Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role MRI v diagnostice příčin postmenopauzálního krvácení

15. srpna 2023 aktualizováno: Kholoud Khaled Salem Ali, Assiut University

Role MRI v diagnostice příčin postmenopauzálního krvácení ve vztahu k histopatologickým výsledkům

Cílem studie je zjistit diagnostickou výkonnost MRI patologie endometria u postmenopauzálních žen s postmenopauzálním krvácením

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Krvácení po menopauze je častým klinickým problémem, který představuje přibližně 5 % návštěv ordinace praktického gynekologa.

Krvácení po menopauze bylo definováno jako:

  1. Vaginální krvácení vyskytující se nejméně 6 měsíců po úplném ukončení menstruace u žen, které neužívají hormonální substituční terapii (HRT).
  2. Necyklické vaginální krvácení vyskytující se u postmenopauzálních žen, které dostávají HRT Abnormální vaginální krvácení může být způsobeno řadou gynekologických nebo negynekologických poruch. Při hodnocení gynekologické etiologie je primárním cílem eliminovat možnost karcinomu endometria, který je příčinou krvácení u přibližně 10 % postmenopauzálních žen s tímto problémem a je příznakem u 90 % žen s karcinomem endometria.

Mezi další běžné gynekologické etiologie patří endometriální polypy, endometriální hyperplazie a submukózní fibroidy spolu s použitím hormonální substituční terapie, tamoxifenu a fytoestrogenů. Tyto patologie by měly být rozlišovány, aby bylo možné navigovat v léčebném procesu. Transvaginální ultrasonografie (TVS) je nejúčinnější technikou prvního kroku pro diagnostiku postmenopauzálního krvácení. Senzitivita TVS k detekci endometriálních patologií je vysoká, ale její specificita je nízká. Proto se biopsie doporučuje jako diagnostická metoda druhého kroku, pokud tloušťka endometria přesahuje 4 mm. Biopsie endometria nebo dilatace a kyretáž (D&C) však nemusí být možné u pacientek po menopauze z důvodu atrofie endometria, adhezí endometria nebo požadavku na celkovou anestezii. . Kromě bolesti a nepohodlí při odběru vzorků endometria může být v některých případech, jako je vaginální/cervikální stenóza nebo prolaps pánevního orgánu, tyto postupy obtížné provést. Kromě toho nemusí být odběr vzorků naslepo účinným přístupem k diagnóze fokálních lézí endometria a může dojít k chybě při odběru vzorků.

MRI je nově vznikající modalita z různých důvodů, jako je vynikající rozlišení měkkých tkání, jeho schopnost multiplanárního zobrazování, charakterizace, vysoká citlivost a nedostatek ionizujícího záření.

Senzitivita MRI při identifikaci akutních děložních patologií je 96,6 % S nedávnými pokroky v zobrazovacích technikách MR jsou difúzně vážené (DW) zobrazení a hodnota ADC užitečné při charakterizaci endometriálních lézí, protože maligní léze vykazují vysokou buněčnost s malým extracelulárním prostorem, což umožňuje omezený pohyb molekul vody a nižší hodnoty ADC na rozdíl od benigních lézí a normálních tkání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: kholoud khaled salem, graduated
  • Telefonní číslo: 01050111754
  • E-mail: Kkholod676@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každá pacientka po menopauze trpící vaginálním krvácením

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Každá pacientka po menopauze trpící vaginálním krvácením.
  2. Pacientky užívající tamoxifen s vaginálním krvácením.
  3. Pacientka podstoupila histopatologické bioptické vyšetření buď totální hysterektomií, hysteroskopií nebo D&C.
  4. Pacient musí mít lokální příčinu

    -

    Kritéria vyloučení:

1. Pacientky, které nejsou vhodné pro MRI vyšetření 2. Pacientky bez menopauzy 3. Pacientky mají obecný sklon ke krvácení 4. Pacientky nepodstoupily histopatologické bioptické vyšetření

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání mezi prebioptickou diagnózou založenou na MRI a histopatologicky ověřenou diagnózou v případech postmenopauzálního vaginálního krvácení
Časové okno: základní linie
analýza mezi prebioptickou diagnózou MRI a histopatologicky ověřenou diagnózou v případech postmenopauzálního vaginálního krvácení
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD, unaffilitated

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácení po menopauze

Klinické studie na MRI

Předplatit