- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06005350
Impatto del riboside della nicotinamide sulla nicotinamide adenina dinucleotide extracellulare (NAD+) (NICE)
Studio clinico per convalidare un test enzimatico per la quantificazione della nicotinammide adenina dinucleotide nel plasma sanguigno dopo l'ingestione della variante della vitamina B3 Nicotinamide riboside.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’importanza del NAD+ nel promuovere una vita sana è attualmente oggetto di intense ricerche. Nonostante un numero crescente di gruppi di ricerca focalizzati sul NAD+, non esiste un metodo di misurazione validato per il NAD+ extracellulare. Con questo progetto di ricerca, i ricercatori mirano a colmare questa lacuna nella ricerca.
Il coenzima NAD+ è uno dei regolatori centrali del metabolismo, esistente principalmente nella sua forma ossidata, NAD+, e nella sua forma ridotta, NADH, in un equilibrio dinamico. Il NAD+ è indispensabile per vari processi metabolici e svolge un ruolo centrale, soprattutto nella generazione di ATP. Consente inoltre la gluconeogenesi, la chetogenesi, la produzione di pentoso fosfato, la sintesi dell'eme e dei lipidi e l'eliminazione dei radicali dell'ossigeno.
Per convalidare il dosaggio NAD+ come metodo di quantificazione robusto e affidabile del NAD+ extracellulare, è necessario un aumento controllato del metabolita misurato nel plasma sanguigno attraverso la somministrazione del precursore del NAD+.
Numerosi studi hanno già dimostrato che l’assunzione orale di NR può aumentare i livelli di NAD+ nelle cellule dei mammiferi, nei tessuti dei roditori e nelle cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC) negli esseri umani. Tuttavia, questa relazione non è stata esplorata nello spazio extracellulare a causa della mancanza di una quantificazione affidabile dei livelli di eNAD+. Ora, utilizzando il test NAD+, i ricercatori mirano a esaminare l’aumento di eNAD+ dopo l’assunzione orale di NR e a fornire dati iniziali sugli effetti di un dosaggio di 1.000 mg/giorno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Can Kamali, MD
- Numero di telefono: +49 30 450 552 001
- Email: can.kamali@charite.de
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 13353
- Reclutamento
- Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Sub-investigatore:
- Christian Benzing
-
Contatto:
- Felix Krenzien, MD
- Numero di telefono: +4930450552001
- Email: felix.krenzien@charite.de
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona salute generale
- Stato nutrizionale normale e
- Età >18 anni.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza e/o allattamento, o
- Gravi disturbi psichiatrici, o
- Condizioni che comportano una compromissione generale delle prestazioni attenzionali, o
- Gravi condizioni mediche interne, o
- Revoca del consenso da parte del partecipante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Placebo
Placebo per 10 giorni (1-0-1-0) |
Preparazione del placebo
|
Sperimentale: Trattamento NR
Preparazione NR-Cloride 1000 mg/giorno per 10 giorni (500 mg - 0 - 500 mg -0) |
Preparazione di nicotinammide-riboside-cloruro 1000 mg/giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
NR aumenta le concentrazioni plasmatiche di eNAD+
Lasso di tempo: 10 giorni
|
L'assunzione giornaliera di 1.000 mg di NR modifica la concentrazione di eNAD+ nel corso di 10 giorni.
Il test NAD+ misura le variazioni delle concentrazioni di eNAD+ nel plasma.
|
10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Trammell SA, Schmidt MS, Weidemann BJ, Redpath P, Jaksch F, Dellinger RW, Li Z, Abel ED, Migaud ME, Brenner C. Nicotinamide riboside is uniquely and orally bioavailable in mice and humans. Nat Commun. 2016 Oct 10;7:12948. doi: 10.1038/ncomms12948.
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- Canto C, Houtkooper RH, Pirinen E, Youn DY, Oosterveer MH, Cen Y, Fernandez-Marcos PJ, Yamamoto H, Andreux PA, Cettour-Rose P, Gademann K, Rinsch C, Schoonjans K, Sauve AA, Auwerx J. The NAD(+) precursor nicotinamide riboside enhances oxidative metabolism and protects against high-fat diet-induced obesity. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):838-47. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.022.
- Bogan KL, Brenner C. Nicotinic acid, nicotinamide, and nicotinamide riboside: a molecular evaluation of NAD+ precursor vitamins in human nutrition. Annu Rev Nutr. 2008;28:115-30. doi: 10.1146/annurev.nutr.28.061807.155443.
- Brunnbauer P, Leder A, Kamali C, Kamali K, Keshi E, Splith K, Wabitsch S, Haber P, Atanasov G, Feldbrugge L, Sauer IM, Pratschke J, Schmelzle M, Krenzien F. The nanomolar sensing of nicotinamide adenine dinucleotide in human plasma using a cycling assay in albumin modified simulated body fluids. Sci Rep. 2018 Oct 31;8(1):16110. doi: 10.1038/s41598-018-34350-6.
- Dolopikou CF, Kourtzidis IA, Margaritelis NV, Vrabas IS, Koidou I, Kyparos A, Theodorou AA, Paschalis V, Nikolaidis MG. Acute nicotinamide riboside supplementation improves redox homeostasis and exercise performance in old individuals: a double-blind cross-over study. Eur J Nutr. 2020 Mar;59(2):505-515. doi: 10.1007/s00394-019-01919-4. Epub 2019 Feb 6.
- Imai SI, Guarente L. It takes two to tango: NAD+ and sirtuins in aging/longevity control. NPJ Aging Mech Dis. 2016 Aug 18;2:16017. doi: 10.1038/npjamd.2016.17. eCollection 2016.
- Yoshino J, Baur JA, Imai SI. NAD+ Intermediates: The Biology and Therapeutic Potential of NMN and NR. Cell Metab. 2018 Mar 6;27(3):513-528. doi: 10.1016/j.cmet.2017.11.002. Epub 2017 Dec 14.
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- EA4/210/19
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