Nicotinamid-Ribosid-Impat auf extrazelluläres Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD+) (NICE)
Klinische Studie zur Validierung eines enzymatischen Tests zur Quantifizierung von Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid im Blutplasma nach Einnahme der Vitamin-B3-Variante Nicotinamid-Ribosid.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bedeutung von NAD+ für die Förderung eines gesunden Lebens wird derzeit intensiv erforscht. Obwohl sich immer mehr Forschungsgruppen auf NAD+ konzentrieren, gibt es keine validierte Messmethode für extrazelluläres NAD+. Mit diesem Forschungsprojekt wollen die Forscher diese Forschungslücke schließen.
Das Coenzym NAD+ ist einer der zentralen Regulatoren des Stoffwechsels und liegt meist in seiner oxidierten Form NAD+ und seiner reduzierten Form NADH in einem dynamischen Gleichgewicht vor. NAD+ ist für verschiedene Stoffwechselprozesse unverzichtbar und spielt insbesondere bei der ATP-Erzeugung eine zentrale Rolle. Es ermöglicht außerdem die Gluconeogenese, die Ketogenese, die Pentosephosphatproduktion, die Häm- und Lipidsynthese sowie die Eliminierung von Sauerstoffradikalen.
Um den NAD+-Assay als robuste und zuverlässige Quantifizierungsmethode für extrazelluläres NAD+ zu validieren, ist ein kontrollierter Anstieg des gemessenen Metaboliten im Blutplasma durch die Verabreichung von NAD+-Vorläufern erforderlich.
Mehrere Studien haben bereits gezeigt, dass die orale NR-Aufnahme die NAD+-Spiegel in Säugetierzellen, Nagetiergeweben und mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMCs) beim Menschen erhöhen kann. Dieser Zusammenhang wurde jedoch im extrazellulären Raum nicht untersucht, da es an einer zuverlässigen Quantifizierung der eNAD+-Spiegel mangelt. Mit dem NAD+-Assay wollen die Forscher nun den Anstieg von eNAD+ nach oraler NR-Einnahme untersuchen und erste Daten zu den Auswirkungen einer Dosierung von 1000 mg/Tag liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 13353
- Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand
- Normaler Ernährungszustand und
- Alter >18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und/oder Stillzeit, oder
- Schwere psychiatrische Störungen oder
- Zustände, die mit einer allgemeinen Beeinträchtigung der Aufmerksamkeitsleistung einhergehen, oder
- Schwere innere Erkrankungen oder
- Widerruf der Einwilligung durch den Teilnehmer.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo für 10 Tage (1 - 0 - 1 - 0) |
Placebo-Vorbereitung
|
|
Experimental: NR-Behandlung
NR-Chlorid-Präparat 1000 mg/Tag für 10 Tage (500 mg - 0 - 500 mg -0) |
Nicotinamid-Ribosid-Chlorid-Präparat 1000 mg/Tag
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
NR erhöht die Plasmakonzentrationen von eNAD+
Zeitfenster: 10 Tage
|
Die tägliche Einnahme von 1.000 mg NR verändert die Konzentration von eNAD+ im Laufe von 10 Tagen.
Der NAD+-Assay misst die Konzentrationsänderungen von eNAD+ im Plasma.
|
10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Trammell SA, Schmidt MS, Weidemann BJ, Redpath P, Jaksch F, Dellinger RW, Li Z, Abel ED, Migaud ME, Brenner C. Nicotinamide riboside is uniquely and orally bioavailable in mice and humans. Nat Commun. 2016 Oct 10;7:12948. doi: 10.1038/ncomms12948.
- Chi Y, Sauve AA. Nicotinamide riboside, a trace nutrient in foods, is a vitamin B3 with effects on energy metabolism and neuroprotection. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Nov;16(6):657-61. doi: 10.1097/MCO.0b013e32836510c0.
- Canto C, Houtkooper RH, Pirinen E, Youn DY, Oosterveer MH, Cen Y, Fernandez-Marcos PJ, Yamamoto H, Andreux PA, Cettour-Rose P, Gademann K, Rinsch C, Schoonjans K, Sauve AA, Auwerx J. The NAD(+) precursor nicotinamide riboside enhances oxidative metabolism and protects against high-fat diet-induced obesity. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):838-47. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.022.
- Bogan KL, Brenner C. Nicotinic acid, nicotinamide, and nicotinamide riboside: a molecular evaluation of NAD+ precursor vitamins in human nutrition. Annu Rev Nutr. 2008;28:115-30. doi: 10.1146/annurev.nutr.28.061807.155443.
- Brunnbauer P, Leder A, Kamali C, Kamali K, Keshi E, Splith K, Wabitsch S, Haber P, Atanasov G, Feldbrugge L, Sauer IM, Pratschke J, Schmelzle M, Krenzien F. The nanomolar sensing of nicotinamide adenine dinucleotide in human plasma using a cycling assay in albumin modified simulated body fluids. Sci Rep. 2018 Oct 31;8(1):16110. doi: 10.1038/s41598-018-34350-6.
- Dolopikou CF, Kourtzidis IA, Margaritelis NV, Vrabas IS, Koidou I, Kyparos A, Theodorou AA, Paschalis V, Nikolaidis MG. Acute nicotinamide riboside supplementation improves redox homeostasis and exercise performance in old individuals: a double-blind cross-over study. Eur J Nutr. 2020 Mar;59(2):505-515. doi: 10.1007/s00394-019-01919-4. Epub 2019 Feb 6.
- Imai SI, Guarente L. It takes two to tango: NAD+ and sirtuins in aging/longevity control. NPJ Aging Mech Dis. 2016 Aug 18;2:16017. doi: 10.1038/npjamd.2016.17. eCollection 2016.
- Yoshino J, Baur JA, Imai SI. NAD+ Intermediates: The Biology and Therapeutic Potential of NMN and NR. Cell Metab. 2018 Mar 6;27(3):513-528. doi: 10.1016/j.cmet.2017.11.002. Epub 2017 Dec 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EA4/210/19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur NAD
-
Qualia Life SciencesNoch keine RekrutierungNAD | NAD+-Spiegel im BlutVereinigte Staaten
-
Shanghai 10th People's HospitalNoch keine RekrutierungNAD | GefäßalterungChina
-
Qualia Life SciencesAbgeschlossenIntrazelluläre NAD+ -PegelVereinigte Staaten
-
Qualia Life SciencesRekrutierungNAD+-Spiegel im BlutVereinigte Staaten
-
Shanghai Cell Therapy Group Co.,LtdShanghai Mengchao Cancer HospitalNoch keine RekrutierungNAD+/NADH in der peripheren BlutüberwachungChina
-
Supplement Formulators, Inc.AbgeschlossenErhöhung der Blutspiegel von Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD+)Vereinigte Staaten
-
The University of Texas Health Science Center at...University of Texas; South Texas Veterans Health Care SystemAbgeschlossenLeichte kognitive Einschränkung | NADVereinigte Staaten
-
Ramsay Générale de SantéRekrutierung
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity at BuffaloAktiv, nicht rekrutierendSarkopenie | Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid-Konzentration | Muskelqualität und NAD+-GehaltVereinigte Staaten