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閉経後の出血原因の診断における MRI の役割

2023年8月15日 更新者:Kholoud Khaled Salem Ali、Assiut University

組織病理学的結果と相関した閉経後出血の原因診断における MRI の役割

研究の目的は、閉経後出血のある閉経後の女性における子宮内膜病理のMRIの診断性能を判定することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

閉経後の出血は一般的な臨床上の問題であり、一般婦人科医への来院の約 5% を占めています。

閉経後の出血は次のように定義されています。

  1. ホルモン補充療法(HRT)を受けていない女性において、月経が完全に停止してから少なくとも6か月後に起こる膣出血。
  2. HRT を受けている閉経後の女性に起こる非周期性性器出血 異常な性器出血は、多くの婦人科疾患または婦人科以外の疾患によって引き起こされる可能性があります。 婦人科の病因を評価する際の主な目標は、子宮内膜がんの可能性を排除することです。子宮内膜がんは、この症状を呈する閉経後女性の約 10% で出血の原因となっており、子宮内膜がんの女性の 90% にみられる症状です。

その他の一般的な婦人科病因には、子宮内膜ポリープ、子宮内膜過形成、粘膜下筋腫などと、ホルモン補充療法、タモキシフェン、植物エストロゲンの使用が含まれます。治療プロセスを進めるには、これらの病態を区別する必要があります。 経膣超音波検査 (TVS) は、閉経後出血を診断するための最も効率的な第一段階の技術です。 子宮内膜の病状を検出する TVS の感度は高いですが、その特異性は低いです。 したがって、子宮内膜の厚さが 4 mm を超える場合は、第 2 段階の診断方法として生検が推奨されます。 ただし、閉経後の患者では、子宮内膜萎縮、子宮内膜癒着、または全身麻酔の必要性のため、子宮内膜生検または拡張および掻爬(D&C)が不可能な場合があります。 。 さらに、子宮内膜採取手順に伴う痛みや不快感に加え、膣/子宮頸部の狭窄や骨盤臓器脱などの場合には、これらの手順の実行が困難になる場合もあります。 さらに、ブラインドサンプリングは限局性子宮内膜病変の診断には効果的なアプローチではない可能性があり、サンプリングエラーが発生する可能性があります。

MRI は、軟組織の優れた分解能、多面イメージングの機能、特性評価、高感度、電離放射線の欠如など、さまざまな理由から新興のモダリティです。

急性子宮病変の特定における MRI の感度は 96.6 % です。最近の MR イメージング技術の進歩により、悪性病変は高い細胞性を示し、細胞外スペースがほとんどなく、動きが制限されるため、拡散強調 (DW) イメージングと ADC 値が子宮内膜病変の特徴付けに役立ちます。良性病変や正常組織とは対照的に、水分子の量が減少し、ADC 値が低くなります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:kholoud khaled salem, graduated
  • 電話番号:01050111754
  • メールKkholod676@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

性器出血に苦しんでいる閉経後の女性患者

説明

包含基準:

  1. 性器出血に苦しんでいる閉経後の女性患者。
  2. 性器出血を伴うタモキシフェン投与中の患者。
  3. 患者は子宮全摘術、子宮鏡検査、またはD&Cのいずれかによる組織病理学的生検検査を受けた。
  4. 患者には局所的な原因があるはずです

    -

    除外基準:

1. MRI 検査を受けられない患者 2. 閉経期ではない患者 3. 患者に一般的な出血傾向がある 4. 病理組織学的生検検査を受けていない患者

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉経後の性器出血の場合における生検前のMRIに基づく診断と病理組織学的に証明された診断との比較
時間枠:ベースライン
閉経後の性器出血の場合における生検前のMRIに基づく診断と病理組織学的に証明された診断との間の分析
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD、unaffilitated

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月15日

最初の投稿 (実際)

2023年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月15日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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