Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MRI szerepe a posztmenopauzális vérzés okainak diagnosztizálásában

2023. augusztus 15. frissítette: Kholoud Khaled Salem Ali, Assiut University

Az MRI szerepe a posztmenopauzális vérzés okainak diagnosztizálásában a hisztopatológiai eredményekkel összefüggésben

A vizsgálat célja az endometrium patológiás MRI diagnosztikai teljesítményének meghatározása posztmenopauzás nők posztmenopauzás vérzéses.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A menopauza utáni vérzés gyakori klinikai probléma, amely az általános nőgyógyászhoz fordulók körülbelül 5%-át teszi ki.

A posztmenopauzális vérzést a következőképpen határozták meg:

  1. Hüvelyi vérzés, amely legalább 6 hónappal a menstruáció teljes leállása után jelentkezik hormonpótló terápiában (HRT) nem részesülő nőknél.
  2. Nem ciklikus hüvelyi vérzés előforduló posztmenopauzás nőknél, akik hormonpótló kezelésben részesülnek A rendellenes hüvelyi vérzést számos nőgyógyászati ​​vagy nem nőgyógyászati ​​betegség okozhatja. A nőgyógyászati ​​etiológia értékelésekor az elsődleges cél az endometriumrák lehetőségének kiküszöbölése, amely az ezzel a panasszal jelentkező posztmenopauzás nők kb. 10%-ánál okoz vérzést, és az endometriumrákos nők 90%-ánál a tünet.

Egyéb gyakori nőgyógyászati ​​etiológiák közé tartoznak a méhnyálkahártya polipjai, az endometrium hiperplázia és a nyálkahártya alatti mióma, valamint a hormonpótló terápia, a tamoxifen és a fitoösztrogének alkalmazása. Ezeket a patológiákat megkülönböztetni kell a kezelési folyamat során. A transzvaginális ultrahang (TVS) a leghatékonyabb első lépés a posztmenopauzális vérzés diagnosztizálására. A TVS érzékenysége az endometrium patológiáinak kimutatására magas, de specifitása alacsony. Ezért a biopszia javasolt második diagnosztikai módszerként, ha az endometrium vastagsága meghaladja a 4 mm-t. Előfordulhat azonban, hogy az endometrium biopszia vagy a dilatáció és küretálás (D&C) nem lehetséges posztmenopauzás betegeknél endometrium atrófia, méhnyálkahártya-tapadás vagy általános érzéstelenítés miatt. . Ezen túlmenően, az endometrium mintavételi eljárásai során fellépő fájdalom és kényelmetlenség mellett bizonyos esetekben, például hüvelyi/nyaki szűkület vagy kismedencei szerv prolapsus esetén, ezek az eljárások nehezen kivitelezhetők. Ezenkívül előfordulhat, hogy a vak mintavétel nem hatékony módszer a fokális endometrium elváltozások diagnosztizálására, és mintavételi hibákat okozhat.

Az MRI különféle okok miatt feltörekvő módszer, mint például a lágyszövetek kiváló felbontása, többsíkú képalkotási képessége, jellemzése, nagy érzékenysége és az ionizáló sugárzás hiánya.

Az MRI érzékenysége az akut méhpatológiák azonosításában 96,6 % Az MR képalkotó technikák legújabb fejlődésével a diffúziós súlyozott (DW) képalkotás és az ADC érték hasznos az endometrium elváltozások jellemzésében, mivel a rosszindulatú elváltozások nagy sejtszámmal rendelkeznek, kevés extracelluláris térrel, ami korlátozott mozgást biztosít. vízmolekulák és alacsonyabb ADC értékek, ellentétben a jóindulatú elváltozásokkal és a normál szövetekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden nőbeteg menopauza után, aki hüvelyi vérzésben szenved

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden nőbeteg menopauza után, aki hüvelyi vérzésben szenved.
  2. Tamoxifent kapó betegek hüvelyi vérzéssel.
  3. A beteg kórszövettani biopsziás vizsgálata volt teljes méheltávolítással, hiszteroszkópiával vagy D&C-vel.
  4. A betegnek helyi oknak kell lennie

    -

    Kizárási kritériumok:

1. MRI-vizsgálatra nem alkalmas betegek 2. Nem menopauzában lévő betegek 3. Általános vérzési hajlamú betegek 4. Nem estek át kórszövettani biopsziás vizsgálatra

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a biopszia előtti MRI alapú diagnózis és a hisztopatológiailag igazolt diagnózis összehasonlítása posztmenopauzális hüvelyi vérzés esetén
Időkeret: alapvonal
a biopszia előtti MRI-alapú diagnózis és a kórszövettanilag igazolt diagnózis közötti elemzés a menopauza utáni hüvelyi vérzés esetén
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD, unaffilitated

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel