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Rôle de l'IRM dans le diagnostic des causes de saignements postménopausiques

15 août 2023 mis à jour par: Kholoud Khaled Salem Ali, Assiut University

Rôle de l'IRM dans le diagnostic des causes des saignements postménopausiques en corrélation avec les résultats histopathologiques

Le but de l'étude est de déterminer les performances diagnostiques de l'IRM de la pathologie de l'endomètre chez les femmes ménopausées présentant des saignements postménopausiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les saignements postménopausiques sont un problème clinique courant représentant environ 5 % des visites chez un gynécologue généraliste.

Les saignements postménopausiques ont été définis comme :

  1. Saignement vaginal survenant au moins 6 mois après l'arrêt complet des règles chez les femmes qui ne suivent pas d'hormonothérapie substitutive (THS).
  2. Saignements vaginaux non cycliques survenant chez les femmes ménopausées qui reçoivent un THS. Des saignements vaginaux anormaux peuvent être provoqués par un certain nombre de troubles gynécologiques ou non gynécologiques. Lors de l'évaluation d'une étiologie gynécologique, l'objectif principal est d'éliminer la possibilité d'un cancer de l'endomètre qui est à l'origine de saignements chez environ 10 % des femmes ménopausées présentant cette plainte et est le symptôme présenté chez 90 % des femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre.

D'autres étiologies gynécologiques courantes comprennent les polypes de l'endomètre, l'hyperplasie de l'endomètre et les fibromes sous-muqueux ainsi que l'utilisation d'un traitement hormonal substitutif, du tamoxifène et des phytoestrogènes. Ces pathologies doivent être discriminées pour naviguer dans le processus de traitement. L'échographie transvaginale (TVS) est la technique de première étape la plus efficace pour le diagnostic des saignements postménopausiques. La sensibilité du TVS pour détecter les pathologies de l'endomètre est élevée, mais sa spécificité est faible. Par conséquent, la biopsie est recommandée comme méthode de diagnostic de deuxième étape lorsque l'épaisseur de l'endomètre dépasse 4 mm. Cependant, la biopsie de l'endomètre ou la dilatation et le curetage (D&C) peuvent ne pas être possibles chez les patientes ménopausées en raison de l'atrophie de l'endomètre, des adhérences de l'endomètre ou de la nécessité d'une anesthésie générale. . De plus, outre la douleur et l'inconfort liés aux procédures de prélèvement d'endomètre, dans certaines occasions, comme en cas de sténose vaginale/cervicale ou de prolapsus des organes pelviens, ces procédures peuvent être difficiles à réaliser. De plus, l'échantillonnage aveugle peut ne pas constituer une approche efficace pour le diagnostic des lésions focales de l'endomètre et peut être sujet à des erreurs d'échantillonnage.

L'IRM est une modalité émergente pour diverses raisons, telles que la résolution exquise des tissus mous, sa capacité d'imagerie multiplanaire, sa caractérisation, sa haute sensibilité et l'absence de rayonnements ionisants.

La sensibilité de l'IRM pour identifier les pathologies utérines aiguës est de 96,6 %. Grâce aux progrès récents des techniques d'imagerie par résonance magnétique, l'imagerie pondérée en diffusion (DW) et la valeur ADC sont utiles dans la caractérisation des lésions de l'endomètre, car les lésions malignes présentent une cularité élevée avec peu d'espace extracellulaire, ce qui restreint les mouvements. de molécules d'eau et des valeurs d'ADC inférieures contrairement aux lésions bénignes et aux tissus normaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: kholoud khaled salem, graduated
  • Numéro de téléphone: 01050111754
  • E-mail: Kkholod676@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toute patiente ménopausée souffrant de saignements vaginaux

La description

Critère d'intégration:

  1. Toute patiente ménopausée souffrant de saignements vaginaux.
  2. Patientes recevant du tamoxifène présentant des saignements vaginaux.
  3. La patiente a subi un examen de biopsie histopathologique soit par hystérectomie totale, hystéroscopie ou D&C.
  4. Le patient doit avoir une cause locale

    -

    Critère d'exclusion:

1. Patients ne se prêtant pas à un examen IRM 2. Patients non ménopausés 3. Les patients ont une tendance générale aux saignements 4. Les patients n'ont pas subi d'examen de biopsie histopathologique

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison entre le diagnostic basé sur l'IRM pré-biopsie et le diagnostic histopathologique prouvé en cas de saignements vaginaux post-ménopausiques
Délai: ligne de base
analyse entre le diagnostic basé sur l'IRM pré-biopsie et le diagnostic histopathologique prouvé en cas de saignement vaginal post-ménopausique
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD, unaffilitated

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Première publication (Réel)

22 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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