- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06004908
MRT:s roll vid diagnos av postmenopausala blödningsorsaker
MRT:s roll vid diagnos av orsaker till postmenopausala blödningar i samband med histopatologiska resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postmenopausal blödning är ett vanligt kliniskt problem som står för cirka 5 % av besöken hos en allmän gynekolog.
Postmenopausal blödning har definierats som:
- Vaginal blödning som inträffar minst 6 månader efter fullständigt upphörd menstruation hos kvinnor som inte behandlas med hormonell ersättningsterapi (HRT).
- Ickecyklisk vaginal blödning som förekommer hos postmenopausala kvinnor som får HRT Onormal vaginal blödning kan orsakas av ett antal gynekologiska eller icke-gynekologiska störningar. När man utvärderar en gynekologisk etiologi är det primära målet att eliminera risken för endometriecancer som är orsaken till blödningar hos cirka 10 % av postmenopausala kvinnor som uppvisar detta besvär och är det närvarande symtomet hos 90 % av kvinnorna med endometriecancer.
Andra vanliga gynekologiska etiologier inkluderar endometriepolyper, endometriehyperplasi och submukosala myom tillsammans med användning av hormonersättningsterapi, tamoxifen och fytoöstrogener. Dessa patologier bör diskrimineras för att navigera i behandlingsprocessen. Transvaginal ultraljud (TVS) är den mest effektiva förstastegstekniken för diagnos av postmenopausal blödning. Känsligheten hos TVS för att upptäcka endometriepatologier är hög, men dess specificitet är låg. Därför rekommenderas biopsi som en diagnostisk metod i andra steg när endometrietjockleken överstiger 4 mm. Men endometriebiopsi eller dilatation och curettage (D&C) kanske inte är möjlig hos postmenopausala patienter på grund av endometrieatrofi, endometrieadhesions eller krav på generell anestesi. . Förutom smärta och obehag med endometrieprovtagningsprocedurer, kan dessa procedurer i vissa tillfällen, såsom vaginal/cervikal stenos eller bäckenorganframfall, vara svåra att utföra. Dessutom kan blindprovtagning inte vara ett effektivt tillvägagångssätt för diagnos av fokala endometriella lesioner och kan vara föremål för provtagningsfel.
MRT är en framväxande modalitet av olika anledningar, såsom utsökt mjukvävnadsupplösning, dess förmåga till flerplansavbildning, karakterisering, hög känslighet och brist på joniserande strålning.
Känsligheten för MR för att identifiera akuta livmoderpatologier är 96,6 %. Med de senaste framstegen inom MR-avbildningstekniker är diffusionsvägd (DW) avbildning och ADC-värde användbara för att karakterisera endometriella lesioner eftersom maligna lesioner visar hög cellularitet med lite extracellulärt utrymme som ger begränsad rörelse av vattenmolekyler och lägre ADC-värden i motsats till benigna lesioner och normala vävnader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: kholoud khaled salem, graduated
- Telefonnummer: 01050111754
- E-post: Kkholod676@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mostafa Hashem Mahmoud othma, MD
- Telefonnummer: 01005618665
- E-post: hashemradiol@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje kvinnlig patient efter klimakteriet som lider av vaginal blödning.
- Patienter som får tamoxifen med vaginal blödning.
- Patienten genomgick histopatologisk biopsiundersökning antingen genom total hysterektomi, hysteroskopi eller D&C.
Patienten måste ha lokal orsak
-
Exklusions kriterier:
1. Patienter som inte är mottagliga för MRT-undersökning 2. Patienter som inte är i klimakteriet 3. Patienter har allmän blödningstendens 4. Patienter genomgick inte histopatologisk biopsiundersökning
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
jämförelse mellan pre-biopsi MRT-baserad diagnos och histopatologiskt bevisad diagnos i fall av postmenopausal vaginal blödning
Tidsram: baslinje
|
analys mellan pre-biopsi MRT-baserad diagnos och histopatologiskt bevisad diagnos i fall av postmenopausal vaginal blödning
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD, unaffilitated
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gull B, Karlsson B, Milsom I, Granberg S. Can ultrasound replace dilation and curettage? A longitudinal evaluation of postmenopausal bleeding and transvaginal sonographic measurement of the endometrium as predictors of endometrial cancer. Am J Obstet Gynecol. 2003 Feb;188(2):401-8. doi: 10.1067/mob.2003.154.
- Dubinsky TJ, Parvey HR, Maklad N. The role of transvaginal sonography and endometrial biopsy in the evaluation of peri- and postmenopausal bleeding. AJR Am J Roentgenol. 1997 Jul;169(1):145-9. doi: 10.2214/ajr.169.1.9207515.
- Karlsson B, Granberg S, Wikland M, Ylostalo P, Torvid K, Marsal K, Valentin L. Transvaginal ultrasonography of the endometrium in women with postmenopausal bleeding--a Nordic multicenter study. Am J Obstet Gynecol. 1995 May;172(5):1488-94. doi: 10.1016/0002-9378(95)90483-2.
- Foti PV, Tonolini M, Costanzo V, Mammino L, Palmucci S, Cianci A, Ettorre GC, Basile A. Cross-sectional imaging of acute gynaecologic disorders: CT and MRI findings with differential diagnosis-part II: uterine emergencies and pelvic inflammatory disease. Insights Imaging. 2019 Dec 20;10(1):118. doi: 10.1186/s13244-019-0807-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MR imaging in uterus
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postmenopausal blödning
-
Universitätsmedizin MannheimAvslutadPerkutan kranskärlsintervention (PCI) | Arteriell stängningsanordning | Access Site Bleeding | Negativa hjärthändelserTyskland
-
Hend HamdyHar inte rekryterat ännu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolElsbeth-Bonhoff-Stiftung, BerlinAvslutadPostmenopausalTyskland
-
Warner ChilcottSanofiAvslutadPostmenopausalFörenta staterna, Polen, Kanada, Kroatien, Nederländerna
-
Mayo ClinicAvslutadPostmenopausalFörenta staterna
-
University Hospital Inselspital, BerneRekryteringPostmenopausal | Postmenopausal flushingSchweiz
-
Riphah International UniversityAvslutadPostmenopausal osteoporos | Postmenopausal osteopeniPakistan
-
AmgenAvslutadPostmenopausal osteoporos (PMO)Japan
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryDr. Kade/Besins Pharma GmbH, Rigistr. 2, 12277 BerlinAvslutadFriska | PostmenopausalTyskland
-
Cairo Universityfaculty of physical therapyAvslutadPostmenopausal sjukdomEgypten
Kliniska prövningar på MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
The Hospital for Sick ChildrenAnmälan via inbjudan
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeGynekologisk cancerFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAvslutadTraumaKorea, Republiken av
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadOsteosarkom | Ewing Sarkom | Pagets sjukdomFörenta staterna