Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nikotinamid Riboside Impat på ekstracellulært Nikotinamid Adenin Dinukleotid (NAD+) (NICE)

12. juni 2024 oppdatert av: Felix Krenzien, Charite University, Berlin, Germany

Klinisk studie for å validere en enzymatisk analyse for kvantifisering av nikotinamidadenindinukleotid i blodplasma etter inntak av vitamin B3-varianten nikotinamidribosid.

Undersøkelsen er en klinisk studie der effekten av å ta kosttilskuddet NR på konsentrasjonen av eNAD+ i humant plasma over tid vil bli bestemt. Studien vil bli utført på en randomisert, dobbeltblindet og placebokontrollert måte.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Betydningen av NAD+ for å fremme et sunt liv er for tiden under intens forskning. Til tross for et økende antall forskningsgrupper som fokuserer på NAD+, finnes det ingen validert målemetode for ekstracellulær NAD+. Med dette forskningsprosjektet tar etterforskerne sikte på å adressere dette forskningsgapet.

Koenzymet NAD+ er en av de sentrale regulatorene av metabolisme, og eksisterer for det meste i sin oksiderte form, NAD+, og dens reduserte form, NADH, i en dynamisk likevekt. NAD+ er uunnværlig for ulike metabolske prosesser og spiller en sentral rolle, spesielt ved generering av ATP. Det muliggjør også glukoneogenese, ketogenese, pentosefosfatproduksjon, hem- og lipidsyntese og eliminering av oksygenradikaler.

For å validere NAD+-analysen som en robust og pålitelig kvantifiseringsmetode for ekstracellulær NAD+, kreves en kontrollert økning av den målte metabolitten i blodplasma gjennom administrering av NAD+-forløper.

Flere studier har allerede vist at oralt NR-inntak kan øke NAD+-nivåer i pattedyrceller, gnagervev og perifere mononukleære blodceller (PBMC) hos mennesker. Imidlertid har dette forholdet ikke blitt utforsket i det ekstracellulære rommet på grunn av mangelen på pålitelig kvantifisering av eNAD + nivåer. Nå, ved å bruke NAD+-analysen, tar etterforskerne sikte på å undersøke økningen av eNAD+ etter oralt NR-inntak og gi innledende data om effekten av en 1000 mg/dag-dose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God generell helse
  • Normal ernæringsstatus og
  • Alder >18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og/eller amming, eller
  • Alvorlige psykiatriske lidelser, eller
  • Tilstander som innebærer en generell svekkelse av oppmerksomhetsytelsen, eller
  • Alvorlige indre medisinske tilstander, eller
  • Tilbaketrekking av samtykke fra deltakeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo

Placebo i 10 dager

(1 - 0 - 1 - 0)

Placebo forberedelse
Eksperimentell: NR-behandling

NR-kloridpreparat 1000mg/dag i 10 dager

(500 mg - 0 - 500 mg -0)

Nikotinamid-Ribosid-klorid Preparat 1000mg/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NR øker plasmakonsentrasjonen av eNAD+
Tidsramme: 10 dager
Det daglige inntaket på 1000 mg NR endrer konsentrasjonen av eNAD+ i løpet av 10 dager. NAD+-analysen måler endringene i konsentrasjoner av eNAD+ i plasma.
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EA4/210/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere