Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRI's rolle i diagnosticering af postmenopausale blødningsårsager

15. august 2023 opdateret af: Kholoud Khaled Salem Ali, Assiut University

MRI's rolle i diagnosticering af årsager til postmenopausal blødning i sammenhæng med histopatologiske resultater

Formålet med undersøgelsen er at bestemme den diagnostiske ydeevne af MR af endometriepatologi hos postmenopausale kvinder med postmenopausal blødning

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postmenopausal blødning er et almindeligt klinisk problem, der tegner sig for cirka 5% af kontorbesøg hos en generel gynækolog.

Postmenopausal blødning er blevet defineret som:

  1. Vaginal blødning, der forekommer mindst 6 måneder efter fuldstændig ophør af menstruation hos kvinder, der ikke er i hormonal substitutionsterapi (HRT).
  2. Ikke-cyklisk vaginal blødning, der forekommer hos postmenopausale kvinder, som får HRT. Unormal vaginal blødning kan være forårsaget af en række gynækologiske eller ikke-gynækologiske lidelser. Når man vurderer en gynækologisk ætiologi, er det primære mål at eliminere muligheden for endometriecancer, som er årsagen til blødning hos ca. 10 % af postmenopausale kvinder med denne klage, og er det nuværende symptom hos 90 % af kvinder med endometriecancer.

Andre almindelige gynækologiske ætiologier omfatter endometriepolypper, endometriehyperplasi og submucosale fibromer sammen med brugen af ​​hormonsubstitutionsterapi, tamoxifen og phytoøstrogener. Disse patologier bør diskrimineres for at navigere i behandlingsprocessen. Transvaginal ultralyd (TVS) er den mest effektive første-trins teknik til diagnosticering af postmenopausal blødning. Følsomheden af ​​TVS til at opdage endometriale patologier er høj, men dens specificitet er lav. Derfor anbefales biopsi som en anden-trins diagnostisk metode, når endometrietykkelsen overstiger 4 mm. Endometriebiopsi eller dilatation og curettage (D&C) er dog muligvis ikke mulig hos postmenopausale patienter på grund af endometrieatrofi, endometrieadhæsioner eller krav om generel anæstesi. . Ud over smerter og ubehag ved endometrieprøvetagningsprocedurer kan disse procedurer i nogle tilfælde, såsom vaginal/cervikal stenose eller bækkenorganprolaps, være vanskelige at udføre. Derudover er blind prøvetagning muligvis ikke en effektiv tilgang til diagnosticering af fokale endometrielæsioner og kan være genstand for prøvetagningsfejl.

MR er en ny modalitet af forskellige årsager, såsom udsøgt opløsning af blødt væv, dens evne til multiplanar billeddannelse, karakterisering, høj følsomhed og mangel på ioniserende stråling.

Følsomheden af ​​MR til at identificere akutte livmoderpatologier er 96,6 %. Med de seneste fremskridt inden for MR-billeddannelsesteknikker er diffusionsvægtet (DW) billeddannelse og ADC-værdi nyttige til karakterisering af endometrielæsioner, fordi maligne læsioner viser høj cellularitet med lidt ekstracellulær plads, som giver begrænset bevægelse af vandmolekyler og lavere ADC-værdier i modsætning til benigne læsioner og normalt væv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver kvindelig patient efter overgangsalderen, der lider af vaginal blødning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Enhver kvindelig patient efter overgangsalderen, der lider af vaginal blødning.
  2. Patienter, der får tamoxifen med vaginal blødning.
  3. Patienten fik histopatologisk biopsiundersøgelse enten ved total hysterektomi, hysteroskopi eller D&C.
  4. Patienten skal have lokal årsag

    -

    Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der ikke er modtagelige for MR-undersøgelse 2. Patienter, der ikke er i overgangsalderen 3. Patienter har generel blødningstendens 4. Patienter har ikke fået foretaget histopatologisk biopsiundersøgelse

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellem præ-biopsi MR-baseret diagnose og histopatologisk dokumenteret diagnose i tilfælde af postmenopausal vaginal blødning
Tidsramme: baseline
analyse mellem præ-biopsi MR-baseret diagnose og histopatologisk dokumenteret diagnose i tilfælde af postmenopausal vaginal blødning
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD, unaffilitated

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausal blødning

Kliniske forsøg med MR

Abonner