Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til MR i diagnostisering av postmenopausale blødningsårsaker

15. august 2023 oppdatert av: Kholoud Khaled Salem Ali, Assiut University

Rollen til MR i diagnostisering av årsaker til postmenopausal blødning i sammenheng med histopatologiske resultater

Målet med studien er å bestemme den diagnostiske ytelsen til MR av endometriepatologi hos postmenopausale kvinner med postmenopausal blødning

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postmenopausal blødning er et vanlig klinisk problem som utgjør omtrent 5 % av kontorbesøkene til en generell gynekolog.

Postmenopausal blødning er definert som:

  1. Vaginal blødning som oppstår minst 6 måneder etter fullstendig opphør av menstruasjonen hos kvinner som ikke er på hormonell erstatningsterapi (HRT).
  2. Ikke-syklisk vaginal blødning som forekommer hos postmenopausale kvinner som får HRT Unormal vaginal blødning kan være forårsaket av en rekke gynekologiske eller ikke-gynekologiske lidelser. Når man vurderer en gynekologisk etiologi, er det primære målet å eliminere muligheten for endometriekreft, som er årsaken til blødning hos omtrent 10 % av postmenopausale kvinner med denne plagen og er det aktuelle symptomet hos 90 % av kvinnene med endometriekreft.

Andre vanlige gynekologiske etiologier inkluderer endometriepolypper, endometriehyperplasi og submukosale fibroider sammen med bruk av hormonerstatningsterapi, tamoxifen og fytoøstrogener. Disse patologiene bør diskrimineres for å navigere i behandlingsprosessen. Transvaginal ultrasonografi (TVS) er den mest effektive førstestegsteknikken for diagnostisering av postmenopausal blødning. Følsomheten til TVS for å oppdage endometriepatologier er høy, men spesifisiteten er lav. Derfor anbefales biopsi som en andre-trinns diagnostisk metode når endometrietykkelsen overstiger 4 mm. Imidlertid kan endometriebiopsi eller dilatasjon og curettage (D&C) ikke være mulig hos postmenopausale pasienter på grunn av endometrieatrofi, endometrieadhesjoner eller krav om generell anestesi. . I tillegg til smerte og ubehag ved endometrieprøvetaking, kan disse prosedyrene i noen tilfeller som vaginal/cervikal stenose eller bekkenorganprolaps være vanskelig å utføre. I tillegg kan det hende blindprøvetaking ikke er en effektiv tilnærming for diagnostisering av fokale endometrielle lesjoner og kan være gjenstand for prøvetakingsfeil.

MR er en fremvoksende modalitet av ulike årsaker, for eksempel utsøkt bløtvevsoppløsning, dens evne til multiplanar avbildning, karakterisering, høy følsomhet og mangel på ioniserende stråling.

Sensitiviteten til MR for å identifisere akutte livmorpatologier er 96,6 %. Med nyere fremskritt innen MR-avbildningsteknikker, er diffusjonsvektet (DW)-avbildning og ADC-verdi nyttige ved karakterisering av endometrielle lesjoner fordi ondartede lesjoner viser høy cellularitet med lite ekstracellulær plass som gir begrenset bevegelse av vannmolekyler og lavere ADC-verdier i motsetning til benigne lesjoner og normalt vev.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver kvinnelig pasient etter overgangsalderen som lider av vaginal blødning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Enhver kvinnelig pasient etter overgangsalderen som lider av vaginal blødning.
  2. Pasienter som får tamoxifen med vaginal blødning.
  3. Pasienten hadde histopatologisk biopsiundersøkelse enten ved total hysterektomi, hysteroskopi eller D&C.
  4. Pasienten må ha lokal årsak

    -

    Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som ikke er mottakelige for MR-undersøkelse 2. Pasienter som ikke er i overgangsalder 3. Pasienter har generell blødningstendens 4. Pasienter har ikke gjennomgått histopatologisk biopsiundersøkelse

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellom pre-biopsi MR-basert diagnose og histopatologisk bevist diagnose i tilfeller av postmenopausal vaginal blødning
Tidsramme: grunnlinje
analyse mellom pre-biopsi MR-basert diagnose og histopatologisk bevist diagnose i tilfeller av postmenopausal vaginal blødning
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD, unaffilitated

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere