烟酰胺核苷对细胞外烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD+) 的影响 (NICE)
2024年6月12日 更新者：Felix Krenzien、Charite University, Berlin, Germany
验证摄入维生素 B3 变体烟酰胺核苷后血浆中烟酰胺腺嘌呤二核苷酸的酶法定量的临床研究。
该调查是一项临床研究，旨在确定服用膳食补充剂 NR 随着时间的推移对人血浆中 eNAD+ 浓度的影响。
该研究将以随机、双盲和安慰剂对照的方式进行。
研究概览
详细说明
NAD+在促进健康生活中的重要性目前正在紧张研究中。 尽管越来越多的研究小组关注 NAD+，但尚无有效的细胞外 NAD+ 测量方法。 通过这个研究项目，研究人员旨在弥补这一研究空白。
辅酶 NAD+ 是新陈代谢的中心调节剂之一，主要以其氧化形式 NAD+ 和还原形式 NADH 存在，处于动态平衡状态。 NAD+ 对于各种代谢过程都是不可或缺的，并发挥着核心作用，特别是在 ATP 生成中。 它还能够促进糖异生、生酮、磷酸戊糖的产生、血红素和脂质的合成以及氧自由基的消除。
为了验证 NAD+ 测定作为细胞外 NAD+ 的稳健且可靠的定量方法，需要通过 NAD+ 前体给药来控制血浆中测量代谢物的增加。
多项研究已经证明，口服 NR 摄入可以增加哺乳动物细胞、啮齿动物组织和人类外周血单核细胞 (PBMC) 中的 NAD+ 水平。 然而，由于缺乏对 eNAD+ 水平的可靠量化，这种关系尚未在细胞外空间中得到探索。 现在，研究人员利用 NAD+ 检测，旨在检查口服 NR 摄入后 eNAD+ 的增加情况，并提供 1000 毫克/天剂量效果的初步数据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、13353
- Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 身体健康
- 正常的营养状况和
- 年龄 >18 岁。
排除标准：
- 怀孕和/或哺乳期，或
- 严重的精神疾病，或
- 涉及注意力表现普遍受损的情况，或
- 严重的内部医疗状况，或
- 参与者撤回同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂10天 (1 - 0 - 1 - 0) |
安慰剂准备
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实验性的：NR-治疗
NR-氯化物制剂 1000mg/天，持续 10 天 (500毫克 - 0 - 500毫克 -0) |
烟酰胺核苷氯化物制剂 1000mg/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NR 增加血浆 eNAD+ 浓度
大体时间：10天
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每日摄入 1,000 毫克 NR 会在 10 天内改变 eNAD+ 的浓度。
NAD+ 测定测量血浆中 eNAD+ 浓度的变化。
|
10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Trammell SA, Schmidt MS, Weidemann BJ, Redpath P, Jaksch F, Dellinger RW, Li Z, Abel ED, Migaud ME, Brenner C. Nicotinamide riboside is uniquely and orally bioavailable in mice and humans. Nat Commun. 2016 Oct 10;7:12948. doi: 10.1038/ncomms12948.
- Chi Y, Sauve AA. Nicotinamide riboside, a trace nutrient in foods, is a vitamin B3 with effects on energy metabolism and neuroprotection. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Nov;16(6):657-61. doi: 10.1097/MCO.0b013e32836510c0.
- Canto C, Houtkooper RH, Pirinen E, Youn DY, Oosterveer MH, Cen Y, Fernandez-Marcos PJ, Yamamoto H, Andreux PA, Cettour-Rose P, Gademann K, Rinsch C, Schoonjans K, Sauve AA, Auwerx J. The NAD(+) precursor nicotinamide riboside enhances oxidative metabolism and protects against high-fat diet-induced obesity. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):838-47. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.022.
- Bogan KL, Brenner C. Nicotinic acid, nicotinamide, and nicotinamide riboside: a molecular evaluation of NAD+ precursor vitamins in human nutrition. Annu Rev Nutr. 2008;28:115-30. doi: 10.1146/annurev.nutr.28.061807.155443.
- Brunnbauer P, Leder A, Kamali C, Kamali K, Keshi E, Splith K, Wabitsch S, Haber P, Atanasov G, Feldbrugge L, Sauer IM, Pratschke J, Schmelzle M, Krenzien F. The nanomolar sensing of nicotinamide adenine dinucleotide in human plasma using a cycling assay in albumin modified simulated body fluids. Sci Rep. 2018 Oct 31;8(1):16110. doi: 10.1038/s41598-018-34350-6.
- Dolopikou CF, Kourtzidis IA, Margaritelis NV, Vrabas IS, Koidou I, Kyparos A, Theodorou AA, Paschalis V, Nikolaidis MG. Acute nicotinamide riboside supplementation improves redox homeostasis and exercise performance in old individuals: a double-blind cross-over study. Eur J Nutr. 2020 Mar;59(2):505-515. doi: 10.1007/s00394-019-01919-4. Epub 2019 Feb 6.
- Imai SI, Guarente L. It takes two to tango: NAD+ and sirtuins in aging/longevity control. NPJ Aging Mech Dis. 2016 Aug 18;2:16017. doi: 10.1038/npjamd.2016.17. eCollection 2016.
- Yoshino J, Baur JA, Imai SI. NAD+ Intermediates: The Biology and Therapeutic Potential of NMN and NR. Cell Metab. 2018 Mar 6;27(3):513-528. doi: 10.1016/j.cmet.2017.11.002. Epub 2017 Dec 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月17日
首次发布 (实际的)
2023年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月12日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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