- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06005350
Nikotiiniamidiribosidi vaikutus ekstrasellulaariseen nikotiiniamidiadeniinidinukleotidiin (NAD+) (NICE)
Kliininen tutkimus entsymaattisen määrityksen validoimiseksi nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin kvantitoimiseksi veriplasmassa B3-vitamiinivariantin nikotiiniamidiribosidin nauttimisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
NAD+:n merkitystä terveellisen elämän edistämisessä tutkitaan parhaillaan intensiivisesti. Huolimatta kasvavasta määrästä NAD+:aan keskittyviä tutkimusryhmiä, solunulkoiselle NAD+:lle ei ole validoitua mittausmenetelmää. Tällä tutkimusprojektilla tutkijat pyrkivät korjaamaan tätä tutkimusaukkoa.
Koentsyymi NAD+ on yksi keskeisistä aineenvaihdunnan säätelijöistä, ja se esiintyy dynaamisessa tasapainossa enimmäkseen hapettuneessa muodossaan NAD+ ja pelkistetyssä muodossaan NADH. NAD+ on välttämätön erilaisille aineenvaihduntaprosesseille ja sillä on keskeinen rooli erityisesti ATP:n muodostuksessa. Se mahdollistaa myös glukoneogeneesin, ketogeneesin, pentoosifosfaatin tuotannon, hemi- ja lipidisynteesin sekä happiradikaalien eliminoinnin.
NAD+-analyysin validoimiseksi vankaksi ja luotettavaksi ekstrasellulaarisen NAD+:n kvantifiointimenetelmäksi vaaditaan mitatun metaboliitin hallittua lisäystä veriplasmassa NAD+-prekursorin antamisen kautta.
Useat tutkimukset ovat jo osoittaneet, että NR:n oraalinen saanti voi lisätä NAD+-tasoja nisäkässoluissa, jyrsijän kudoksissa ja perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC:t) ihmisillä. Tätä suhdetta ei kuitenkaan ole tutkittu solunulkoisessa tilassa, koska eNAD + -tasojen luotettavaa kvantifiointia ei ole. Nyt, käyttämällä NAD+-määritystä, tutkijat pyrkivät tutkimaan eNAD+:n lisääntymistä oraalisen NR:n saannin jälkeen ja toimittamaan alustavia tietoja 1000 mg/vrk annoksen vaikutuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Can Kamali, MD
- Puhelinnumero: +49 30 450 552 001
- Sähköposti: can.kamali@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Alatutkija:
- Christian Benzing
-
Ottaa yhteyttä:
- Felix Krenzien, MD
- Puhelinnumero: +4930450552001
- Sähköposti: felix.krenzien@charite.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen terveys
- Normaali ravitsemustila ja
- Ikä > 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja/tai imetys tai
- Vaikeat psykiatriset häiriöt tai
- Tilat, joihin liittyy yleinen huomiokyvyn heikkeneminen tai
- Vaikeat sisäiset sairaudet tai
- Osallistujan suostumuksen peruuttaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo 10 päivää (1 - 0 - 1 - 0) |
Placebon valmistus
|
Kokeellinen: NR-hoito
NR-Chloride-valmiste 1000 mg/vrk 10 päivän ajan (500 mg - 0 - 500 mg - 0) |
Nikotiiniamidi-ribosidi-kloridivalmiste 1000mg/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NR lisää eNAD+:n pitoisuutta plasmassa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Päivittäinen 1 000 mg:n NR:n saanti muuttaa eNAD+:n pitoisuutta 10 päivän aikana.
NAD+-määritys mittaa eNAD+-pitoisuuksien muutoksia plasmassa.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Trammell SA, Schmidt MS, Weidemann BJ, Redpath P, Jaksch F, Dellinger RW, Li Z, Abel ED, Migaud ME, Brenner C. Nicotinamide riboside is uniquely and orally bioavailable in mice and humans. Nat Commun. 2016 Oct 10;7:12948. doi: 10.1038/ncomms12948.
- Chi Y, Sauve AA. Nicotinamide riboside, a trace nutrient in foods, is a vitamin B3 with effects on energy metabolism and neuroprotection. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Nov;16(6):657-61. doi: 10.1097/MCO.0b013e32836510c0.
- Canto C, Houtkooper RH, Pirinen E, Youn DY, Oosterveer MH, Cen Y, Fernandez-Marcos PJ, Yamamoto H, Andreux PA, Cettour-Rose P, Gademann K, Rinsch C, Schoonjans K, Sauve AA, Auwerx J. The NAD(+) precursor nicotinamide riboside enhances oxidative metabolism and protects against high-fat diet-induced obesity. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):838-47. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.022.
- Bogan KL, Brenner C. Nicotinic acid, nicotinamide, and nicotinamide riboside: a molecular evaluation of NAD+ precursor vitamins in human nutrition. Annu Rev Nutr. 2008;28:115-30. doi: 10.1146/annurev.nutr.28.061807.155443.
- Brunnbauer P, Leder A, Kamali C, Kamali K, Keshi E, Splith K, Wabitsch S, Haber P, Atanasov G, Feldbrugge L, Sauer IM, Pratschke J, Schmelzle M, Krenzien F. The nanomolar sensing of nicotinamide adenine dinucleotide in human plasma using a cycling assay in albumin modified simulated body fluids. Sci Rep. 2018 Oct 31;8(1):16110. doi: 10.1038/s41598-018-34350-6.
- Dolopikou CF, Kourtzidis IA, Margaritelis NV, Vrabas IS, Koidou I, Kyparos A, Theodorou AA, Paschalis V, Nikolaidis MG. Acute nicotinamide riboside supplementation improves redox homeostasis and exercise performance in old individuals: a double-blind cross-over study. Eur J Nutr. 2020 Mar;59(2):505-515. doi: 10.1007/s00394-019-01919-4. Epub 2019 Feb 6.
- Imai SI, Guarente L. It takes two to tango: NAD+ and sirtuins in aging/longevity control. NPJ Aging Mech Dis. 2016 Aug 18;2:16017. doi: 10.1038/npjamd.2016.17. eCollection 2016.
- Yoshino J, Baur JA, Imai SI. NAD+ Intermediates: The Biology and Therapeutic Potential of NMN and NR. Cell Metab. 2018 Mar 6;27(3):513-528. doi: 10.1016/j.cmet.2017.11.002. Epub 2017 Dec 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA4/210/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NAD
-
Shanghai Cell Therapy Group Co.,LtdShanghai Mengchao Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaNAD+/NADH perifeerisen veren seurannassaKiina
-
Supplement Formulators, Inc.ValmisNikotiiniamidiadeniinidinukleotidin (NAD+) tason nousu veressäYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center at...University of Texas; South Texas Veterans Health Care SystemValmisLievä kognitiivinen heikentyminen | NADYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity at BuffaloRekrytointiSarkopenia | Nikotiiniamidiadeniinidinukleotidipitoisuus | Lihasten laatu ja NAD+ -sisältöYhdysvallat