Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiiniamidiribosidi vaikutus ekstrasellulaariseen nikotiiniamidiadeniinidinukleotidiin (NAD+) (NICE)

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Felix Krenzien, Charite University, Berlin, Germany

Kliininen tutkimus entsymaattisen määrityksen validoimiseksi nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin kvantitoimiseksi veriplasmassa B3-vitamiinivariantin nikotiiniamidiribosidin nauttimisen jälkeen.

Tutkimus on kliininen tutkimus, jossa selvitetään ravintolisän NR:n ottamisen vaikutusta ihmisen plasman eNAD+-pitoisuuteen ajan myötä. Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla ja lumekontrolloidulla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

NAD+:n merkitystä terveellisen elämän edistämisessä tutkitaan parhaillaan intensiivisesti. Huolimatta kasvavasta määrästä NAD+:aan keskittyviä tutkimusryhmiä, solunulkoiselle NAD+:lle ei ole validoitua mittausmenetelmää. Tällä tutkimusprojektilla tutkijat pyrkivät korjaamaan tätä tutkimusaukkoa.

Koentsyymi NAD+ on yksi keskeisistä aineenvaihdunnan säätelijöistä, ja se esiintyy dynaamisessa tasapainossa enimmäkseen hapettuneessa muodossaan NAD+ ja pelkistetyssä muodossaan NADH. NAD+ on välttämätön erilaisille aineenvaihduntaprosesseille ja sillä on keskeinen rooli erityisesti ATP:n muodostuksessa. Se mahdollistaa myös glukoneogeneesin, ketogeneesin, pentoosifosfaatin tuotannon, hemi- ja lipidisynteesin sekä happiradikaalien eliminoinnin.

NAD+-analyysin validoimiseksi vankaksi ja luotettavaksi ekstrasellulaarisen NAD+:n kvantifiointimenetelmäksi vaaditaan mitatun metaboliitin hallittua lisäystä veriplasmassa NAD+-prekursorin antamisen kautta.

Useat tutkimukset ovat jo osoittaneet, että NR:n oraalinen saanti voi lisätä NAD+-tasoja nisäkässoluissa, jyrsijän kudoksissa ja perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC:t) ihmisillä. Tätä suhdetta ei kuitenkaan ole tutkittu solunulkoisessa tilassa, koska eNAD + -tasojen luotettavaa kvantifiointia ei ole. Nyt, käyttämällä NAD+-määritystä, tutkijat pyrkivät tutkimaan eNAD+:n lisääntymistä oraalisen NR:n saannin jälkeen ja toimittamaan alustavia tietoja 1000 mg/vrk annoksen vaikutuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, 13353
        • Rekrytointi
        • Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Alatutkija:
          • Christian Benzing
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvä yleinen terveys
  • Normaali ravitsemustila ja
  • Ikä > 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus ja/tai imetys tai
  • Vaikeat psykiatriset häiriöt tai
  • Tilat, joihin liittyy yleinen huomiokyvyn heikkeneminen tai
  • Vaikeat sisäiset sairaudet tai
  • Osallistujan suostumuksen peruuttaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo

Placebo 10 päivää

(1 - 0 - 1 - 0)

Placebon valmistus
Kokeellinen: NR-hoito

NR-Chloride-valmiste 1000 mg/vrk 10 päivän ajan

(500 mg - 0 - 500 mg - 0)

Nikotiiniamidi-ribosidi-kloridivalmiste 1000mg/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NR lisää eNAD+:n pitoisuutta plasmassa
Aikaikkuna: 10 päivää
Päivittäinen 1 000 mg:n NR:n saanti muuttaa eNAD+:n pitoisuutta 10 päivän aikana. NAD+-määritys mittaa eNAD+-pitoisuuksien muutoksia plasmassa.
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA4/210/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NAD

3
Tilaa