- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06005350
Nikotinamid Riboside Impat på ekstracellulært Nikotinamid Adenin Dinukleotid (NAD+) (NICE)
Klinisk studie for å validere en enzymatisk analyse for kvantifisering av nikotinamidadenindinukleotid i blodplasma etter inntak av vitamin B3-varianten nikotinamidribosid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Betydningen av NAD+ for å fremme et sunt liv er for tiden under intens forskning. Til tross for et økende antall forskningsgrupper som fokuserer på NAD+, finnes det ingen validert målemetode for ekstracellulær NAD+. Med dette forskningsprosjektet tar etterforskerne sikte på å adressere dette forskningsgapet.
Koenzymet NAD+ er en av de sentrale regulatorene av metabolisme, og eksisterer for det meste i sin oksiderte form, NAD+, og dens reduserte form, NADH, i en dynamisk likevekt. NAD+ er uunnværlig for ulike metabolske prosesser og spiller en sentral rolle, spesielt ved generering av ATP. Det muliggjør også glukoneogenese, ketogenese, pentosefosfatproduksjon, hem- og lipidsyntese og eliminering av oksygenradikaler.
For å validere NAD+-analysen som en robust og pålitelig kvantifiseringsmetode for ekstracellulær NAD+, kreves en kontrollert økning av den målte metabolitten i blodplasma gjennom administrering av NAD+-forløper.
Flere studier har allerede vist at oralt NR-inntak kan øke NAD+-nivåer i pattedyrceller, gnagervev og perifere mononukleære blodceller (PBMC) hos mennesker. Imidlertid har dette forholdet ikke blitt utforsket i det ekstracellulære rommet på grunn av mangelen på pålitelig kvantifisering av eNAD + nivåer. Nå, ved å bruke NAD+-analysen, tar etterforskerne sikte på å undersøke økningen av eNAD+ etter oralt NR-inntak og gi innledende data om effekten av en 1000 mg/dag-dose.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- God generell helse
- Normal ernæringsstatus og
- Alder >18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og/eller amming, eller
- Alvorlige psykiatriske lidelser, eller
- Tilstander som innebærer en generell svekkelse av oppmerksomhetsytelsen, eller
- Alvorlige indre medisinske tilstander, eller
- Tilbaketrekking av samtykke fra deltakeren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo i 10 dager (1 - 0 - 1 - 0) |
Placebo forberedelse
|
|
Eksperimentell: NR-behandling
NR-kloridpreparat 1000mg/dag i 10 dager (500 mg - 0 - 500 mg -0) |
Nikotinamid-Ribosid-klorid Preparat 1000mg/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NR øker plasmakonsentrasjonen av eNAD+
Tidsramme: 10 dager
|
Det daglige inntaket på 1000 mg NR endrer konsentrasjonen av eNAD+ i løpet av 10 dager.
NAD+-analysen måler endringene i konsentrasjoner av eNAD+ i plasma.
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Trammell SA, Schmidt MS, Weidemann BJ, Redpath P, Jaksch F, Dellinger RW, Li Z, Abel ED, Migaud ME, Brenner C. Nicotinamide riboside is uniquely and orally bioavailable in mice and humans. Nat Commun. 2016 Oct 10;7:12948. doi: 10.1038/ncomms12948.
- Chi Y, Sauve AA. Nicotinamide riboside, a trace nutrient in foods, is a vitamin B3 with effects on energy metabolism and neuroprotection. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Nov;16(6):657-61. doi: 10.1097/MCO.0b013e32836510c0.
- Canto C, Houtkooper RH, Pirinen E, Youn DY, Oosterveer MH, Cen Y, Fernandez-Marcos PJ, Yamamoto H, Andreux PA, Cettour-Rose P, Gademann K, Rinsch C, Schoonjans K, Sauve AA, Auwerx J. The NAD(+) precursor nicotinamide riboside enhances oxidative metabolism and protects against high-fat diet-induced obesity. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):838-47. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.022.
- Bogan KL, Brenner C. Nicotinic acid, nicotinamide, and nicotinamide riboside: a molecular evaluation of NAD+ precursor vitamins in human nutrition. Annu Rev Nutr. 2008;28:115-30. doi: 10.1146/annurev.nutr.28.061807.155443.
- Brunnbauer P, Leder A, Kamali C, Kamali K, Keshi E, Splith K, Wabitsch S, Haber P, Atanasov G, Feldbrugge L, Sauer IM, Pratschke J, Schmelzle M, Krenzien F. The nanomolar sensing of nicotinamide adenine dinucleotide in human plasma using a cycling assay in albumin modified simulated body fluids. Sci Rep. 2018 Oct 31;8(1):16110. doi: 10.1038/s41598-018-34350-6.
- Dolopikou CF, Kourtzidis IA, Margaritelis NV, Vrabas IS, Koidou I, Kyparos A, Theodorou AA, Paschalis V, Nikolaidis MG. Acute nicotinamide riboside supplementation improves redox homeostasis and exercise performance in old individuals: a double-blind cross-over study. Eur J Nutr. 2020 Mar;59(2):505-515. doi: 10.1007/s00394-019-01919-4. Epub 2019 Feb 6.
- Imai SI, Guarente L. It takes two to tango: NAD+ and sirtuins in aging/longevity control. NPJ Aging Mech Dis. 2016 Aug 18;2:16017. doi: 10.1038/npjamd.2016.17. eCollection 2016.
- Yoshino J, Baur JA, Imai SI. NAD+ Intermediates: The Biology and Therapeutic Potential of NMN and NR. Cell Metab. 2018 Mar 6;27(3):513-528. doi: 10.1016/j.cmet.2017.11.002. Epub 2017 Dec 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EA4/210/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .