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Nicotinamide Riboside Impat sur le nicotinamide adénine dinucléotide extracellulaire (NAD+) (NICE)

12 juin 2024 mis à jour par: Felix Krenzien, Charite University, Berlin, Germany

Étude clinique pour valider un test enzymatique pour la quantification du nicotinamide adénine dinucléotide dans le plasma sanguin après ingestion de la variante de la vitamine B3 Nicotinamide Riboside.

L'enquête est une étude clinique dans laquelle l'impact de la prise du complément alimentaire NR sur la concentration d'eNAD+ dans le plasma humain au fil du temps sera déterminé. L'étude sera menée de manière randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

L'importance du NAD+ dans la promotion d'une vie saine fait actuellement l'objet d'intenses recherches. Malgré un nombre croissant de groupes de recherche se concentrant sur le NAD+, il n'existe aucune méthode de mesure validée pour le NAD+ extracellulaire. Avec ce projet de recherche, les chercheurs visent à combler cette lacune de la recherche.

La coenzyme NAD+ est l’un des régulateurs centraux du métabolisme, existant principalement sous sa forme oxydée, NAD+, et sa forme réduite, NADH, dans un équilibre dynamique. Le NAD+ est indispensable à divers processus métaboliques et joue un rôle central, notamment dans la génération d’ATP. Il permet également la gluconéogenèse, la cétogenèse, la production de pentose phosphate, la synthèse d'hème et de lipides et l'élimination des radicaux oxygénés.

Pour valider le test NAD+ en tant que méthode de quantification robuste et fiable du NAD+ extracellulaire, une augmentation contrôlée du métabolite mesuré dans le plasma sanguin est requise par l'administration du précurseur NAD+.

Plusieurs études ont déjà démontré que la consommation orale de NR peut augmenter les niveaux de NAD+ dans les cellules de mammifères, les tissus de rongeurs et les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) chez l'homme. Cependant, cette relation n’a pas été explorée dans l’espace extracellulaire en raison du manque de quantification fiable des niveaux d’eNAD+. Désormais, en utilisant le test NAD+, les enquêteurs visent à examiner l'augmentation de l'eNAD+ après la prise orale de NR et à fournir des données initiales sur les effets d'une dose de 1 000 mg/jour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Bonne santé générale
  • État nutritionnel normal et
  • Âge >18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse et/ou allaitement, ou
  • Troubles psychiatriques graves, ou
  • Conditions qui impliquent une altération générale des performances attentionnelles, ou
  • Conditions médicales internes graves, ou
  • Retrait du consentement par le participant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo

Placebo pendant 10 jours

(1 - 0 - 1 - 0)

Préparation placebo
Expérimental: Traitement NR

Préparation NR-Chlorure 1000 mg/jour pendant 10 jours

(500 mg - 0 - 500 mg -0)

Préparation Nicotinamide-Riboside-Chlorure 1000mg/jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NR augmente les concentrations plasmatiques d’eNAD+
Délai: 10 jours
La prise quotidienne de 1 000 mg de NR modifie la concentration d’eNAD+ sur une période de 10 jours. Le test NAD+ mesure les modifications des concentrations d’eNAD+ dans le plasma.
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

22 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EA4/210/19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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