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細胞外ニコチンアミド アデニン ジヌクレオチド (NAD+) に対するニコチンアミドリボシドの影響 (NICE)

2024年6月12日 更新者:Felix Krenzien、Charite University, Berlin, Germany

ビタミン B3 変異体ニコチンアミドリボシド摂取後の血漿中のニコチンアミドアデニン ジヌクレオチドの定量のための酵素アッセイを検証する臨床研究。

この研究は、栄養補助食品 NR の摂取がヒト血漿中の eNAD+ 濃度に及ぼす影響を長期にわたって測定する臨床研究です。 この研究は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照方式で実施されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

健康的な生活の促進における NAD+ の重要性については、現在熱心に研究が進められています。 NAD+ に焦点を当てた研究グループが増えているにもかかわらず、細胞外 NAD+ の検証された測定方法はありません。 この研究プロジェクトにより、研究者らはこの研究ギャップに対処することを目指しています。

補酵素 NAD+ は代謝の中心的な調節因子の 1 つであり、動的平衡状態では主に酸化型 NAD+ と還元型 NADH で存在します。 NAD+ はさまざまな代謝プロセスに不可欠であり、特に ATP 生成において中心的な役割を果たします。 また、糖新生、ケトン生成、ペントースリン酸の生成、ヘムと脂質の合成、酸素ラジカルの除去も可能になります。

NAD+ アッセイが細胞外 NAD+ の堅牢かつ信頼性の高い定量法として検証されるためには、NAD+ 前駆体投与による血漿中の測定代謝産物の制御された増加が必要です。

NR の経口摂取により、哺乳動物細胞、げっ歯類組織、およびヒトの末梢血単核細胞 (PBMC) の NAD+ レベルが増加する可能性があることが、複数の研究ですでに実証されています。 ただし、eNAD+ レベルの信頼できる定量化が不足しているため、この関係は細胞外空間では調査されていません。 現在、研究者らは NAD+ アッセイを使用して、NR 経口摂取後の eNAD+ の増加を調べ、1000 mg/日の投与量の効果に関する初期データを提供することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、13353
        • Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 全般的に良好な健康状態
  • 正常な栄養状態と
  • 年齢 > 18 歳。

除外基準:

  • 妊娠および/または授乳中、または
  • 重度の精神障害、または
  • 注意力の全般的な障害を伴う状態、または
  • 重度の内科的疾患、または
  • 参加者による同意の撤回。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ

10日間のプラセボ

(1 - 0 - 1 - 0)

プラセボの調製
実験的:NR処理

NR-塩化物製剤 1000mg/日 10 日間

(500mg -0 - 500mg -0)

ニコチンアミド-リボシド-クロリド製剤 1000mg/日

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NRはeNAD+の血漿濃度を増加させる
時間枠:10日間
毎日 1,000 mg の NR を摂取すると、10 日間にわたって eNAD+ の濃度が変化します。 NAD+ アッセイは、血漿中の eNAD+ 濃度の変化を測定します。
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月17日

最初の投稿 (実際)

2023年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月12日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EA4/210/19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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