- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06005350
Nicotinamide Riboside Impat sur le nicotinamide adénine dinucléotide extracellulaire (NAD+) (NICE)
Étude clinique pour valider un test enzymatique pour la quantification du nicotinamide adénine dinucléotide dans le plasma sanguin après ingestion de la variante de la vitamine B3 Nicotinamide Riboside.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'importance du NAD+ dans la promotion d'une vie saine fait actuellement l'objet d'intenses recherches. Malgré un nombre croissant de groupes de recherche se concentrant sur le NAD+, il n'existe aucune méthode de mesure validée pour le NAD+ extracellulaire. Avec ce projet de recherche, les chercheurs visent à combler cette lacune de la recherche.
La coenzyme NAD+ est l’un des régulateurs centraux du métabolisme, existant principalement sous sa forme oxydée, NAD+, et sa forme réduite, NADH, dans un équilibre dynamique. Le NAD+ est indispensable à divers processus métaboliques et joue un rôle central, notamment dans la génération d’ATP. Il permet également la gluconéogenèse, la cétogenèse, la production de pentose phosphate, la synthèse d'hème et de lipides et l'élimination des radicaux oxygénés.
Pour valider le test NAD+ en tant que méthode de quantification robuste et fiable du NAD+ extracellulaire, une augmentation contrôlée du métabolite mesuré dans le plasma sanguin est requise par l'administration du précurseur NAD+.
Plusieurs études ont déjà démontré que la consommation orale de NR peut augmenter les niveaux de NAD+ dans les cellules de mammifères, les tissus de rongeurs et les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) chez l'homme. Cependant, cette relation n’a pas été explorée dans l’espace extracellulaire en raison du manque de quantification fiable des niveaux d’eNAD+. Désormais, en utilisant le test NAD+, les enquêteurs visent à examiner l'augmentation de l'eNAD+ après la prise orale de NR et à fournir des données initiales sur les effets d'une dose de 1 000 mg/jour.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 13353
- Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Bonne santé générale
- État nutritionnel normal et
- Âge >18 ans.
Critère d'exclusion:
- Grossesse et/ou allaitement, ou
- Troubles psychiatriques graves, ou
- Conditions qui impliquent une altération générale des performances attentionnelles, ou
- Conditions médicales internes graves, ou
- Retrait du consentement par le participant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
Placebo pendant 10 jours (1 - 0 - 1 - 0) |
Préparation placebo
|
|
Expérimental: Traitement NR
Préparation NR-Chlorure 1000 mg/jour pendant 10 jours (500 mg - 0 - 500 mg -0) |
Préparation Nicotinamide-Riboside-Chlorure 1000mg/jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
NR augmente les concentrations plasmatiques d’eNAD+
Délai: 10 jours
|
La prise quotidienne de 1 000 mg de NR modifie la concentration d’eNAD+ sur une période de 10 jours.
Le test NAD+ mesure les modifications des concentrations d’eNAD+ dans le plasma.
|
10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Trammell SA, Schmidt MS, Weidemann BJ, Redpath P, Jaksch F, Dellinger RW, Li Z, Abel ED, Migaud ME, Brenner C. Nicotinamide riboside is uniquely and orally bioavailable in mice and humans. Nat Commun. 2016 Oct 10;7:12948. doi: 10.1038/ncomms12948.
- Chi Y, Sauve AA. Nicotinamide riboside, a trace nutrient in foods, is a vitamin B3 with effects on energy metabolism and neuroprotection. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Nov;16(6):657-61. doi: 10.1097/MCO.0b013e32836510c0.
- Canto C, Houtkooper RH, Pirinen E, Youn DY, Oosterveer MH, Cen Y, Fernandez-Marcos PJ, Yamamoto H, Andreux PA, Cettour-Rose P, Gademann K, Rinsch C, Schoonjans K, Sauve AA, Auwerx J. The NAD(+) precursor nicotinamide riboside enhances oxidative metabolism and protects against high-fat diet-induced obesity. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):838-47. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.022.
- Bogan KL, Brenner C. Nicotinic acid, nicotinamide, and nicotinamide riboside: a molecular evaluation of NAD+ precursor vitamins in human nutrition. Annu Rev Nutr. 2008;28:115-30. doi: 10.1146/annurev.nutr.28.061807.155443.
- Brunnbauer P, Leder A, Kamali C, Kamali K, Keshi E, Splith K, Wabitsch S, Haber P, Atanasov G, Feldbrugge L, Sauer IM, Pratschke J, Schmelzle M, Krenzien F. The nanomolar sensing of nicotinamide adenine dinucleotide in human plasma using a cycling assay in albumin modified simulated body fluids. Sci Rep. 2018 Oct 31;8(1):16110. doi: 10.1038/s41598-018-34350-6.
- Dolopikou CF, Kourtzidis IA, Margaritelis NV, Vrabas IS, Koidou I, Kyparos A, Theodorou AA, Paschalis V, Nikolaidis MG. Acute nicotinamide riboside supplementation improves redox homeostasis and exercise performance in old individuals: a double-blind cross-over study. Eur J Nutr. 2020 Mar;59(2):505-515. doi: 10.1007/s00394-019-01919-4. Epub 2019 Feb 6.
- Imai SI, Guarente L. It takes two to tango: NAD+ and sirtuins in aging/longevity control. NPJ Aging Mech Dis. 2016 Aug 18;2:16017. doi: 10.1038/npjamd.2016.17. eCollection 2016.
- Yoshino J, Baur JA, Imai SI. NAD+ Intermediates: The Biology and Therapeutic Potential of NMN and NR. Cell Metab. 2018 Mar 6;27(3):513-528. doi: 10.1016/j.cmet.2017.11.002. Epub 2017 Dec 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EA4/210/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .