- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06004908
MRI:n rooli postmenopausaalisten verenvuodon syiden diagnosoinnissa
MRI:n rooli postmenopausaalisen verenvuodon syiden diagnosoinnissa korrelaatiossa histopatologisiin tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Postmenopausaalinen verenvuoto on yleinen kliininen ongelma, joka on noin 5 % yleisen gynekologin vastaanotolla käynneistä.
Postmenopausaalinen verenvuoto on määritelty seuraavasti:
- Emättimen verenvuoto, joka ilmenee vähintään 6 kuukautta kuukautisten täydellisen päättymisen jälkeen naisilla, jotka eivät saa hormonikorvaushoitoa (HRT).
- Ei-syklistä emättimen verenvuotoa postmenopausaalisilla naisilla, jotka saavat hormonikorvaushoitoa Epänormaali emättimen verenvuoto voi johtua useista gynekologisista tai ei-gynekologisista sairauksista. Gynekologista etiologiaa arvioitaessa ensisijaisena tavoitteena on eliminoida kohdun limakalvosyövän mahdollisuus, joka aiheuttaa verenvuotoa noin 10 %:lla postmenopausaalisista naisista, joilla tämä vaiva on ja joka on oire 90 %:lla kohdun limakalvosyöpää sairastavista naisista.
Muita yleisiä gynekologisia etiologioita ovat kohdun limakalvon polyypit, kohdun limakalvon liikakasvu ja limakalvon alaiset fibroidit sekä hormonikorvaushoidon, tamoksifeenin ja fytoestrogeenien käyttö. Nämä sairaudet on erotettava hoitoprosessin ohjaamiseksi. Transvaginaalinen ultraäänitutkimus (TVS) on tehokkain ensimmäisen vaiheen tekniikka postmenopausaalisen verenvuodon diagnosoinnissa. TVS:n herkkyys endometriumin patologioiden havaitsemiseksi on korkea, mutta sen spesifisyys on alhainen. Siksi biopsiaa suositellaan toisen vaiheen diagnostiikkamenetelmäksi, kun kohdun limakalvon paksuus ylittää 4 mm. Kohdun limakalvon biopsia tai dilataatio ja kyretaatio (D&C) eivät kuitenkaan välttämättä ole mahdollisia postmenopausaalisilla potilailla kohdun limakalvon atrofian, kohdun limakalvon tarttumien tai yleisanestesian vaatimuksen vuoksi. . Lisäksi kohdun limakalvon näytteenottoon liittyvän kivun ja epämukavuuden lisäksi joissakin tapauksissa, kuten emättimen/kohdunkaulan ahtauma tai lantion elimen esiinluiskahdus, näitä toimenpiteitä voi olla vaikea suorittaa. Lisäksi sokkonäytteenotto ei välttämättä ole tehokas tapa diagnosoida kohdun limakalvovaurioita, ja siinä voi olla näytteenottovirhe.
MRI on nouseva menetelmä useista syistä, kuten erinomaisesta pehmytkudosresoluutiosta, sen kyvystä monitasoiseen kuvantamiseen, karakterisointiin, korkeaan herkkyyteen ja ionisoivan säteilyn puutteeseen.
MRI:n herkkyys akuuttien kohdun patologioiden tunnistamisessa on 96,6 % MR-kuvaustekniikoiden viimeaikaisten edistysten ansiosta diffuusiopainotettu (DW) kuvantaminen ja ADC-arvo ovat hyödyllisiä kohdun limakalvovaurioiden karakterisoinnissa, koska pahanlaatuiset leesiot osoittavat suurta soluisuutta ja vähän solunulkoista tilaa, mikä rajoittaa liikettä. vesimolekyylejä ja alhaisemmat ADC-arvot verrattuna hyvänlaatuisiin leesioihin ja normaaleihin kudoksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: kholoud khaled salem, graduated
- Puhelinnumero: 01050111754
- Sähköposti: Kkholod676@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mostafa Hashem Mahmoud othma, MD
- Puhelinnumero: 01005618665
- Sähköposti: hashemradiol@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen vaihdevuosien jälkeinen naispotilas, joka kärsii emättimen verenvuodosta.
- Tamoksifeenia saavat potilaat, joilla on emättimen verenvuotoa.
- Potilaalle tehtiin histopatologinen biopsiatutkimus joko täydellisellä kohdunpoistolla, hysteroskopialla tai D&C:llä.
Potilaalla on oltava paikallinen syy
-
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, jotka eivät kelpaa magneettikuvaukseen 2. Potilaat, joilla ei ole vaihdevuodet 3. Potilailla on yleinen verenvuototaipumus 4. Potilaat, joille ei ole tehty histopatologista biopsiatutkimusta
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
biopsiaa edeltävän MRI-pohjaisen diagnoosin ja histopatologisesti todistetun diagnoosin vertailu vaihdevuosien jälkeisen emättimen verenvuodon välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
analyysi prebiopsiaa edeltävän MRI-pohjaisen diagnoosin ja histopatologisesti todistetun diagnoosin välillä vaihdevuosien jälkeisen emättimen verenvuodon yhteydessä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD, unaffilitated
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gull B, Karlsson B, Milsom I, Granberg S. Can ultrasound replace dilation and curettage? A longitudinal evaluation of postmenopausal bleeding and transvaginal sonographic measurement of the endometrium as predictors of endometrial cancer. Am J Obstet Gynecol. 2003 Feb;188(2):401-8. doi: 10.1067/mob.2003.154.
- Dubinsky TJ, Parvey HR, Maklad N. The role of transvaginal sonography and endometrial biopsy in the evaluation of peri- and postmenopausal bleeding. AJR Am J Roentgenol. 1997 Jul;169(1):145-9. doi: 10.2214/ajr.169.1.9207515.
- Karlsson B, Granberg S, Wikland M, Ylostalo P, Torvid K, Marsal K, Valentin L. Transvaginal ultrasonography of the endometrium in women with postmenopausal bleeding--a Nordic multicenter study. Am J Obstet Gynecol. 1995 May;172(5):1488-94. doi: 10.1016/0002-9378(95)90483-2.
- Foti PV, Tonolini M, Costanzo V, Mammino L, Palmucci S, Cianci A, Ettorre GC, Basile A. Cross-sectional imaging of acute gynaecologic disorders: CT and MRI findings with differential diagnosis-part II: uterine emergencies and pelvic inflammatory disease. Insights Imaging. 2019 Dec 20;10(1):118. doi: 10.1186/s13244-019-0807-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MR imaging in uterus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postmenopausaalinen verenvuoto
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
Kliiniset tutkimukset MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
Asan Medical CenterRekrytointiAivojen metastaasit | RadiokirurgiaKorean tasavalta
-
Mansoura UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVirtsarakon syöpä | Diagnosoi sairauden | Virtsarakon sairaus | Virtsarakon uroteelikarsinooma | Virtsarakon kasvain | MRI-kontrastimedian haittavaikutus | Virtsarakon syöpävaiheEgypti
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustValmisKyynelkanavan tukos | KyynelstenoosiYhdistynyt kuningaskunta
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis