Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT:s roll vid diagnos av postmenopausala blödningsorsaker

15 augusti 2023 uppdaterad av: Kholoud Khaled Salem Ali, Assiut University

MRT:s roll vid diagnos av orsaker till postmenopausala blödningar i samband med histopatologiska resultat

Syftet med studien är att fastställa den diagnostiska prestandan av MRT av endometriepatologi hos postmenopausala kvinnor med postmenopausala blödningar

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postmenopausal blödning är ett vanligt kliniskt problem som står för cirka 5 % av besöken hos en allmän gynekolog.

Postmenopausal blödning har definierats som:

  1. Vaginal blödning som inträffar minst 6 månader efter fullständigt upphörd menstruation hos kvinnor som inte behandlas med hormonell ersättningsterapi (HRT).
  2. Ickecyklisk vaginal blödning som förekommer hos postmenopausala kvinnor som får HRT Onormal vaginal blödning kan orsakas av ett antal gynekologiska eller icke-gynekologiska störningar. När man utvärderar en gynekologisk etiologi är det primära målet att eliminera risken för endometriecancer som är orsaken till blödningar hos cirka 10 % av postmenopausala kvinnor som uppvisar detta besvär och är det närvarande symtomet hos 90 % av kvinnorna med endometriecancer.

Andra vanliga gynekologiska etiologier inkluderar endometriepolyper, endometriehyperplasi och submukosala myom tillsammans med användning av hormonersättningsterapi, tamoxifen och fytoöstrogener. Dessa patologier bör diskrimineras för att navigera i behandlingsprocessen. Transvaginal ultraljud (TVS) är den mest effektiva förstastegstekniken för diagnos av postmenopausal blödning. Känsligheten hos TVS för att upptäcka endometriepatologier är hög, men dess specificitet är låg. Därför rekommenderas biopsi som en diagnostisk metod i andra steg när endometrietjockleken överstiger 4 mm. Men endometriebiopsi eller dilatation och curettage (D&C) kanske inte är möjlig hos postmenopausala patienter på grund av endometrieatrofi, endometrieadhesions eller krav på generell anestesi. . Förutom smärta och obehag med endometrieprovtagningsprocedurer, kan dessa procedurer i vissa tillfällen, såsom vaginal/cervikal stenos eller bäckenorganframfall, vara svåra att utföra. Dessutom kan blindprovtagning inte vara ett effektivt tillvägagångssätt för diagnos av fokala endometriella lesioner och kan vara föremål för provtagningsfel.

MRT är en framväxande modalitet av olika anledningar, såsom utsökt mjukvävnadsupplösning, dess förmåga till flerplansavbildning, karakterisering, hög känslighet och brist på joniserande strålning.

Känsligheten för MR för att identifiera akuta livmoderpatologier är 96,6 %. Med de senaste framstegen inom MR-avbildningstekniker är diffusionsvägd (DW) avbildning och ADC-värde användbara för att karakterisera endometriella lesioner eftersom maligna lesioner visar hög cellularitet med lite extracellulärt utrymme som ger begränsad rörelse av vattenmolekyler och lägre ADC-värden i motsats till benigna lesioner och normala vävnader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje kvinnlig patient efter klimakteriet som lider av vaginal blödning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Varje kvinnlig patient efter klimakteriet som lider av vaginal blödning.
  2. Patienter som får tamoxifen med vaginal blödning.
  3. Patienten genomgick histopatologisk biopsiundersökning antingen genom total hysterektomi, hysteroskopi eller D&C.
  4. Patienten måste ha lokal orsak

    -

    Exklusions kriterier:

1. Patienter som inte är mottagliga för MRT-undersökning 2. Patienter som inte är i klimakteriet 3. Patienter har allmän blödningstendens 4. Patienter genomgick inte histopatologisk biopsiundersökning

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse mellan pre-biopsi MRT-baserad diagnos och histopatologiskt bevisad diagnos i fall av postmenopausal vaginal blödning
Tidsram: baslinje
analys mellan pre-biopsi MRT-baserad diagnos och histopatologiskt bevisad diagnos i fall av postmenopausal vaginal blödning
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD, unaffilitated

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postmenopausal blödning

Kliniska prövningar på MRI

3
Prenumerera