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폐경기 출혈 원인 진단에서 MRI의 역할

2023년 8월 15일 업데이트: Kholoud Khaled Salem Ali, Assiut University

조직병리학적 결과와의 상관관계에서 폐경 후 출혈의 원인 진단에서 MRI의 역할

이 연구의 목적은 폐경 후 출혈이 있는 폐경 후 여성에서 자궁내막 병리의 MRI의 진단 성능을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

폐경 후 출혈은 일반 산부인과 진료의 약 5%를 차지하는 흔한 임상 문제입니다.

폐경 후 출혈은 다음과 같이 정의됩니다.

  1. 호르몬 대체 요법(HRT)을 받지 않는 여성에서 월경이 완전히 중단된 후 최소 6개월 후에 발생하는 질 출혈.
  2. HRT를 받는 폐경 후 여성에서 발생하는 비주기적 질 출혈 비정상 질 출혈은 여러 부인과적 또는 비부인과적 장애로 인해 발생할 수 있습니다. 부인과적 병인을 평가할 때, 일차 목표는 이 불만을 나타내는 폐경 후 여성의 약 10%에서 출혈의 원인이고 자궁내막암을 가진 여성의 90%에서 나타나는 증상인 자궁내막암의 가능성을 제거하는 것입니다.

다른 일반적인 부인과 병인에는 호르몬 대체 요법, 타목시펜 및 식물성 에스트로겐의 사용과 함께 자궁내막 폴립, 자궁내막 증식 및 점막하 섬유종이 포함됩니다. 이러한 병리는 치료 과정을 탐색하기 위해 식별되어야 합니다. 경질 초음파(TVS)는 폐경 후 출혈 진단을 위한 가장 효율적인 첫 번째 단계 기술입니다. 자궁내막 병리를 감지하는 TVS의 민감도는 높지만 특이도는 낮습니다. 따라서 자궁내막 두께가 4mm를 초과하는 경우 2단계 진단 방법으로 생검을 권장한다. 그러나 자궁내막 위축, 자궁내막 유착 또는 전신 마취의 필요성으로 인해 폐경기 환자의 경우 자궁내막 생검 또는 확장 및 소파술(D&C)이 불가능할 수 있습니다. . 또한, 자궁 내막 샘플링 절차의 통증과 불편함 외에도 질/경부 협착증 또는 골반 장기 탈출증과 같은 일부 경우에는 이러한 절차를 수행하기 어려울 수 있습니다. 또한 블라인드 샘플링은 국소 자궁내막 병변 진단에 효과적인 접근 방식이 아닐 수 있으며 샘플링 오류가 발생할 수 있습니다.

MRI는 절묘한 연조직 해상도, 다중 평면 이미징 기능, 특성화, 높은 감도 및 전리 방사선 부족과 같은 다양한 이유로 새로운 양식입니다.

급성 자궁 병리를 식별하는 MRI의 민감도는 96.6 %입니다. 최근 MR 영상 기술의 발전으로 확산 강조(DW) 영상 및 ADC 값은 자궁 내막 병변의 특성 규명에 유용합니다. 양성 병변 및 정상 조직과 달리 물 분자 및 낮은 ADC 값.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

질 출혈로 고통받는 폐경기 이후의 모든 여성 환자

설명

포함 기준:

  1. 폐경 후 질 출혈로 고통받는 모든 여성 환자.
  2. 질 출혈로 타목시펜을 투여받은 환자.
  3. 환자는 전체 자궁절제술, 자궁경검사 또는 D&C를 통해 조직병리학적 생검 검사를 받았습니다.
  4. 환자는 국소적 원인이 있어야 합니다.

    -

    제외 기준:

1. MRI 검사가 불가능한 환자 2. 폐경기가 아닌 환자 3. 일반적인 출혈 경향이 있는 환자 4. 조직병리학적 생검 검사를 받지 않은 환자

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐경 후 질 출혈의 경우 생검 전 MRI 기반 진단과 조직병리학적으로 입증된 진단의 비교
기간: 기준선
폐경 후 질 출혈의 경우 생검 전 MRI 기반 진단과 조직병리학적으로 입증된 진단 사이의 분석
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD, unaffilitated

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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