Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль МРТ в диагностике причин постменопаузальных кровотечений

15 августа 2023 г. обновлено: Kholoud Khaled Salem Ali, Assiut University

Роль МРТ в диагностике причин постменопаузальных кровотечений в корреляции с гистопатологическими результатами

Цель исследования - определить диагностическую эффективность МРТ патологии эндометрия у женщин в постменопаузе с постменопаузальными кровотечениями.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Постменопаузальные кровотечения являются распространенной клинической проблемой, на которую приходится примерно 5% посещений врача-гинеколога общего профиля.

Постменопаузальное кровотечение определяется как:

  1. Вагинальное кровотечение, возникающее по крайней мере через 6 месяцев после полного прекращения менструации у женщин, не получающих заместительную гормональную терапию (ЗГТ).
  2. Нециклические вагинальные кровотечения, возникающие у женщин в постменопаузе, получающих ЗГТ. Аномальные вагинальные кровотечения могут быть вызваны рядом гинекологических или негинекологических заболеваний. При оценке гинекологической этиологии основная цель состоит в том, чтобы исключить возможность рака эндометрия, который является причиной кровотечения примерно у 10% женщин в постменопаузе с этой жалобой и является симптомом у 90% женщин с раком эндометрия.

Другие распространенные гинекологические этиологии включают полипы эндометрия, гиперплазию эндометрия и подслизистую миому, а также использование заместительной гормональной терапии, тамоксифена и фитоэстрогенов. Эти патологии следует различать, чтобы ориентироваться в процессе лечения. Трансвагинальное УЗИ (ТВС) является наиболее эффективным методом первого этапа диагностики постменопаузальных кровотечений. Чувствительность ТВС для выявления патологий эндометрия высокая, но специфичность низкая. Поэтому биопсию рекомендуют как метод второго этапа диагностики при толщине эндометрия более 4 мм. Однако биопсия эндометрия или дилатация и выскабливание (D&C) могут быть невозможны у пациенток в постменопаузе из-за атрофии эндометрия, спаек эндометрия или необходимости общей анестезии. . Кроме того, помимо боли и дискомфорта при процедурах взятия образцов эндометрия, в некоторых случаях, таких как стеноз влагалища/цервикального канала или пролапс тазовых органов, эти процедуры могут быть затруднены. Кроме того, слепой отбор проб может оказаться неэффективным подходом для диагностики очаговых поражений эндометрия и может привести к ошибке отбора проб.

МРТ является новым методом по разным причинам, таким как превосходное разрешение мягких тканей, возможность многоплоскостной визуализации, характеристика, высокая чувствительность и отсутствие ионизирующего излучения.

Чувствительность МРТ при выявлении острых патологий матки составляет 96,6 %. Благодаря недавним достижениям в методах МРТ, диффузионно-взвешенная (DW) визуализация и значение ADC полезны для характеристики поражений эндометрия, поскольку злокачественные поражения демонстрируют высокую клеточность с небольшим количеством внеклеточного пространства, что приводит к ограничению движения. молекул воды и более низкие значения ADC в отличие от доброкачественных поражений и нормальных тканей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: kholoud khaled salem, graduated
  • Номер телефона: 01050111754
  • Электронная почта: Kkholod676@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mostafa Hashem Mahmoud othma, MD
  • Номер телефона: 01005618665
  • Электронная почта: hashemradiol@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любая пациентка после менопаузы, страдающая вагинальным кровотечением.

Описание

Критерии включения:

  1. Любая пациентка после менопаузы страдает вагинальным кровотечением.
  2. Пациентки, получающие тамоксифен, с вагинальным кровотечением.
  3. Пациентке было проведено гистопатологическое биопсийное исследование путем тотальной гистерэктомии, гистероскопии или D&C.
  4. У пациента должна быть местная причина

    -

    Критерий исключения:

1. Пациентки, не поддающиеся МРТ-обследованию. 2. Пациенты, не находящиеся в менопаузе. 3. Пациенты, имеющие общую склонность к кровотечениям. 4. Пациенты, не проходившие гистопатологическое биопсийное исследование.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение диагноза, основанного на МРТ до биопсии, и диагноза, подтвержденного гистопатологией, в случаях вагинального кровотечения в постменопаузе
Временное ограничение: исходный уровень
анализ между диагнозом, основанным на МРТ перед биопсией, и диагнозом, подтвержденным гистопатологией, в случаях вагинального кровотечения в постменопаузе
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD, unaffilitated

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Подписаться