Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Papel da ressonância magnética no diagnóstico de causas de sangramento na pós-menopausa

15 de agosto de 2023 atualizado por: Kholoud Khaled Salem Ali, Assiut University

Papel da ressonância magnética no diagnóstico de causas de sangramento pós-menopausa em correlação com resultados histopatológicos

O objetivo do estudo é determinar o desempenho diagnóstico da ressonância magnética da patologia endometrial em mulheres na pós-menopausa com sangramento pós-menopausa

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sangramento pós-menopausa é um problema clínico comum, responsável por aproximadamente 5% das visitas ao consultório de um ginecologista geral.

O sangramento pós-menopausa foi definido como:

  1. Sangramento vaginal ocorrendo pelo menos 6 meses após a cessação completa da menstruação em mulheres que não estão em terapia de reposição hormonal (TRH).
  2. Sangramento vaginal não cíclico que ocorre em mulheres na pós-menopausa que estão recebendo TRH O sangramento vaginal anormal pode ser causado por vários distúrbios ginecológicos ou não ginecológicos. Ao avaliar uma etiologia ginecológica, o objetivo principal é eliminar a possibilidade de câncer endometrial, que é a causa de sangramento em aproximadamente 10% das mulheres na pós-menopausa que apresentam essa queixa e é o sintoma apresentado em 90% das mulheres com câncer endometrial.

Outras etiologias ginecológicas comuns incluem pólipos endometriais, hiperplasia endometrial e miomas submucosos, juntamente com o uso de terapia de reposição hormonal, tamoxifeno e fitoestrógenos. Essas patologias devem ser discriminadas para navegar no processo de tratamento. A ultrassonografia transvaginal (TVS) é a técnica de primeiro passo mais eficiente para o diagnóstico de sangramento pós-menopausa. A sensibilidade do TVS para detectar patologias endometriais é alta, mas sua especificidade é baixa. Portanto, a biópsia é recomendada como método diagnóstico de segunda etapa quando a espessura endometrial excede 4 mm. No entanto, a biópsia endometrial ou dilatação e curetagem (D&C) podem não ser possíveis em pacientes na pós-menopausa devido à atrofia endometrial, aderências endometriais ou necessidade de anestesia geral. . Além disso, além da dor e do desconforto com os procedimentos de amostragem endometrial, em algumas ocasiões, como estenose vaginal/cervical ou prolapso de órgãos pélvicos, esses procedimentos podem ser difíceis de serem realizados . Além disso, a amostragem cega pode não ser uma abordagem eficaz para o diagnóstico de lesões endometriais focais e pode estar sujeita a erros de amostragem.

A ressonância magnética é uma modalidade emergente por vários motivos, como excelente resolução de tecidos moles, capacidade de imagem multiplanar, caracterização, alta sensibilidade e falta de radiação ionizante.

A sensibilidade da ressonância magnética na identificação de patologias uterinas agudas é de 96,6% Com os avanços recentes nas técnicas de imagem por ressonância magnética, a imagem ponderada por difusão (DW) e o valor ADC são úteis na caracterização de lesões endometriais porque as lesões malignas apresentam alta celularidade com pouco espaço extracelular que proporciona movimento restrito de moléculas de água e valores mais baixos de ADC em contraste com lesões benignas e tecidos normais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: kholoud khaled salem, graduated
  • Número de telefone: 01050111754
  • E-mail: Kkholod676@gmail.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente do sexo feminino após a menopausa que sofra de sangramento vaginal

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Qualquer paciente do sexo feminino após a menopausa que sofra de sangramento vaginal.
  2. Pacientes recebendo tamoxifeno com sangramento vaginal.
  3. A paciente foi submetida a exame de biópsia histopatológica por histerectomia total, histeroscopia ou D&C.
  4. O paciente deve ter causa local

    -

    Critério de exclusão:

1. Pacientes não passíveis de exame de ressonância magnética 2. Pacientes que não estão na menopausa 3. Pacientes com tendência geral a sangramento 4. Pacientes não submetidos a exame de biópsia histopatológica

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação entre o diagnóstico baseado em ressonância magnética pré-biópsia e o diagnóstico histopatológico comprovado em casos de sangramento vaginal pós-menopausa
Prazo: linha de base
análise entre o diagnóstico baseado em ressonância magnética pré-biópsia e o diagnóstico histopatológico comprovado em casos de sangramento vaginal pós-menopausa
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD, unaffilitated

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever