Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rybozyd nikotynamidu wpływa na zewnątrzkomórkowy dinukleotyd nikotynamidoadeninowy (NAD+) (NICE)

12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Felix Krenzien, Charite University, Berlin, Germany

Badanie kliniczne mające na celu walidację testu enzymatycznego do oznaczania ilościowego dinukleotydu nikotynamidoadeninowego w osoczu krwi po spożyciu rybozydu nikotynamidu wariantu witaminy B3.

Dochodzenie ma charakter badania klinicznego, w którym zostanie określony wpływ przyjmowania suplementu diety NR na stężenie eNAD+ w osoczu człowieka w czasie. Badanie zostanie przeprowadzone w sposób randomizowany, podwójnie zaślepiony i kontrolowany placebo.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znaczenie NAD+ w promowaniu zdrowego życia jest obecnie przedmiotem intensywnych badań. Pomimo rosnącej liczby grup badawczych zajmujących się NAD+, nie ma zatwierdzonej metody pomiaru zewnątrzkomórkowego NAD+. Celem niniejszego projektu badawczego jest wypełnienie tej luki badawczej.

Koenzym NAD+ jest jednym z centralnych regulatorów metabolizmu, występującym głównie w postaci utlenionej NAD+ i formie zredukowanej NADH, w równowadze dynamicznej. NAD+ jest niezbędny w różnych procesach metabolicznych i odgrywa kluczową rolę, szczególnie w wytwarzaniu ATP. Umożliwia także glukoneogenezę, ketogenezę, produkcję pentozofosforanu, syntezę hemu i lipidów oraz eliminację rodników tlenowych.

Aby zatwierdzić test NAD+ jako solidną i niezawodną metodę ilościowego oznaczania zewnątrzkomórkowego NAD+, wymagany jest kontrolowany wzrost mierzonego metabolitu w osoczu krwi poprzez podanie prekursora NAD+.

Wiele badań wykazało już, że doustne przyjmowanie NR może zwiększać poziomy NAD+ w komórkach ssaków, tkankach gryzoni i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) u ludzi. Jednak związek ten nie został zbadany w przestrzeni zewnątrzkomórkowej ze względu na brak wiarygodnej oceny ilościowej poziomów eNAD+. Teraz, korzystając z testu NAD+, badacze mają na celu zbadanie wzrostu eNAD+ po doustnym przyjęciu NR i dostarczenie wstępnych danych na temat skutków dawki 1000 mg/dzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Normalny stan odżywienia i
  • Wiek > 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i/lub laktacja lub
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne lub
  • Stany, które obejmują ogólne upośledzenie zdolności uwagi, lub
  • Ciężkie schorzenia wewnętrzne lub
  • Wycofanie zgody przez uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo

Placebo przez 10 dni

(1 - 0 - 1 - 0)
Inny: Placebo
Przygotowanie placebo
Eksperymentalny: Leczenie NR

Preparat chlorku NR 1000 mg/dzień przez 10 dni

(500 mg - 0 - 500 mg -0)
Suplement diety: Niagen
Preparat nikotynamido-rybozydowo-chlorkowy 1000 mg/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NR zwiększa stężenie eNAD+ w osoczu
Ramy czasowe: 10 dni
Dzienne spożycie 1000 mg NR zmienia stężenie eNAD+ w ciągu 10 dni. Test NAD+ mierzy zmiany stężeń eNAD+ w osoczu.
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

ChromaDex, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA4/210/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAD

Badania kliniczne na Niagen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj