Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola rezonansu magnetycznego w diagnostyce przyczyn krwawień pomenopauzalnych

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Kholoud Khaled Salem Ali, Assiut University

Rola rezonansu magnetycznego w diagnostyce przyczyn krwawień pomenopauzalnych w korelacji z wynikami histopatologicznymi

Celem pracy jest określenie przydatności diagnostycznej badania MRI patologii endometrium u kobiet po menopauzie z krwawieniem pomenopauzalnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krwawienie pomenopauzalne jest częstym problemem klinicznym i stanowi przyczynę około 5% wizyt u ginekologa ogólnego.

Krwawienie pomenopauzalne definiuje się jako:

  1. Krwawienie z pochwy występujące co najmniej 6 miesięcy po całkowitym ustaniu miesiączki u kobiet niestosujących hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).
  2. Niecykliczne krwawienia z pochwy występujące u kobiet po menopauzie stosujących HTZ Nieprawidłowe krwawienia z pochwy mogą być spowodowane szeregiem schorzeń ginekologicznych lub nieginekologicznych. Oceniając etiologię ginekologiczną, głównym celem jest wyeliminowanie możliwości wystąpienia raka endometrium, który jest przyczyną krwawień u około 10% kobiet po menopauzie zgłaszających się z tą dolegliwością i jest objawem u 90% kobiet z rakiem endometrium.

Inne częste etiologie ginekologiczne obejmują polipy endometrium, rozrost endometrium i mięśniaki podśluzówkowe, a także stosowanie hormonalnej terapii zastępczej, tamoksyfenu i fitoestrogenów. Patologie te należy rozróżnić, aby ukierunkować proces leczenia. Ultrasonografia przezpochwowa (TVS) jest najskuteczniejszą techniką pierwszego kroku w diagnostyce krwawień pomenopauzalnych. Czułość TVS w wykrywaniu patologii endometrium jest wysoka, ale jej swoistość jest niska. Dlatego biopsję zaleca się jako metodę diagnostyczną drugiego stopnia, gdy grubość endometrium przekracza 4 mm. Jednakże biopsja endometrium lub jego poszerzenie i łyżeczkowanie (D&C) mogą nie być możliwe u pacjentek po menopauzie ze względu na zanik endometrium, zrosty endometrium lub konieczność stosowania znieczulenia ogólnego. . Ponadto, oprócz bólu i dyskomfortu podczas pobierania próbek endometrium, w niektórych przypadkach, takich jak zwężenie pochwy/szyjki macicy lub wypadanie narządów miednicy, wykonanie tych procedur może być trudne. Ponadto pobieranie próbek na ślepo może nie być skuteczną metodą diagnozowania zmian ogniskowych endometrium i może powodować błędy w pobieraniu próbki.

MRI to nowa metoda z różnych powodów, takich jak doskonała rozdzielczość tkanek miękkich, możliwość obrazowania wielopłaszczyznowego, charakterystyka, wysoka czułość i brak promieniowania jonizującego.

Czułość badania MRI w rozpoznawaniu ostrych patologii macicy wynosi 96,6% Dzięki najnowszemu postępowi w technikach obrazowania MR obrazowanie ważone dyfuzją (DW) i wartość ADC są przydatne w charakteryzowaniu zmian endometrium, ponieważ zmiany złośliwe charakteryzują się dużą komórkowością i małą przestrzenią pozakomórkową, co ogranicza ruchomość cząsteczek wody i niższymi wartościami ADC w porównaniu do zmian łagodnych i prawidłowych tkanek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każda pacjentka po menopauzie cierpiąca na krwawienie z pochwy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Każda pacjentka po menopauzie cierpiąca na krwawienie z pochwy.
  2. Pacjentki otrzymujące tamoksyfen z krwawieniem z pochwy.
  3. U pacjentki wykonano biopsję histopatologiczną metodą całkowitej histerektomii, histeroskopii lub D&C.
  4. Pacjent musi mieć przyczynę lokalną

    -

    Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci niekwalifikujący się do badania MRI 2. Pacjenci nie w okresie menopauzy 3. Pacjenci mają ogólną skłonność do krwawień 4. Pacjenci nie poddani badaniu biopsją histopatologiczną

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie diagnozy opartej na MRI przed biopsją i diagnozy potwierdzonej histopatologicznie w przypadku krwawienia z pochwy po menopauzie
Ramy czasowe: linia bazowa
analiza pomiędzy diagnozą wykonaną przed biopsją na podstawie rezonansu magnetycznego a diagnozą potwierdzoną histopatologicznie w przypadku krwawienia z pochwy po menopauzie
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD, unaffilitated

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Subskrybuj