- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06004908
Papel da ressonância magnética no diagnóstico de causas de sangramento na pós-menopausa
Papel da ressonância magnética no diagnóstico de causas de sangramento pós-menopausa em correlação com resultados histopatológicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sangramento pós-menopausa é um problema clínico comum, responsável por aproximadamente 5% das visitas ao consultório de um ginecologista geral.
O sangramento pós-menopausa foi definido como:
- Sangramento vaginal ocorrendo pelo menos 6 meses após a cessação completa da menstruação em mulheres que não estão em terapia de reposição hormonal (TRH).
- Sangramento vaginal não cíclico que ocorre em mulheres na pós-menopausa que estão recebendo TRH O sangramento vaginal anormal pode ser causado por vários distúrbios ginecológicos ou não ginecológicos. Ao avaliar uma etiologia ginecológica, o objetivo principal é eliminar a possibilidade de câncer endometrial, que é a causa de sangramento em aproximadamente 10% das mulheres na pós-menopausa que apresentam essa queixa e é o sintoma apresentado em 90% das mulheres com câncer endometrial.
Outras etiologias ginecológicas comuns incluem pólipos endometriais, hiperplasia endometrial e miomas submucosos, juntamente com o uso de terapia de reposição hormonal, tamoxifeno e fitoestrógenos. Essas patologias devem ser discriminadas para navegar no processo de tratamento. A ultrassonografia transvaginal (TVS) é a técnica de primeiro passo mais eficiente para o diagnóstico de sangramento pós-menopausa. A sensibilidade do TVS para detectar patologias endometriais é alta, mas sua especificidade é baixa. Portanto, a biópsia é recomendada como método diagnóstico de segunda etapa quando a espessura endometrial excede 4 mm. No entanto, a biópsia endometrial ou dilatação e curetagem (D&C) podem não ser possíveis em pacientes na pós-menopausa devido à atrofia endometrial, aderências endometriais ou necessidade de anestesia geral. . Além disso, além da dor e do desconforto com os procedimentos de amostragem endometrial, em algumas ocasiões, como estenose vaginal/cervical ou prolapso de órgãos pélvicos, esses procedimentos podem ser difíceis de serem realizados . Além disso, a amostragem cega pode não ser uma abordagem eficaz para o diagnóstico de lesões endometriais focais e pode estar sujeita a erros de amostragem.
A ressonância magnética é uma modalidade emergente por vários motivos, como excelente resolução de tecidos moles, capacidade de imagem multiplanar, caracterização, alta sensibilidade e falta de radiação ionizante.
A sensibilidade da ressonância magnética na identificação de patologias uterinas agudas é de 96,6% Com os avanços recentes nas técnicas de imagem por ressonância magnética, a imagem ponderada por difusão (DW) e o valor ADC são úteis na caracterização de lesões endometriais porque as lesões malignas apresentam alta celularidade com pouco espaço extracelular que proporciona movimento restrito de moléculas de água e valores mais baixos de ADC em contraste com lesões benignas e tecidos normais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: kholoud khaled salem, graduated
- Número de telefone: 01050111754
- E-mail: Kkholod676@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mostafa Hashem Mahmoud othma, MD
- Número de telefone: 01005618665
- E-mail: hashemradiol@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente do sexo feminino após a menopausa que sofra de sangramento vaginal.
- Pacientes recebendo tamoxifeno com sangramento vaginal.
- A paciente foi submetida a exame de biópsia histopatológica por histerectomia total, histeroscopia ou D&C.
O paciente deve ter causa local
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Critério de exclusão:
1. Pacientes não passíveis de exame de ressonância magnética 2. Pacientes que não estão na menopausa 3. Pacientes com tendência geral a sangramento 4. Pacientes não submetidos a exame de biópsia histopatológica
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparação entre o diagnóstico baseado em ressonância magnética pré-biópsia e o diagnóstico histopatológico comprovado em casos de sangramento vaginal pós-menopausa
Prazo: linha de base
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análise entre o diagnóstico baseado em ressonância magnética pré-biópsia e o diagnóstico histopatológico comprovado em casos de sangramento vaginal pós-menopausa
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD, unaffilitated
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gull B, Karlsson B, Milsom I, Granberg S. Can ultrasound replace dilation and curettage? A longitudinal evaluation of postmenopausal bleeding and transvaginal sonographic measurement of the endometrium as predictors of endometrial cancer. Am J Obstet Gynecol. 2003 Feb;188(2):401-8. doi: 10.1067/mob.2003.154.
- Dubinsky TJ, Parvey HR, Maklad N. The role of transvaginal sonography and endometrial biopsy in the evaluation of peri- and postmenopausal bleeding. AJR Am J Roentgenol. 1997 Jul;169(1):145-9. doi: 10.2214/ajr.169.1.9207515.
- Karlsson B, Granberg S, Wikland M, Ylostalo P, Torvid K, Marsal K, Valentin L. Transvaginal ultrasonography of the endometrium in women with postmenopausal bleeding--a Nordic multicenter study. Am J Obstet Gynecol. 1995 May;172(5):1488-94. doi: 10.1016/0002-9378(95)90483-2.
- Foti PV, Tonolini M, Costanzo V, Mammino L, Palmucci S, Cianci A, Ettorre GC, Basile A. Cross-sectional imaging of acute gynaecologic disorders: CT and MRI findings with differential diagnosis-part II: uterine emergencies and pelvic inflammatory disease. Insights Imaging. 2019 Dec 20;10(1):118. doi: 10.1186/s13244-019-0807-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MR imaging in uterus
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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