- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06004908
Rôle de l'IRM dans le diagnostic des causes de saignements postménopausiques
Rôle de l'IRM dans le diagnostic des causes des saignements postménopausiques en corrélation avec les résultats histopathologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les saignements postménopausiques sont un problème clinique courant représentant environ 5 % des visites chez un gynécologue généraliste.
Les saignements postménopausiques ont été définis comme :
- Saignement vaginal survenant au moins 6 mois après l'arrêt complet des règles chez les femmes qui ne suivent pas d'hormonothérapie substitutive (THS).
- Saignements vaginaux non cycliques survenant chez les femmes ménopausées qui reçoivent un THS. Des saignements vaginaux anormaux peuvent être provoqués par un certain nombre de troubles gynécologiques ou non gynécologiques. Lors de l'évaluation d'une étiologie gynécologique, l'objectif principal est d'éliminer la possibilité d'un cancer de l'endomètre qui est à l'origine de saignements chez environ 10 % des femmes ménopausées présentant cette plainte et est le symptôme présenté chez 90 % des femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre.
D'autres étiologies gynécologiques courantes comprennent les polypes de l'endomètre, l'hyperplasie de l'endomètre et les fibromes sous-muqueux ainsi que l'utilisation d'un traitement hormonal substitutif, du tamoxifène et des phytoestrogènes. Ces pathologies doivent être discriminées pour naviguer dans le processus de traitement. L'échographie transvaginale (TVS) est la technique de première étape la plus efficace pour le diagnostic des saignements postménopausiques. La sensibilité du TVS pour détecter les pathologies de l'endomètre est élevée, mais sa spécificité est faible. Par conséquent, la biopsie est recommandée comme méthode de diagnostic de deuxième étape lorsque l'épaisseur de l'endomètre dépasse 4 mm. Cependant, la biopsie de l'endomètre ou la dilatation et le curetage (D&C) peuvent ne pas être possibles chez les patientes ménopausées en raison de l'atrophie de l'endomètre, des adhérences de l'endomètre ou de la nécessité d'une anesthésie générale. . De plus, outre la douleur et l'inconfort liés aux procédures de prélèvement d'endomètre, dans certaines occasions, comme en cas de sténose vaginale/cervicale ou de prolapsus des organes pelviens, ces procédures peuvent être difficiles à réaliser. De plus, l'échantillonnage aveugle peut ne pas constituer une approche efficace pour le diagnostic des lésions focales de l'endomètre et peut être sujet à des erreurs d'échantillonnage.
L'IRM est une modalité émergente pour diverses raisons, telles que la résolution exquise des tissus mous, sa capacité d'imagerie multiplanaire, sa caractérisation, sa haute sensibilité et l'absence de rayonnements ionisants.
La sensibilité de l'IRM pour identifier les pathologies utérines aiguës est de 96,6 %. Grâce aux progrès récents des techniques d'imagerie par résonance magnétique, l'imagerie pondérée en diffusion (DW) et la valeur ADC sont utiles dans la caractérisation des lésions de l'endomètre, car les lésions malignes présentent une cularité élevée avec peu d'espace extracellulaire, ce qui restreint les mouvements. de molécules d'eau et des valeurs d'ADC inférieures contrairement aux lésions bénignes et aux tissus normaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: kholoud khaled salem, graduated
- Numéro de téléphone: 01050111754
- E-mail: Kkholod676@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mostafa Hashem Mahmoud othma, MD
- Numéro de téléphone: 01005618665
- E-mail: hashemradiol@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toute patiente ménopausée souffrant de saignements vaginaux.
- Patientes recevant du tamoxifène présentant des saignements vaginaux.
- La patiente a subi un examen de biopsie histopathologique soit par hystérectomie totale, hystéroscopie ou D&C.
Le patient doit avoir une cause locale
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Critère d'exclusion:
1. Patients ne se prêtant pas à un examen IRM 2. Patients non ménopausés 3. Les patients ont une tendance générale aux saignements 4. Les patients n'ont pas subi d'examen de biopsie histopathologique
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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comparaison entre le diagnostic basé sur l'IRM pré-biopsie et le diagnostic histopathologique prouvé en cas de saignements vaginaux post-ménopausiques
Délai: ligne de base
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analyse entre le diagnostic basé sur l'IRM pré-biopsie et le diagnostic histopathologique prouvé en cas de saignement vaginal post-ménopausique
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD, unaffilitated
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gull B, Karlsson B, Milsom I, Granberg S. Can ultrasound replace dilation and curettage? A longitudinal evaluation of postmenopausal bleeding and transvaginal sonographic measurement of the endometrium as predictors of endometrial cancer. Am J Obstet Gynecol. 2003 Feb;188(2):401-8. doi: 10.1067/mob.2003.154.
- Dubinsky TJ, Parvey HR, Maklad N. The role of transvaginal sonography and endometrial biopsy in the evaluation of peri- and postmenopausal bleeding. AJR Am J Roentgenol. 1997 Jul;169(1):145-9. doi: 10.2214/ajr.169.1.9207515.
- Karlsson B, Granberg S, Wikland M, Ylostalo P, Torvid K, Marsal K, Valentin L. Transvaginal ultrasonography of the endometrium in women with postmenopausal bleeding--a Nordic multicenter study. Am J Obstet Gynecol. 1995 May;172(5):1488-94. doi: 10.1016/0002-9378(95)90483-2.
- Foti PV, Tonolini M, Costanzo V, Mammino L, Palmucci S, Cianci A, Ettorre GC, Basile A. Cross-sectional imaging of acute gynaecologic disorders: CT and MRI findings with differential diagnosis-part II: uterine emergencies and pelvic inflammatory disease. Insights Imaging. 2019 Dec 20;10(1):118. doi: 10.1186/s13244-019-0807-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MR imaging in uterus
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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