- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06004908
Papel de la resonancia magnética en el diagnóstico de las causas hemorrágicas posmenopáusicas
Papel de la resonancia magnética en el diagnóstico de las causas del sangrado posmenopáusico en correlación con los resultados histopatológicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sangrado posmenopáusico es un problema clínico común que representa aproximadamente el 5% de las visitas al consultorio de un ginecólogo general.
El sangrado posmenopáusico se ha definido como:
- Sangrado vaginal que ocurre al menos 6 meses después del cese completo de la menstruación en mujeres que no reciben terapia de reemplazo hormonal (TRH).
- Sangrado vaginal no cíclico que ocurre en mujeres posmenopáusicas que reciben TRH. El sangrado vaginal anormal puede ser causado por una serie de trastornos ginecológicos o no ginecológicos. Al evaluar una etiología ginecológica, el objetivo principal es eliminar la posibilidad de cáncer de endometrio, que es la causa de sangrado en aproximadamente el 10% de las mujeres posmenopáusicas que presentan este síntoma y es el síntoma de presentación en el 90% de las mujeres con cáncer de endometrio.
Otras etiologías ginecológicas comunes incluyen pólipos endometriales, hiperplasia endometrial y fibromas submucosos junto con el uso de terapia de reemplazo hormonal, tamoxifeno y fitoestrógenos. Esas patologías deben discriminarse para navegar el proceso de tratamiento. La ecografía transvaginal (TVS) es la técnica de primer paso más eficaz para el diagnóstico del sangrado posmenopáusico. La sensibilidad de la TVS para detectar patologías endometriales es alta, pero su especificidad es baja. Por lo tanto, se recomienda la biopsia como método diagnóstico de segundo paso cuando el espesor endometrial supera los 4 mm. Sin embargo, es posible que la biopsia endometrial o la dilatación y legrado (D&C) no sean posibles en pacientes posmenopáusicas debido a la atrofia endometrial, las adherencias endometriales o la necesidad de anestesia general. . Además, además del dolor y la incomodidad con los procedimientos de muestreo endometrial, en algunas ocasiones, como la estenosis vaginal/cervical o el prolapso de órganos pélvicos, estos procedimientos pueden ser difíciles de realizar. Además, el muestreo ciego puede no ser un enfoque eficaz para el diagnóstico de lesiones endometriales focales y puede estar sujeto a errores de muestreo.
La resonancia magnética es una modalidad emergente por varias razones, como la exquisita resolución de los tejidos blandos, su capacidad de obtención de imágenes multiplanares, caracterización, alta sensibilidad y falta de radiación ionizante.
La sensibilidad de la resonancia magnética para identificar patologías uterinas agudas es del 96,6 %. Con avances recientes en las técnicas de resonancia magnética, las imágenes ponderadas por difusión (DW) y el valor ADC son útiles en la caracterización de las lesiones endometriales porque las lesiones malignas muestran una alta celularidad con poco espacio extracelular que limita el movimiento. de moléculas de agua y valores de ADC más bajos en contraste con las lesiones benignas y los tejidos normales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: kholoud khaled salem, graduated
- Número de teléfono: 01050111754
- Correo electrónico: Kkholod676@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mostafa Hashem Mahmoud othma, MD
- Número de teléfono: 01005618665
- Correo electrónico: hashemradiol@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente femenina después de la menopausia que padezca sangrado vaginal.
- Pacientes que reciben tamoxifeno con sangrado vaginal.
- La paciente se sometió a un examen de biopsia histopatológica ya sea mediante histerectomía total, histeroscopia o D&C.
El paciente debe tener una causa local.
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Criterio de exclusión:
1. Pacientes que no son aptos para un examen de resonancia magnética 2. Pacientes que no están en la menopausia 3. Pacientes con tendencia general al sangrado 4. Pacientes que no se sometieron a un examen de biopsia histopatológica
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación entre el diagnóstico basado en resonancia magnética previo a la biopsia y el diagnóstico histopatológico probado en casos de sangrado vaginal posmenopáusico
Periodo de tiempo: base
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Análisis entre el diagnóstico basado en resonancia magnética previo a la biopsia y el diagnóstico histopatológico probado en casos de sangrado vaginal posmenopáusico.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD, unaffilitated
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gull B, Karlsson B, Milsom I, Granberg S. Can ultrasound replace dilation and curettage? A longitudinal evaluation of postmenopausal bleeding and transvaginal sonographic measurement of the endometrium as predictors of endometrial cancer. Am J Obstet Gynecol. 2003 Feb;188(2):401-8. doi: 10.1067/mob.2003.154.
- Dubinsky TJ, Parvey HR, Maklad N. The role of transvaginal sonography and endometrial biopsy in the evaluation of peri- and postmenopausal bleeding. AJR Am J Roentgenol. 1997 Jul;169(1):145-9. doi: 10.2214/ajr.169.1.9207515.
- Karlsson B, Granberg S, Wikland M, Ylostalo P, Torvid K, Marsal K, Valentin L. Transvaginal ultrasonography of the endometrium in women with postmenopausal bleeding--a Nordic multicenter study. Am J Obstet Gynecol. 1995 May;172(5):1488-94. doi: 10.1016/0002-9378(95)90483-2.
- Foti PV, Tonolini M, Costanzo V, Mammino L, Palmucci S, Cianci A, Ettorre GC, Basile A. Cross-sectional imaging of acute gynaecologic disorders: CT and MRI findings with differential diagnosis-part II: uterine emergencies and pelvic inflammatory disease. Insights Imaging. 2019 Dec 20;10(1):118. doi: 10.1186/s13244-019-0807-6.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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