlingsarmarna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Saba Javed, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade med kronisk knäsmärta (baslinjesmärtpoäng >=4), ses vid Pain Management Center vid MD Anderson Cancer Center; om patienten har bilateral knäsmärta kommer sidan med den svårare knäsmärtan att behandlas först och räknas mot de primära och sekundära slutpunkterna
  • Patienter mellan 18-85 år
  • Patienten undertecknade informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kognitiv dysfunktion eller utan förmåga att samtycka
  • Patient med nyligen anamnes (<6 månader) av drog- eller alkoholmissbruk
  • Patienter med öppen hudskada eller som genomgår antibiotikabehandling för lokal för systemisk infektion
  • Patienter med allergi mot lokalbedövning, steroider eller bindemedel
  • Patienter som går på opioider av andra skäl än knäsmärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 (standard steroidinjektion)
Deltagarna kommer att få 1 standardsteroidinjektion.
Läkemedel: Triamcinolon
Ges genom injektion
Läkemedel: Bupivakain
Ges genom injektion
Experimentell: Grupp 2 (PNS-terapi plus 1 standardsteroidinjektion).
Deltagarna kommer att få PNS-terapi plus 1 standardsteroidinjektion.
Läkemedel: Triamcinolon
Ges genom injektion
Läkemedel: Bupivakain
Ges genom injektion
Övrig: PNS-terapi
PNS-terapi-NS är en 60-dagarsterapi inriktad på kronisk smärta. Proceduren innebär att man implanterar en liten bit tråd bredvid nerven som orsakar smärta, och tråden kopplas till en extern enhet som sedan används för att applicera elektriska pulser på nerven, vilket blockerar smärtsignaler, i 60 dagar
Experimentell: Grupp 3 (PNS-terapi plus 1 placebo-injektion)
Deltagarna kommer att få PNS-terapi plus 1 placebo-injektion.
Övrig: PNS-terapi
PNS-terapi-NS är en 60-dagarsterapi inriktad på kronisk smärta. Proceduren innebär att man implanterar en liten bit tråd bredvid nerven som orsakar smärta, och tråden kopplas till en extern enhet som sedan används för att applicera elektriska pulser på nerven, vilket blockerar smärtsignaler, i 60 dagar
Övrig: Placebo
Ges genom injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av biverkningar, graderad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 4.0
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Saba Javed, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-0041
  • NCI-2023-06513 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera