- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06005350
Nicotinamid Riboside Impat på extracellulär nikotinamidadenin dinukleotid (NAD+) (NICE)
Klinisk studie för att validera en enzymatisk analys för kvantifiering av nikotinamidadenindinukleotid i blodplasma efter intag av vitamin B3-varianten nikotinamidribosid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Betydelsen av NAD+ för att främja ett hälsosamt liv är för närvarande under intensiv forskning. Trots ett ökande antal forskargrupper som fokuserar på NAD+ finns det ingen validerad mätmetod för extracellulär NAD+. Med detta forskningsprojekt vill utredarna komma till rätta med denna forskningsklyfta.
Koenzymet NAD+ är en av de centrala regulatorerna av ämnesomsättningen och existerar mestadels i dess oxiderade form, NAD+, och dess reducerade form, NADH, i en dynamisk jämvikt. NAD+ är oumbärlig för olika metaboliska processer och spelar en central roll, speciellt vid ATP-generering. Det möjliggör också glukoneogenes, ketogenes, pentosfosfatproduktion, hem- och lipidsyntes och eliminering av syreradikaler.
För att validera NAD+-analysen som en robust och pålitlig kvantifieringsmetod för extracellulär NAD+, krävs en kontrollerad ökning av den uppmätta metaboliten i blodplasma genom administrering av NAD+-prekursor.
Flera studier har redan visat att oralt NR-intag kan öka NAD+-nivåerna i däggdjursceller, gnagarvävnader och perifera mononukleära blodceller (PBMC) hos människor. Detta förhållande har dock inte utforskats i det extracellulära utrymmet på grund av bristen på tillförlitlig kvantifiering av eNAD+-nivåer. Nu, med hjälp av NAD+-analysen, siktar forskarna på att undersöka ökningen av eNAD+ efter oralt NR-intag och tillhandahålla initiala data om effekterna av en dos på 1000 mg/dag.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- God allmän hälsa
- Normalt näringstillstånd och
- Ålder >18 år.
Exklusions kriterier:
- Graviditet och/eller amning, eller
- Allvarliga psykiatriska störningar, eller
- Tillstånd som innebär en allmän försämring av uppmärksamhetsförmågan, eller
- Allvarliga interna medicinska tillstånd, eller
- Återkallande av samtycke av deltagaren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo i 10 dagar (1 - 0 - 1 - 0) |
Placeboförberedelse
|
|
Experimentell: NR-behandling
NR-Chloride Preparation 1000mg/dag i 10 dagar (500 mg - 0 - 500 mg -0) |
Nikotinamid-Ribosid-klorid Beredning 1000mg/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NR ökar plasmakoncentrationerna av eNAD+
Tidsram: 10 dagar
|
Det dagliga intaget av 1 000 mg NR ändrar koncentrationen av eNAD+ under loppet av 10 dagar.
NAD+-analysen mäter förändringarna i koncentrationer av eNAD+ i plasma.
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Trammell SA, Schmidt MS, Weidemann BJ, Redpath P, Jaksch F, Dellinger RW, Li Z, Abel ED, Migaud ME, Brenner C. Nicotinamide riboside is uniquely and orally bioavailable in mice and humans. Nat Commun. 2016 Oct 10;7:12948. doi: 10.1038/ncomms12948.
- Chi Y, Sauve AA. Nicotinamide riboside, a trace nutrient in foods, is a vitamin B3 with effects on energy metabolism and neuroprotection. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Nov;16(6):657-61. doi: 10.1097/MCO.0b013e32836510c0.
- Canto C, Houtkooper RH, Pirinen E, Youn DY, Oosterveer MH, Cen Y, Fernandez-Marcos PJ, Yamamoto H, Andreux PA, Cettour-Rose P, Gademann K, Rinsch C, Schoonjans K, Sauve AA, Auwerx J. The NAD(+) precursor nicotinamide riboside enhances oxidative metabolism and protects against high-fat diet-induced obesity. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):838-47. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.022.
- Bogan KL, Brenner C. Nicotinic acid, nicotinamide, and nicotinamide riboside: a molecular evaluation of NAD+ precursor vitamins in human nutrition. Annu Rev Nutr. 2008;28:115-30. doi: 10.1146/annurev.nutr.28.061807.155443.
- Brunnbauer P, Leder A, Kamali C, Kamali K, Keshi E, Splith K, Wabitsch S, Haber P, Atanasov G, Feldbrugge L, Sauer IM, Pratschke J, Schmelzle M, Krenzien F. The nanomolar sensing of nicotinamide adenine dinucleotide in human plasma using a cycling assay in albumin modified simulated body fluids. Sci Rep. 2018 Oct 31;8(1):16110. doi: 10.1038/s41598-018-34350-6.
- Dolopikou CF, Kourtzidis IA, Margaritelis NV, Vrabas IS, Koidou I, Kyparos A, Theodorou AA, Paschalis V, Nikolaidis MG. Acute nicotinamide riboside supplementation improves redox homeostasis and exercise performance in old individuals: a double-blind cross-over study. Eur J Nutr. 2020 Mar;59(2):505-515. doi: 10.1007/s00394-019-01919-4. Epub 2019 Feb 6.
- Imai SI, Guarente L. It takes two to tango: NAD+ and sirtuins in aging/longevity control. NPJ Aging Mech Dis. 2016 Aug 18;2:16017. doi: 10.1038/npjamd.2016.17. eCollection 2016.
- Yoshino J, Baur JA, Imai SI. NAD+ Intermediates: The Biology and Therapeutic Potential of NMN and NR. Cell Metab. 2018 Mar 6;27(3):513-528. doi: 10.1016/j.cmet.2017.11.002. Epub 2017 Dec 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EA4/210/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .