Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nicotinamid Riboside Impat på extracellulär nikotinamidadenin dinukleotid (NAD+) (NICE)

12 juni 2024 uppdaterad av: Felix Krenzien, Charite University, Berlin, Germany

Klinisk studie för att validera en enzymatisk analys för kvantifiering av nikotinamidadenindinukleotid i blodplasma efter intag av vitamin B3-varianten nikotinamidribosid.

Undersökningen är en klinisk studie där effekten av att ta kosttillskottet NR på koncentrationen av eNAD+ i human plasma över tid kommer att fastställas. Studien kommer att genomföras på ett randomiserat, dubbelblindat och placebokontrollerat sätt.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Betydelsen av NAD+ för att främja ett hälsosamt liv är för närvarande under intensiv forskning. Trots ett ökande antal forskargrupper som fokuserar på NAD+ finns det ingen validerad mätmetod för extracellulär NAD+. Med detta forskningsprojekt vill utredarna komma till rätta med denna forskningsklyfta.

Koenzymet NAD+ är en av de centrala regulatorerna av ämnesomsättningen och existerar mestadels i dess oxiderade form, NAD+, och dess reducerade form, NADH, i en dynamisk jämvikt. NAD+ är oumbärlig för olika metaboliska processer och spelar en central roll, speciellt vid ATP-generering. Det möjliggör också glukoneogenes, ketogenes, pentosfosfatproduktion, hem- och lipidsyntes och eliminering av syreradikaler.

För att validera NAD+-analysen som en robust och pålitlig kvantifieringsmetod för extracellulär NAD+, krävs en kontrollerad ökning av den uppmätta metaboliten i blodplasma genom administrering av NAD+-prekursor.

Flera studier har redan visat att oralt NR-intag kan öka NAD+-nivåerna i däggdjursceller, gnagarvävnader och perifera mononukleära blodceller (PBMC) hos människor. Detta förhållande har dock inte utforskats i det extracellulära utrymmet på grund av bristen på tillförlitlig kvantifiering av eNAD+-nivåer. Nu, med hjälp av NAD+-analysen, siktar forskarna på att undersöka ökningen av eNAD+ efter oralt NR-intag och tillhandahålla initiala data om effekterna av en dos på 1000 mg/dag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • God allmän hälsa
  • Normalt näringstillstånd och
  • Ålder >18 år.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet och/eller amning, eller
  • Allvarliga psykiatriska störningar, eller
  • Tillstånd som innebär en allmän försämring av uppmärksamhetsförmågan, eller
  • Allvarliga interna medicinska tillstånd, eller
  • Återkallande av samtycke av deltagaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo

Placebo i 10 dagar

(1 - 0 - 1 - 0)

Placeboförberedelse
Experimentell: NR-behandling

NR-Chloride Preparation 1000mg/dag i 10 dagar

(500 mg - 0 - 500 mg -0)

Nikotinamid-Ribosid-klorid Beredning 1000mg/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NR ökar plasmakoncentrationerna av eNAD+
Tidsram: 10 dagar
Det dagliga intaget av 1 000 mg NR ändrar koncentrationen av eNAD+ under loppet av 10 dagar. NAD+-analysen mäter förändringarna i koncentrationer av eNAD+ i plasma.
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EA4/210/19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera