アルデナスター粒子

この研究の目的は、最も効果的な投与圧力と、角質層 (皮膚の最外層) に穴を開けるのに必要な最小擦過サイクル数を特定することです。

多くの医学的適応症は、ゲル、クリーム、軟膏、またはローションに配合された治療用化合物の局所適用を通じて治療されます（例、湿疹、乾癬、日光角化症、皮膚いぼなど）。 これは、皮膚が主な作用部位となることが多い皮膚科において特に当てはまります。 局所（つまり、皮膚の表面に塗布される薬剤）を使用すると、痛みを伴うまたは使用が難しい医療技術（皮下注射針など）や薬剤への全身曝露に伴うリスク（例えば、経口、静脈内、または筋肉内投与）。

局所送達に関連する利点にもかかわらず、皮膚はほとんどの外部化合物の輸送における障壁として機能します。 皮膚バリアを克服するための技術はいくつかあります。 化学的、生化学的、物理的方法など、皮膚の透過性を高めるための研究がいくつか行われています。 しかし、化学的および生化学的方法は、皮膚を横切る高分子治療薬（ペプチド、タンパク質、遺伝物質など）の送達には広くは有用ではないようです。 STAR 粒子は、角質層を痛みなく破壊する生体適合性材料で作られたミクロンスケールの突起を備えたミリメートルスケールの粒子です。 STAR 粒子が皮膚上でこすられると、その微細な突起が角質層にミクロンスケールの細孔を形成し、物理化学的性質とは無関係に局所用化合物の皮膚透過性を高めます。 STAR 粒子のアームが皮膚に穴を開けた後、皮膚の弾性力によって粒子が押し出されます。 最初の 10 人の参加者は、研究者による 8 つの介入 (異なる適用圧力) と対照 (部位と治療は腕にランダムに割り当てられません) を受けます。 さらに片方の手にSTAR粒子を2回塗布します。 これらの参加者が研究を完了した後、中間分析が実行されます。 この時点で、STAR 粒子投与の変更を次の 10 人の参加者に実施するかどうかを研究者が決定します。