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Ruolo della risonanza magnetica nella diagnosi delle cause di sanguinamento postmenopausale

15 agosto 2023 aggiornato da: Kholoud Khaled Salem Ali, Assiut University

Ruolo della risonanza magnetica nella diagnosi delle cause di sanguinamento postmenopausale in correlazione ai risultati istopatologici

Lo scopo dello studio è determinare la prestazione diagnostica della risonanza magnetica della patologia endometriale nelle donne in postmenopausa con sanguinamento postmenopausale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sanguinamento postmenopausale è un problema clinico comune che rappresenta circa il 5% delle visite ambulatoriali dal ginecologo generale.

Il sanguinamento postmenopausale è stato definito come:

  1. Sanguinamento vaginale che si verifica almeno 6 mesi dopo la completa cessazione delle mestruazioni in donne non in terapia ormonale sostitutiva (TOS).
  2. Sanguinamento vaginale non ciclico che si verifica in donne in postmenopausa che ricevono TOS Il sanguinamento vaginale anomalo può essere causato da una serie di disturbi ginecologici o non ginecologici. Quando si valuta un'eziologia ginecologica, l'obiettivo primario è eliminare la possibilità di cancro dell'endometrio che è la causa di sanguinamento in circa il 10% delle donne in postmenopausa che presentano questo disturbo ed è il sintomo di presentazione nel 90% delle donne con cancro dell'endometrio.

Altre eziologie ginecologiche comuni includono polipi endometriali, iperplasia endometriale e fibromi sottomucosi insieme all'uso di terapia ormonale sostitutiva, tamoxifene e fitoestrogeni. Tali patologie dovrebbero essere discriminate per orientarsi nel processo di trattamento. L’ecografia transvaginale (TVS) è la tecnica di primo passo più efficace per la diagnosi del sanguinamento postmenopausale. La sensibilità del TVS nel rilevare patologie endometriali è elevata, ma la sua specificità è bassa. Pertanto, la biopsia è raccomandata come metodo diagnostico di secondo livello quando lo spessore endometriale supera i 4 mm. Tuttavia, la biopsia endometriale o la dilatazione e curettage (D&C) potrebbero non essere possibili nelle pazienti in postmenopausa a causa dell'atrofia endometriale, delle aderenze endometriali o della necessità di anestesia generale. . Inoltre, oltre al dolore e al disagio legati alle procedure di prelievo endometriale, in alcune occasioni come la stenosi vaginale/cervicale o il prolasso degli organi pelvici, queste procedure possono essere difficili da eseguire. Inoltre, il campionamento alla cieca potrebbe non essere un approccio efficace per la diagnosi di lesioni endometriali focali e potrebbe essere soggetto a errori di campionamento.

La risonanza magnetica è una modalità emergente per vari motivi, come la straordinaria risoluzione dei tessuti molli, la sua capacità di imaging multiplanare, la caratterizzazione, l'elevata sensibilità e l'assenza di radiazioni ionizzanti.

La sensibilità della risonanza magnetica nell'identificazione di patologie uterine acute è del 96,6%. Con i recenti progressi nelle tecniche di imaging RM, l'imaging pesato in diffusione (DW) e il valore ADC sono utili nella caratterizzazione delle lesioni endometriali perché le lesioni maligne mostrano un'elevata cellularità con poco spazio extracellulare che dà movimento limitato di molecole d'acqua e valori ADC più bassi rispetto alle lesioni benigne e ai tessuti normali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente di sesso femminile dopo la menopausa che soffre di sanguinamento vaginale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Qualsiasi paziente di sesso femminile dopo la menopausa che soffre di sanguinamento vaginale.
  2. Pazienti in trattamento con tamoxifene con sanguinamento vaginale.
  3. La paziente è stata sottoposta ad esame bioptico istopatologico mediante isterectomia totale, isteroscopia o D&C.
  4. Il paziente deve avere una causa locale

    -

    Criteri di esclusione:

1. Pazienti non trattabili per esame MRI 2. Pazienti non in menopausa 3. Pazienti con tendenza generale al sanguinamento 4. Pazienti non sottoposti a esame bioptico istopatologico

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto tra la diagnosi basata sulla risonanza magnetica pre-biopsia e la diagnosi istopatologica dimostrata nei casi di sanguinamento vaginale in post-menopausa
Lasso di tempo: linea di base
analisi tra la diagnosi pre-biopsia basata sulla risonanza magnetica e la diagnosi istopatologica dimostrata nei casi di sanguinamento vaginale in post-menopausa
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD, unaffilitated

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Risonanza magnetica

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