Aldena STAR 颗粒

本研究的目的是确定最有效的给药压力和刺穿角质层（皮肤最外层）所需的最少摩擦周期次数。

许多医学适应症通过局部应用配制为凝胶、乳膏、软膏或洗剂的治疗化合物来治疗（例如，湿疹、牛皮癣、光化性角化病、皮肤疣等）。 在皮肤病学中尤其如此，皮肤通常是主要的作用部位。 局部用药（即涂抹在皮肤表面的药物）使患者能够轻松地自行应用这些疗法，而不需要痛苦或难以使用的医疗技术（例如皮下注射针）或与全身暴露于药物相关的风险（例如，口服、静脉内或肌肉内施用）。

尽管局部给药具有诸多优点，但皮肤在大多数外部化合物的转运中充当屏障。 有几种技术可以克服皮肤屏障。 已经有一些增加皮肤渗透性的研究，例如化学、生化和物理方法。 然而，化学和生物化学方法似乎并没有广泛用于在皮肤上输送大分子治疗剂（例如肽、蛋白质、遗传物质）。 STAR 颗粒是毫米级颗粒，具有微米级突起，由生物相容性材料制成，可无痛地破坏角质层。 当 STAR 颗粒在皮肤上摩擦时，它们的微观投影会在角质层中形成微米级的孔，以增加皮肤对局部化合物的渗透性，而与物理化学性质无关。 STAR 颗粒的臂刺穿皮肤后，皮肤的弹力将颗粒推出。 前 10 名参与者将接受研究者的 8 次干预（不同的施加压力）以及对照（不会在手臂上随机分配部位和治疗）。 此外，还将在其中一只手上涂抹两次 STAR 颗粒。 这些参与者完成研究后，将进行中期分析。 此时，研究人员将做出决定，以确定是否会对接下来的 10 名参与者实施 STAR 粒子管理的改变。