Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto del riboside della nicotinamide sulla nicotinamide adenina dinucleotide extracellulare (NAD+) (NICE)

15 dicembre 2023 aggiornato da: Felix Krenzien, Charite University, Berlin, Germany

Studio clinico per convalidare un test enzimatico per la quantificazione della nicotinammide adenina dinucleotide nel plasma sanguigno dopo l'ingestione della variante della vitamina B3 Nicotinamide riboside.

L'indagine è uno studio clinico in cui verrà determinato l'impatto dell'assunzione dell'integratore alimentare NR sulla concentrazione di eNAD+ nel plasma umano nel tempo. Lo studio sarà condotto in modo randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L’importanza del NAD+ nel promuovere una vita sana è attualmente oggetto di intense ricerche. Nonostante un numero crescente di gruppi di ricerca focalizzati sul NAD+, non esiste un metodo di misurazione validato per il NAD+ extracellulare. Con questo progetto di ricerca, i ricercatori mirano a colmare questa lacuna nella ricerca.

Il coenzima NAD+ è uno dei regolatori centrali del metabolismo, esistente principalmente nella sua forma ossidata, NAD+, e nella sua forma ridotta, NADH, in un equilibrio dinamico. Il NAD+ è indispensabile per vari processi metabolici e svolge un ruolo centrale, soprattutto nella generazione di ATP. Consente inoltre la gluconeogenesi, la chetogenesi, la produzione di pentoso fosfato, la sintesi dell'eme e dei lipidi e l'eliminazione dei radicali dell'ossigeno.

Per convalidare il dosaggio NAD+ come metodo di quantificazione robusto e affidabile del NAD+ extracellulare, è necessario un aumento controllato del metabolita misurato nel plasma sanguigno attraverso la somministrazione del precursore del NAD+.

Numerosi studi hanno già dimostrato che l’assunzione orale di NR può aumentare i livelli di NAD+ nelle cellule dei mammiferi, nei tessuti dei roditori e nelle cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC) negli esseri umani. Tuttavia, questa relazione non è stata esplorata nello spazio extracellulare a causa della mancanza di una quantificazione affidabile dei livelli di eNAD+. Ora, utilizzando il test NAD+, i ricercatori mirano a esaminare l’aumento di eNAD+ dopo l’assunzione orale di NR e a fornire dati iniziali sugli effetti di un dosaggio di 1.000 mg/giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 13353
        • Reclutamento
        • Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Sub-investigatore:
          • Christian Benzing
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Buona salute generale
  • Stato nutrizionale normale e
  • Età >18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza e/o allattamento, o
  • Gravi disturbi psichiatrici, o
  • Condizioni che comportano una compromissione generale delle prestazioni attenzionali, o
  • Gravi condizioni mediche interne, o
  • Revoca del consenso da parte del partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo

Placebo per 10 giorni

(1-0-1-0)

Preparazione del placebo
Sperimentale: Trattamento NR

Preparazione NR-Cloride 1000 mg/giorno per 10 giorni

(500 mg - 0 - 500 mg -0)

Preparazione di nicotinammide-riboside-cloruro 1000 mg/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NR aumenta le concentrazioni plasmatiche di eNAD+
Lasso di tempo: 10 giorni
L'assunzione giornaliera di 1.000 mg di NR modifica la concentrazione di eNAD+ nel corso di 10 giorni. Il test NAD+ misura le variazioni delle concentrazioni di eNAD+ nel plasma.
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA4/210/19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su NAD

Prove cliniche su Niagen

3
Sottoscrivi