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Papel de la resonancia magnética en el diagnóstico de las causas hemorrágicas posmenopáusicas

15 de agosto de 2023 actualizado por: Kholoud Khaled Salem Ali, Assiut University

Papel de la resonancia magnética en el diagnóstico de las causas del sangrado posmenopáusico en correlación con los resultados histopatológicos

El objetivo del estudio es determinar el rendimiento diagnóstico de la resonancia magnética de patología endometrial en mujeres posmenopáusicas con sangrado posmenopáusico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sangrado posmenopáusico es un problema clínico común que representa aproximadamente el 5% de las visitas al consultorio de un ginecólogo general.

El sangrado posmenopáusico se ha definido como:

  1. Sangrado vaginal que ocurre al menos 6 meses después del cese completo de la menstruación en mujeres que no reciben terapia de reemplazo hormonal (TRH).
  2. Sangrado vaginal no cíclico que ocurre en mujeres posmenopáusicas que reciben TRH. El sangrado vaginal anormal puede ser causado por una serie de trastornos ginecológicos o no ginecológicos. Al evaluar una etiología ginecológica, el objetivo principal es eliminar la posibilidad de cáncer de endometrio, que es la causa de sangrado en aproximadamente el 10% de las mujeres posmenopáusicas que presentan este síntoma y es el síntoma de presentación en el 90% de las mujeres con cáncer de endometrio.

Otras etiologías ginecológicas comunes incluyen pólipos endometriales, hiperplasia endometrial y fibromas submucosos junto con el uso de terapia de reemplazo hormonal, tamoxifeno y fitoestrógenos. Esas patologías deben discriminarse para navegar el proceso de tratamiento. La ecografía transvaginal (TVS) es la técnica de primer paso más eficaz para el diagnóstico del sangrado posmenopáusico. La sensibilidad de la TVS para detectar patologías endometriales es alta, pero su especificidad es baja. Por lo tanto, se recomienda la biopsia como método diagnóstico de segundo paso cuando el espesor endometrial supera los 4 mm. Sin embargo, es posible que la biopsia endometrial o la dilatación y legrado (D&C) no sean posibles en pacientes posmenopáusicas debido a la atrofia endometrial, las adherencias endometriales o la necesidad de anestesia general. . Además, además del dolor y la incomodidad con los procedimientos de muestreo endometrial, en algunas ocasiones, como la estenosis vaginal/cervical o el prolapso de órganos pélvicos, estos procedimientos pueden ser difíciles de realizar. Además, el muestreo ciego puede no ser un enfoque eficaz para el diagnóstico de lesiones endometriales focales y puede estar sujeto a errores de muestreo.

La resonancia magnética es una modalidad emergente por varias razones, como la exquisita resolución de los tejidos blandos, su capacidad de obtención de imágenes multiplanares, caracterización, alta sensibilidad y falta de radiación ionizante.

La sensibilidad de la resonancia magnética para identificar patologías uterinas agudas es del 96,6 %. Con avances recientes en las técnicas de resonancia magnética, las imágenes ponderadas por difusión (DW) y el valor ADC son útiles en la caracterización de las lesiones endometriales porque las lesiones malignas muestran una alta celularidad con poco espacio extracelular que limita el movimiento. de moléculas de agua y valores de ADC más bajos en contraste con las lesiones benignas y los tejidos normales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: kholoud khaled salem, graduated
  • Número de teléfono: 01050111754
  • Correo electrónico: Kkholod676@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mostafa Hashem Mahmoud othma, MD
  • Número de teléfono: 01005618665
  • Correo electrónico: hashemradiol@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente después de la menopausia que padezca sangrado vaginal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cualquier paciente femenina después de la menopausia que padezca sangrado vaginal.
  2. Pacientes que reciben tamoxifeno con sangrado vaginal.
  3. La paciente se sometió a un examen de biopsia histopatológica ya sea mediante histerectomía total, histeroscopia o D&C.
  4. El paciente debe tener una causa local.

    -

    Criterio de exclusión:

1. Pacientes que no son aptos para un examen de resonancia magnética 2. Pacientes que no están en la menopausia 3. Pacientes con tendencia general al sangrado 4. Pacientes que no se sometieron a un examen de biopsia histopatológica

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación entre el diagnóstico basado en resonancia magnética previo a la biopsia y el diagnóstico histopatológico probado en casos de sangrado vaginal posmenopáusico
Periodo de tiempo: base
Análisis entre el diagnóstico basado en resonancia magnética previo a la biopsia y el diagnóstico histopatológico probado en casos de sangrado vaginal posmenopáusico.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD, unaffilitated

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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