- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06004908
MRI's rolle i diagnosticering af postmenopausale blødningsårsager
MRI's rolle i diagnosticering af årsager til postmenopausal blødning i sammenhæng med histopatologiske resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postmenopausal blødning er et almindeligt klinisk problem, der tegner sig for cirka 5% af kontorbesøg hos en generel gynækolog.
Postmenopausal blødning er blevet defineret som:
- Vaginal blødning, der forekommer mindst 6 måneder efter fuldstændig ophør af menstruation hos kvinder, der ikke er i hormonal substitutionsterapi (HRT).
- Ikke-cyklisk vaginal blødning, der forekommer hos postmenopausale kvinder, som får HRT. Unormal vaginal blødning kan være forårsaget af en række gynækologiske eller ikke-gynækologiske lidelser. Når man vurderer en gynækologisk ætiologi, er det primære mål at eliminere muligheden for endometriecancer, som er årsagen til blødning hos ca. 10 % af postmenopausale kvinder med denne klage, og er det nuværende symptom hos 90 % af kvinder med endometriecancer.
Andre almindelige gynækologiske ætiologier omfatter endometriepolypper, endometriehyperplasi og submucosale fibromer sammen med brugen af hormonsubstitutionsterapi, tamoxifen og phytoøstrogener. Disse patologier bør diskrimineres for at navigere i behandlingsprocessen. Transvaginal ultralyd (TVS) er den mest effektive første-trins teknik til diagnosticering af postmenopausal blødning. Følsomheden af TVS til at opdage endometriale patologier er høj, men dens specificitet er lav. Derfor anbefales biopsi som en anden-trins diagnostisk metode, når endometrietykkelsen overstiger 4 mm. Endometriebiopsi eller dilatation og curettage (D&C) er dog muligvis ikke mulig hos postmenopausale patienter på grund af endometrieatrofi, endometrieadhæsioner eller krav om generel anæstesi. . Ud over smerter og ubehag ved endometrieprøvetagningsprocedurer kan disse procedurer i nogle tilfælde, såsom vaginal/cervikal stenose eller bækkenorganprolaps, være vanskelige at udføre. Derudover er blind prøvetagning muligvis ikke en effektiv tilgang til diagnosticering af fokale endometrielæsioner og kan være genstand for prøvetagningsfejl.
MR er en ny modalitet af forskellige årsager, såsom udsøgt opløsning af blødt væv, dens evne til multiplanar billeddannelse, karakterisering, høj følsomhed og mangel på ioniserende stråling.
Følsomheden af MR til at identificere akutte livmoderpatologier er 96,6 %. Med de seneste fremskridt inden for MR-billeddannelsesteknikker er diffusionsvægtet (DW) billeddannelse og ADC-værdi nyttige til karakterisering af endometrielæsioner, fordi maligne læsioner viser høj cellularitet med lidt ekstracellulær plads, som giver begrænset bevægelse af vandmolekyler og lavere ADC-værdier i modsætning til benigne læsioner og normalt væv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: kholoud khaled salem, graduated
- Telefonnummer: 01050111754
- E-mail: Kkholod676@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mostafa Hashem Mahmoud othma, MD
- Telefonnummer: 01005618665
- E-mail: hashemradiol@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver kvindelig patient efter overgangsalderen, der lider af vaginal blødning.
- Patienter, der får tamoxifen med vaginal blødning.
- Patienten fik histopatologisk biopsiundersøgelse enten ved total hysterektomi, hysteroskopi eller D&C.
Patienten skal have lokal årsag
-
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter, der ikke er modtagelige for MR-undersøgelse 2. Patienter, der ikke er i overgangsalderen 3. Patienter har generel blødningstendens 4. Patienter har ikke fået foretaget histopatologisk biopsiundersøgelse
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning mellem præ-biopsi MR-baseret diagnose og histopatologisk dokumenteret diagnose i tilfælde af postmenopausal vaginal blødning
Tidsramme: baseline
|
analyse mellem præ-biopsi MR-baseret diagnose og histopatologisk dokumenteret diagnose i tilfælde af postmenopausal vaginal blødning
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD, unaffilitated
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gull B, Karlsson B, Milsom I, Granberg S. Can ultrasound replace dilation and curettage? A longitudinal evaluation of postmenopausal bleeding and transvaginal sonographic measurement of the endometrium as predictors of endometrial cancer. Am J Obstet Gynecol. 2003 Feb;188(2):401-8. doi: 10.1067/mob.2003.154.
- Dubinsky TJ, Parvey HR, Maklad N. The role of transvaginal sonography and endometrial biopsy in the evaluation of peri- and postmenopausal bleeding. AJR Am J Roentgenol. 1997 Jul;169(1):145-9. doi: 10.2214/ajr.169.1.9207515.
- Karlsson B, Granberg S, Wikland M, Ylostalo P, Torvid K, Marsal K, Valentin L. Transvaginal ultrasonography of the endometrium in women with postmenopausal bleeding--a Nordic multicenter study. Am J Obstet Gynecol. 1995 May;172(5):1488-94. doi: 10.1016/0002-9378(95)90483-2.
- Foti PV, Tonolini M, Costanzo V, Mammino L, Palmucci S, Cianci A, Ettorre GC, Basile A. Cross-sectional imaging of acute gynaecologic disorders: CT and MRI findings with differential diagnosis-part II: uterine emergencies and pelvic inflammatory disease. Insights Imaging. 2019 Dec 20;10(1):118. doi: 10.1186/s13244-019-0807-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MR imaging in uterus
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postmenopausal blødning
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland
-
YI-JU TSAIRekrutteringOvergangsalderen | Postmenopausal | Postmenopausal lidelseTaiwan
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringOsteoporose | Osteoporose PostmenopausalTaiwan
-
Hend HamdyIkke rekrutterer endnu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolElsbeth-Bonhoff-Stiftung, BerlinAfsluttetPostmenopausalTyskland
-
Warner ChilcottSanofiAfsluttetPostmenopausalForenede Stater, Polen, Canada, Kroatien, Holland
-
University of Arkansas, FayettevilleRekruttering
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringPostmenopausal | Postmenopausal rødmenSchweiz
-
Mayo ClinicAfsluttetPostmenopausalForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan UniversityIkke rekrutterer endnuOsteoporose | Postmenopausal osteoporose | Postmenopausal osteopeni | Primær osteoporoseTaiwan
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernenKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTemporal Lobe Epilepsi (TLE)
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopatiForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHyperparathyroidisme, Primær | Positron-emissionstomografi | 18F-fluorcholinCanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
Uludag UniversityUkendtLivmoderhalskræft | EndometriecancerKalkun