Particules Aldena STAR

Le but de cette étude est d'identifier la pression d'administration la plus efficace et le nombre minimum de cycles de frottement nécessaires pour perforer la couche cornée (la couche la plus externe de la peau).

De nombreuses indications médicales sont traitées par l'application topique d'un composé thérapeutique formulé sous forme de gel, de crème, de pommade ou de lotion (par exemple, l'eczéma, le psoriasis, la kératose actinique, les verrues cutanées, etc.). Cela est particulièrement vrai en dermatologie où la peau est souvent le principal site d'action. Les produits topiques (c'est-à-dire les médicaments appliqués à la surface de la peau) permettent aux patients d'appliquer facilement eux-mêmes ces thérapies sans avoir recours à des technologies médicales douloureuses ou difficiles à utiliser (par exemple des aiguilles hypodermiques) ni aux risques associés à une exposition systémique à un médicament ( par exemple, administration orale, intraveineuse ou intramusculaire).

Malgré les avantages associés à l’administration topique, la peau sert de barrière dans le transport de la plupart des composés externes. Il existe plusieurs techniques pour vaincre la barrière cutanée. Il y a eu plusieurs études pour augmenter la perméabilité de la peau, telles que des méthodes chimiques, biochimiques et physiques. Cependant, les méthodes chimiques et biochimiques ne semblent pas être largement utiles pour l’administration de molécules thérapeutiques à grosses molécules (par exemple, peptides, protéines, matériel génétique) à travers la peau. Les particules STAR sont des particules à l'échelle millimétrique avec des projections à l'échelle micronique constituées de matériaux biocompatibles qui perturbent sans douleur la couche cornée. Lorsque les particules STAR sont frottées sur la peau, leurs projections microscopiques créent des pores à l'échelle micrométrique dans la couche cornée pour augmenter la perméabilité de la peau aux composés topiques indépendamment des propriétés physicochimiques. Une fois que les bras de la particule STAR ont percé la peau, les forces élastiques de la peau repoussent les particules. Les 10 premiers participants recevront les 8 interventions (différentes pressions d'application) plus le contrôle (le site et le traitement ne seront pas attribués au hasard sur le bras) par l'investigateur. De plus, deux applications de particules STAR seront appliquées sur l'une des mains. Une fois que ces participants auront terminé l'étude, une analyse intermédiaire sera effectuée. À ce stade, une décision sera prise par l'enquêteur pour déterminer si des changements dans l'administration des particules STAR seront mis en œuvre pour les 10 prochains participants.