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MRI 在诊断绝经后出血原因中的作用

2023年8月15日 更新者:Kholoud Khaled Salem Ali、Assiut University

MRI 在绝经后出血原因诊断中的作用与组织病理学结果的相关性

本研究的目的是确定 MRI 对绝经后出血妇女子宫内膜病理学的诊断性能

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

绝经后出血是一种常见的临床问题,约占普通妇科医生就诊的 5%。

绝经后出血定义为:

  1. 未接受激素替代治疗 (HRT) 的女性在月经完全停止后至少 6 个月发生阴道出血。
  2. 接受 HRT 的绝经后妇女发生非周期性阴道出血 异常阴道出血可能由多种妇科或非妇科疾病引起。 在评估妇科病因时,主要目标是消除子宫内膜癌的可能性,子宫内膜癌是约 10% 出现此症状的绝经后女性出血的原因,也是 90% 子宫内膜癌女性出现的症状。

其他常见的妇科病因包括子宫内膜息肉、子宫内膜增生和粘膜下肌瘤,以及激素替代疗法、他莫昔芬和植物雌激素的使用。应区分这些病理情况以指导治疗过程。 经阴道超声检查(TVS)是诊断绝经后出血最有效的第一步技术。 TVS检测子宫内膜病变的敏感性较高,但特异性较低。 因此,当子宫内膜厚度超过4毫米时,建议将活检作为第二步诊断方法。 然而,由于子宫内膜萎缩、子宫内膜粘连或需要全身麻醉,绝经后患者可能无法进行子宫内膜活检或刮宫术(D&C)。 。 此外,除了子宫内膜取样程序的疼痛和不适外,在某些情况下,例如阴道/宫颈狭窄或盆腔器官脱垂,这些程序可能难以进行。 此外,盲样取样可能不是诊断局灶性子宫内膜病变的有效方法,并且可能会出现取样误差。

由于多种原因,MRI 成为一种新兴模式,例如精细的软组织分辨率、多平面成像、表征、高灵敏度和缺乏电离辐射的能力。

MRI 识别急性子宫病变的灵敏度为 96.6% 随着 MR 成像技术的最新进展,弥散加权 (DW) 成像和 ADC 值可用于表征子宫内膜病变,因为恶性病变显示出高细胞结构,细胞外空间很少,从而导致运动受限与良性病变和正常组织相比,水分子的含量更高,ADC 值更低。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

36

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

绝经后出现阴道流血的女性患者

描述

纳入标准:

  1. 任何绝经后患有阴道出血的女性患者。
  2. 接受他莫昔芬治疗并伴有阴道出血的患者。
  3. 患者通过全子宫切除术、宫腔镜检查或 D&C 进行组织病理学活检。
  4. 患者必须有当地原因

    -

    排除标准:

1. 不适合MRI检查的患者 2. 未绝经的患者 3. 有一般出血倾向的患者 4. 未接受组织病理活检检查的患者

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
绝经后阴道出血病例活检前 MRI 诊断与组织病理学诊断的比较
大体时间:基线
绝经后阴道出血病例活检前 MRI 诊断与组织病理学诊断之间的分析
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hossam ElDen Mustafa Kamel, MD、unaffilitated

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月15日

首次发布 (实际的)

2023年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月15日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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