Nikotinamid-ribozid hatás az extracelluláris nikotinamid-adenin-dinukleotidra (NAD+) (NICE)
Klinikai vizsgálat a nikotinamid-adenin-dinukleotid vérplazmában való mennyiségi meghatározására szolgáló enzimatikus vizsgálat validálására a B3-vitamin-variáns nikotinamid-ribozid lenyelése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A NAD+ jelentőségét az egészséges életmód elősegítésében jelenleg intenzív kutatások folynak. Annak ellenére, hogy egyre több kutatócsoport foglalkozik a NAD+-szal, nincs validált mérési módszer az extracelluláris NAD+-ra. Ezzel a kutatási projekttel a kutatók ezt a kutatási hiányt kívánják pótolni.
A NAD+ koenzim az anyagcsere egyik központi szabályozója, többnyire oxidált formában, a NAD+ és redukált formában, a NADH dinamikus egyensúlyban létezik. A NAD+ nélkülözhetetlen a különböző anyagcsere-folyamatokhoz, és központi szerepet játszik, különösen az ATP-termelésben. Lehetővé teszi továbbá a glükoneogenezist, a ketogenezist, a pentóz-foszfát-termelést, a hem- és lipidszintézist, valamint az oxigéngyökök eltávolítását.
Ahhoz, hogy a NAD+ Assay-t az extracelluláris NAD+ robusztus és megbízható kvantifikációs módszereként validálhassuk, a vérplazmában a mért metabolit mennyiségének szabályozott növekedésére van szükség a NAD+ prekurzor beadásával.
Számos tanulmány kimutatta már, hogy az orális NR-bevitel növelheti a NAD+-szintet emlőssejtekben, rágcsálószövetekben és perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC-k) emberben. Ezt a kapcsolatot azonban nem vizsgálták az extracelluláris térben az eNAD+ szintek megbízható mennyiségi meghatározásának hiánya miatt. Most a NAD+ Assay segítségével a kutatók célja, hogy megvizsgálják az eNAD+ növekedését orális NR bevitel után, és kiindulási adatokat szolgáltassanak egy 1000 mg/nap adagolás hatásairól.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó általános egészségi állapot
- Normál tápláltsági állapot és
- Életkor >18 év.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség és/vagy szoptatás, ill
- Súlyos pszichiátriai zavarok, ill
- A figyelemteljesítmény általános károsodásával járó állapotok, ill
- Súlyos belgyógyászati állapotok, ill
- A résztvevő hozzájárulásának visszavonása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo 10 napig (1-0-1-0) |
Placebo előkészítés
|
|
Kísérleti: NR-kezelés
NR-Chloride készítmény 1000mg/nap 10 napig (500 mg - 0 - 500 mg - 0) |
Nikotinamid-ribozid-klorid készítmény 1000mg/nap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az NR növeli az eNAD+ plazmakoncentrációját
Időkeret: 10 nap
|
A napi 1000 mg NR bevitel 10 nap alatt megváltoztatja az eNAD+ koncentrációját.
A NAD+ vizsgálat az eNAD+ plazmakoncentrációjának változásait méri.
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Trammell SA, Schmidt MS, Weidemann BJ, Redpath P, Jaksch F, Dellinger RW, Li Z, Abel ED, Migaud ME, Brenner C. Nicotinamide riboside is uniquely and orally bioavailable in mice and humans. Nat Commun. 2016 Oct 10;7:12948. doi: 10.1038/ncomms12948.
- Chi Y, Sauve AA. Nicotinamide riboside, a trace nutrient in foods, is a vitamin B3 with effects on energy metabolism and neuroprotection. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Nov;16(6):657-61. doi: 10.1097/MCO.0b013e32836510c0.
- Canto C, Houtkooper RH, Pirinen E, Youn DY, Oosterveer MH, Cen Y, Fernandez-Marcos PJ, Yamamoto H, Andreux PA, Cettour-Rose P, Gademann K, Rinsch C, Schoonjans K, Sauve AA, Auwerx J. The NAD(+) precursor nicotinamide riboside enhances oxidative metabolism and protects against high-fat diet-induced obesity. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):838-47. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.022.
- Bogan KL, Brenner C. Nicotinic acid, nicotinamide, and nicotinamide riboside: a molecular evaluation of NAD+ precursor vitamins in human nutrition. Annu Rev Nutr. 2008;28:115-30. doi: 10.1146/annurev.nutr.28.061807.155443.
- Brunnbauer P, Leder A, Kamali C, Kamali K, Keshi E, Splith K, Wabitsch S, Haber P, Atanasov G, Feldbrugge L, Sauer IM, Pratschke J, Schmelzle M, Krenzien F. The nanomolar sensing of nicotinamide adenine dinucleotide in human plasma using a cycling assay in albumin modified simulated body fluids. Sci Rep. 2018 Oct 31;8(1):16110. doi: 10.1038/s41598-018-34350-6.
- Dolopikou CF, Kourtzidis IA, Margaritelis NV, Vrabas IS, Koidou I, Kyparos A, Theodorou AA, Paschalis V, Nikolaidis MG. Acute nicotinamide riboside supplementation improves redox homeostasis and exercise performance in old individuals: a double-blind cross-over study. Eur J Nutr. 2020 Mar;59(2):505-515. doi: 10.1007/s00394-019-01919-4. Epub 2019 Feb 6.
- Imai SI, Guarente L. It takes two to tango: NAD+ and sirtuins in aging/longevity control. NPJ Aging Mech Dis. 2016 Aug 18;2:16017. doi: 10.1038/npjamd.2016.17. eCollection 2016.
- Yoshino J, Baur JA, Imai SI. NAD+ Intermediates: The Biology and Therapeutic Potential of NMN and NR. Cell Metab. 2018 Mar 6;27(3):513-528. doi: 10.1016/j.cmet.2017.11.002. Epub 2017 Dec 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA4/210/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .