- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06004908
폐경기 출혈 원인 진단에서 MRI의 역할
조직병리학적 결과와의 상관관계에서 폐경 후 출혈의 원인 진단에서 MRI의 역할
연구 개요
상세 설명
폐경 후 출혈은 일반 산부인과 진료의 약 5%를 차지하는 흔한 임상 문제입니다.
폐경 후 출혈은 다음과 같이 정의됩니다.
- 호르몬 대체 요법(HRT)을 받지 않는 여성에서 월경이 완전히 중단된 후 최소 6개월 후에 발생하는 질 출혈.
- HRT를 받는 폐경 후 여성에서 발생하는 비주기적 질 출혈 비정상 질 출혈은 여러 부인과적 또는 비부인과적 장애로 인해 발생할 수 있습니다. 부인과적 병인을 평가할 때, 일차 목표는 이 불만을 나타내는 폐경 후 여성의 약 10%에서 출혈의 원인이고 자궁내막암을 가진 여성의 90%에서 나타나는 증상인 자궁내막암의 가능성을 제거하는 것입니다.
다른 일반적인 부인과 병인에는 호르몬 대체 요법, 타목시펜 및 식물성 에스트로겐의 사용과 함께 자궁내막 폴립, 자궁내막 증식 및 점막하 섬유종이 포함됩니다. 이러한 병리는 치료 과정을 탐색하기 위해 식별되어야 합니다. 경질 초음파(TVS)는 폐경 후 출혈 진단을 위한 가장 효율적인 첫 번째 단계 기술입니다. 자궁내막 병리를 감지하는 TVS의 민감도는 높지만 특이도는 낮습니다. 따라서 자궁내막 두께가 4mm를 초과하는 경우 2단계 진단 방법으로 생검을 권장한다. 그러나 자궁내막 위축, 자궁내막 유착 또는 전신 마취의 필요성으로 인해 폐경기 환자의 경우 자궁내막 생검 또는 확장 및 소파술(D&C)이 불가능할 수 있습니다. . 또한, 자궁 내막 샘플링 절차의 통증과 불편함 외에도 질/경부 협착증 또는 골반 장기 탈출증과 같은 일부 경우에는 이러한 절차를 수행하기 어려울 수 있습니다. 또한 블라인드 샘플링은 국소 자궁내막 병변 진단에 효과적인 접근 방식이 아닐 수 있으며 샘플링 오류가 발생할 수 있습니다.
MRI는 절묘한 연조직 해상도, 다중 평면 이미징 기능, 특성화, 높은 감도 및 전리 방사선 부족과 같은 다양한 이유로 새로운 양식입니다.
급성 자궁 병리를 식별하는 MRI의 민감도는 96.6 %입니다. 최근 MR 영상 기술의 발전으로 확산 강조(DW) 영상 및 ADC 값은 자궁 내막 병변의 특성 규명에 유용합니다. 양성 병변 및 정상 조직과 달리 물 분자 및 낮은 ADC 값.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: kholoud khaled salem, graduated
- 전화번호: 01050111754
- 이메일: Kkholod676@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mostafa Hashem Mahmoud othma, MD
- 전화번호: 01005618665
- 이메일: hashemradiol@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐경 후 질 출혈로 고통받는 모든 여성 환자.
- 질 출혈로 타목시펜을 투여받은 환자.
- 환자는 전체 자궁절제술, 자궁경검사 또는 D&C를 통해 조직병리학적 생검 검사를 받았습니다.
환자는 국소적 원인이 있어야 합니다.
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제외 기준:
1. MRI 검사가 불가능한 환자 2. 폐경기가 아닌 환자 3. 일반적인 출혈 경향이 있는 환자 4. 조직병리학적 생검 검사를 받지 않은 환자
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경 후 질 출혈의 경우 생검 전 MRI 기반 진단과 조직병리학적으로 입증된 진단의 비교
기간: 기준선
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폐경 후 질 출혈의 경우 생검 전 MRI 기반 진단과 조직병리학적으로 입증된 진단 사이의 분석
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD, unaffilitated
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gull B, Karlsson B, Milsom I, Granberg S. Can ultrasound replace dilation and curettage? A longitudinal evaluation of postmenopausal bleeding and transvaginal sonographic measurement of the endometrium as predictors of endometrial cancer. Am J Obstet Gynecol. 2003 Feb;188(2):401-8. doi: 10.1067/mob.2003.154.
- Dubinsky TJ, Parvey HR, Maklad N. The role of transvaginal sonography and endometrial biopsy in the evaluation of peri- and postmenopausal bleeding. AJR Am J Roentgenol. 1997 Jul;169(1):145-9. doi: 10.2214/ajr.169.1.9207515.
- Karlsson B, Granberg S, Wikland M, Ylostalo P, Torvid K, Marsal K, Valentin L. Transvaginal ultrasonography of the endometrium in women with postmenopausal bleeding--a Nordic multicenter study. Am J Obstet Gynecol. 1995 May;172(5):1488-94. doi: 10.1016/0002-9378(95)90483-2.
- Foti PV, Tonolini M, Costanzo V, Mammino L, Palmucci S, Cianci A, Ettorre GC, Basile A. Cross-sectional imaging of acute gynaecologic disorders: CT and MRI findings with differential diagnosis-part II: uterine emergencies and pelvic inflammatory disease. Insights Imaging. 2019 Dec 20;10(1):118. doi: 10.1186/s13244-019-0807-6.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MR imaging in uterus
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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