Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van MRI bij de diagnose van postmenopauzale bloedingsoorzaken

15 augustus 2023 bijgewerkt door: Kholoud Khaled Salem Ali, Assiut University

Rol van MRI bij de diagnose van oorzaken van postmenopauzale bloedingen in relatie tot histopathologische resultaten

Het doel van de studie is om de diagnostische prestaties van MRI van endometriumpathologie bij postmenopauzale vrouwen met postmenopauzale bloedingen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postmenopauzale bloedingen zijn een veel voorkomend klinisch probleem en vertegenwoordigen ongeveer 5% van de kantoorbezoeken aan een algemene gynaecoloog.

Postmenopauzale bloedingen zijn gedefinieerd als:

  1. Vaginale bloedingen die optreden minstens 6 maanden na het volledig stoppen van de menstruatie bij vrouwen die geen hormonale substitutietherapie (HST) ondergaan.
  2. Niet-cyclische vaginale bloedingen die optreden bij postmenopauzale vrouwen die HST krijgen. Abnormale vaginale bloedingen kunnen veroorzaakt worden door een aantal gynaecologische of niet-gynaecologische aandoeningen. Bij het evalueren van een gynaecologische etiologie is het primaire doel het elimineren van de mogelijkheid van endometriumkanker, die de oorzaak is van bloedingen bij ongeveer 10% van de postmenopauzale vrouwen die zich met deze klacht presenteren en het symptoom is bij 90% van de vrouwen met endometriumkanker.

Andere veel voorkomende gynaecologische etiologieën zijn onder meer endometriumpoliepen, endometriumhyperplasie en submucosale vleesbomen, samen met het gebruik van hormoonsubstitutietherapie, tamoxifen en fyto-oestrogenen. Deze pathologieën moeten worden onderscheiden om het behandelingsproces te kunnen navigeren. Transvaginale echografie (TVS) is de meest efficiënte eerstestaptechniek voor de diagnose van postmenopauzale bloedingen. De gevoeligheid van TVS om endometriumpathologieën te detecteren is hoog, maar de specificiteit ervan is laag. Daarom wordt een biopsie aanbevolen als tweede stap diagnostische methode wanneer de dikte van het endometrium groter is dan 4 mm. Endometriumbiopsie of dilatatie en curette (D&C) zijn echter mogelijk niet mogelijk bij postmenopauzale patiënten vanwege endometriumatrofie, endometriumadhesies of de noodzaak van algemene anesthesie. . Bovendien kunnen deze procedures, naast pijn en ongemak bij endometriumafnameprocedures, in sommige gevallen, zoals vaginale/cervicale stenose of verzakking van het bekkenorgaan, moeilijk zijn om uit te voeren. Bovendien is blinde bemonstering mogelijk geen effectieve aanpak voor de diagnose van focale endometriumlaesies en kan er sprake zijn van bemonsteringsfouten.

MRI is om verschillende redenen een opkomende modaliteit, zoals de voortreffelijke resolutie van zacht weefsel, het vermogen tot multiplanaire beeldvorming, karakterisering, hoge gevoeligheid en gebrek aan ioniserende straling.

De gevoeligheid van MRI bij het identificeren van acute baarmoederpathologieën is 96,6%. Met recente ontwikkelingen in MR-beeldvormingstechnieken zijn diffusiegewogen (DW) beeldvorming en ADC-waarde nuttig bij de karakterisering van endometriumlaesies, omdat kwaadaardige laesies een hoge cellulairiteit vertonen met weinig extracellulaire ruimte, wat beperkte bewegingsvrijheid geeft. van watermoleculen en lagere ADC-waarden in tegenstelling tot goedaardige laesies en normale weefsels.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke vrouwelijke patiënt na de menopauze die last heeft van vaginale bloedingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Elke vrouwelijke patiënt na de menopauze die last heeft van vaginale bloedingen.
  2. Patiënten die tamoxifen krijgen met vaginale bloedingen.
  3. De patiënt onderging een histopathologisch biopsieonderzoek door middel van totale hysterectomie, hysteroscopie of D&C.
  4. De patiënt moet een lokale oorzaak hebben

    -

    Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die niet in aanmerking komen voor MRI-onderzoek 2. Patiënten die niet in de menopauze zijn 3. Patiënten hebben een algemene bloedingsneiging 4. Patiënten hebben geen histopathologisch biopsieonderzoek ondergaan

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking tussen pre-biopsie op MRI gebaseerde diagnose en histopathologisch bewezen diagnose in gevallen van postmenopauzale vaginale bloedingen
Tijdsspanne: basislijn
analyse tussen pre-biopsie MRI-gebaseerde diagnose en histopathologisch bewezen diagnose in gevallen van postmenopauzale vaginale bloedingen
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD, unaffilitated

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI

3
Abonneren