- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06004908
Ruolo della risonanza magnetica nella diagnosi delle cause di sanguinamento postmenopausale
Ruolo della risonanza magnetica nella diagnosi delle cause di sanguinamento postmenopausale in correlazione ai risultati istopatologici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sanguinamento postmenopausale è un problema clinico comune che rappresenta circa il 5% delle visite ambulatoriali dal ginecologo generale.
Il sanguinamento postmenopausale è stato definito come:
- Sanguinamento vaginale che si verifica almeno 6 mesi dopo la completa cessazione delle mestruazioni in donne non in terapia ormonale sostitutiva (TOS).
- Sanguinamento vaginale non ciclico che si verifica in donne in postmenopausa che ricevono TOS Il sanguinamento vaginale anomalo può essere causato da una serie di disturbi ginecologici o non ginecologici. Quando si valuta un'eziologia ginecologica, l'obiettivo primario è eliminare la possibilità di cancro dell'endometrio che è la causa di sanguinamento in circa il 10% delle donne in postmenopausa che presentano questo disturbo ed è il sintomo di presentazione nel 90% delle donne con cancro dell'endometrio.
Altre eziologie ginecologiche comuni includono polipi endometriali, iperplasia endometriale e fibromi sottomucosi insieme all'uso di terapia ormonale sostitutiva, tamoxifene e fitoestrogeni. Tali patologie dovrebbero essere discriminate per orientarsi nel processo di trattamento. L’ecografia transvaginale (TVS) è la tecnica di primo passo più efficace per la diagnosi del sanguinamento postmenopausale. La sensibilità del TVS nel rilevare patologie endometriali è elevata, ma la sua specificità è bassa. Pertanto, la biopsia è raccomandata come metodo diagnostico di secondo livello quando lo spessore endometriale supera i 4 mm. Tuttavia, la biopsia endometriale o la dilatazione e curettage (D&C) potrebbero non essere possibili nelle pazienti in postmenopausa a causa dell'atrofia endometriale, delle aderenze endometriali o della necessità di anestesia generale. . Inoltre, oltre al dolore e al disagio legati alle procedure di prelievo endometriale, in alcune occasioni come la stenosi vaginale/cervicale o il prolasso degli organi pelvici, queste procedure possono essere difficili da eseguire. Inoltre, il campionamento alla cieca potrebbe non essere un approccio efficace per la diagnosi di lesioni endometriali focali e potrebbe essere soggetto a errori di campionamento.
La risonanza magnetica è una modalità emergente per vari motivi, come la straordinaria risoluzione dei tessuti molli, la sua capacità di imaging multiplanare, la caratterizzazione, l'elevata sensibilità e l'assenza di radiazioni ionizzanti.
La sensibilità della risonanza magnetica nell'identificazione di patologie uterine acute è del 96,6%. Con i recenti progressi nelle tecniche di imaging RM, l'imaging pesato in diffusione (DW) e il valore ADC sono utili nella caratterizzazione delle lesioni endometriali perché le lesioni maligne mostrano un'elevata cellularità con poco spazio extracellulare che dà movimento limitato di molecole d'acqua e valori ADC più bassi rispetto alle lesioni benigne e ai tessuti normali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: kholoud khaled salem, graduated
- Numero di telefono: 01050111754
- Email: Kkholod676@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mostafa Hashem Mahmoud othma, MD
- Numero di telefono: 01005618665
- Email: hashemradiol@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente di sesso femminile dopo la menopausa che soffre di sanguinamento vaginale.
- Pazienti in trattamento con tamoxifene con sanguinamento vaginale.
- La paziente è stata sottoposta ad esame bioptico istopatologico mediante isterectomia totale, isteroscopia o D&C.
Il paziente deve avere una causa locale
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Criteri di esclusione:
1. Pazienti non trattabili per esame MRI 2. Pazienti non in menopausa 3. Pazienti con tendenza generale al sanguinamento 4. Pazienti non sottoposti a esame bioptico istopatologico
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confronto tra la diagnosi basata sulla risonanza magnetica pre-biopsia e la diagnosi istopatologica dimostrata nei casi di sanguinamento vaginale in post-menopausa
Lasso di tempo: linea di base
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analisi tra la diagnosi pre-biopsia basata sulla risonanza magnetica e la diagnosi istopatologica dimostrata nei casi di sanguinamento vaginale in post-menopausa
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD, unaffilitated
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gull B, Karlsson B, Milsom I, Granberg S. Can ultrasound replace dilation and curettage? A longitudinal evaluation of postmenopausal bleeding and transvaginal sonographic measurement of the endometrium as predictors of endometrial cancer. Am J Obstet Gynecol. 2003 Feb;188(2):401-8. doi: 10.1067/mob.2003.154.
- Dubinsky TJ, Parvey HR, Maklad N. The role of transvaginal sonography and endometrial biopsy in the evaluation of peri- and postmenopausal bleeding. AJR Am J Roentgenol. 1997 Jul;169(1):145-9. doi: 10.2214/ajr.169.1.9207515.
- Karlsson B, Granberg S, Wikland M, Ylostalo P, Torvid K, Marsal K, Valentin L. Transvaginal ultrasonography of the endometrium in women with postmenopausal bleeding--a Nordic multicenter study. Am J Obstet Gynecol. 1995 May;172(5):1488-94. doi: 10.1016/0002-9378(95)90483-2.
- Foti PV, Tonolini M, Costanzo V, Mammino L, Palmucci S, Cianci A, Ettorre GC, Basile A. Cross-sectional imaging of acute gynaecologic disorders: CT and MRI findings with differential diagnosis-part II: uterine emergencies and pelvic inflammatory disease. Insights Imaging. 2019 Dec 20;10(1):118. doi: 10.1186/s13244-019-0807-6.
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- MR imaging in uterus
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