- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06004908
Роль МРТ в диагностике причин постменопаузальных кровотечений
Роль МРТ в диагностике причин постменопаузальных кровотечений в корреляции с гистопатологическими результатами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постменопаузальные кровотечения являются распространенной клинической проблемой, на которую приходится примерно 5% посещений врача-гинеколога общего профиля.
Постменопаузальное кровотечение определяется как:
- Вагинальное кровотечение, возникающее по крайней мере через 6 месяцев после полного прекращения менструации у женщин, не получающих заместительную гормональную терапию (ЗГТ).
- Нециклические вагинальные кровотечения, возникающие у женщин в постменопаузе, получающих ЗГТ. Аномальные вагинальные кровотечения могут быть вызваны рядом гинекологических или негинекологических заболеваний. При оценке гинекологической этиологии основная цель состоит в том, чтобы исключить возможность рака эндометрия, который является причиной кровотечения примерно у 10% женщин в постменопаузе с этой жалобой и является симптомом у 90% женщин с раком эндометрия.
Другие распространенные гинекологические этиологии включают полипы эндометрия, гиперплазию эндометрия и подслизистую миому, а также использование заместительной гормональной терапии, тамоксифена и фитоэстрогенов. Эти патологии следует различать, чтобы ориентироваться в процессе лечения. Трансвагинальное УЗИ (ТВС) является наиболее эффективным методом первого этапа диагностики постменопаузальных кровотечений. Чувствительность ТВС для выявления патологий эндометрия высокая, но специфичность низкая. Поэтому биопсию рекомендуют как метод второго этапа диагностики при толщине эндометрия более 4 мм. Однако биопсия эндометрия или дилатация и выскабливание (D&C) могут быть невозможны у пациенток в постменопаузе из-за атрофии эндометрия, спаек эндометрия или необходимости общей анестезии. . Кроме того, помимо боли и дискомфорта при процедурах взятия образцов эндометрия, в некоторых случаях, таких как стеноз влагалища/цервикального канала или пролапс тазовых органов, эти процедуры могут быть затруднены. Кроме того, слепой отбор проб может оказаться неэффективным подходом для диагностики очаговых поражений эндометрия и может привести к ошибке отбора проб.
МРТ является новым методом по разным причинам, таким как превосходное разрешение мягких тканей, возможность многоплоскостной визуализации, характеристика, высокая чувствительность и отсутствие ионизирующего излучения.
Чувствительность МРТ при выявлении острых патологий матки составляет 96,6 %. Благодаря недавним достижениям в методах МРТ, диффузионно-взвешенная (DW) визуализация и значение ADC полезны для характеристики поражений эндометрия, поскольку злокачественные поражения демонстрируют высокую клеточность с небольшим количеством внеклеточного пространства, что приводит к ограничению движения. молекул воды и более низкие значения ADC в отличие от доброкачественных поражений и нормальных тканей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: kholoud khaled salem, graduated
- Номер телефона: 01050111754
- Электронная почта: Kkholod676@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mostafa Hashem Mahmoud othma, MD
- Номер телефона: 01005618665
- Электронная почта: hashemradiol@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любая пациентка после менопаузы страдает вагинальным кровотечением.
- Пациентки, получающие тамоксифен, с вагинальным кровотечением.
- Пациентке было проведено гистопатологическое биопсийное исследование путем тотальной гистерэктомии, гистероскопии или D&C.
У пациента должна быть местная причина
-
Критерий исключения:
1. Пациентки, не поддающиеся МРТ-обследованию. 2. Пациенты, не находящиеся в менопаузе. 3. Пациенты, имеющие общую склонность к кровотечениям. 4. Пациенты, не проходившие гистопатологическое биопсийное исследование.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение диагноза, основанного на МРТ до биопсии, и диагноза, подтвержденного гистопатологией, в случаях вагинального кровотечения в постменопаузе
Временное ограничение: исходный уровень
|
анализ между диагнозом, основанным на МРТ перед биопсией, и диагнозом, подтвержденным гистопатологией, в случаях вагинального кровотечения в постменопаузе
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD, unaffilitated
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gull B, Karlsson B, Milsom I, Granberg S. Can ultrasound replace dilation and curettage? A longitudinal evaluation of postmenopausal bleeding and transvaginal sonographic measurement of the endometrium as predictors of endometrial cancer. Am J Obstet Gynecol. 2003 Feb;188(2):401-8. doi: 10.1067/mob.2003.154.
- Dubinsky TJ, Parvey HR, Maklad N. The role of transvaginal sonography and endometrial biopsy in the evaluation of peri- and postmenopausal bleeding. AJR Am J Roentgenol. 1997 Jul;169(1):145-9. doi: 10.2214/ajr.169.1.9207515.
- Karlsson B, Granberg S, Wikland M, Ylostalo P, Torvid K, Marsal K, Valentin L. Transvaginal ultrasonography of the endometrium in women with postmenopausal bleeding--a Nordic multicenter study. Am J Obstet Gynecol. 1995 May;172(5):1488-94. doi: 10.1016/0002-9378(95)90483-2.
- Foti PV, Tonolini M, Costanzo V, Mammino L, Palmucci S, Cianci A, Ettorre GC, Basile A. Cross-sectional imaging of acute gynaecologic disorders: CT and MRI findings with differential diagnosis-part II: uterine emergencies and pelvic inflammatory disease. Insights Imaging. 2019 Dec 20;10(1):118. doi: 10.1186/s13244-019-0807-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MR imaging in uterus
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
Charles University, Czech RepublicНеизвестный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterПрекращеноРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутинг