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세포외 Nicotinamide Adenine Dinucleotide(NAD+)에 대한 Nicotinamide Riboside Impat (NICE)

2024년 6월 12일 업데이트: Felix Krenzien, Charite University, Berlin, Germany

비타민 B3 변이체 Nicotinamide Riboside 섭취 후 혈장 내 Nicotinamide Adenine Dinucleotide의 정량화를 위한 효소 분석을 검증하기 위한 임상 연구.

조사는 시간이 지남에 따라 인간 혈장의 eNAD+ 농도에 대한 식이 보충제 NR 복용의 영향을 결정하는 임상 연구입니다. 연구는 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 방식으로 수행됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

건강한 삶을 촉진하는 NAD+의 중요성은 현재 집중적으로 연구되고 있습니다. NAD+에 초점을 맞춘 연구 그룹의 수가 증가하고 있음에도 불구하고 세포외 NAD+에 대한 검증된 측정 방법은 없습니다. 이 연구 프로젝트를 통해 조사관은 이러한 연구 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다.

코엔자임 NAD+는 신진대사의 중심 조절자 중 하나이며, 주로 동적 평형 상태에서 산화된 형태인 NAD+와 환원된 형태인 NADH로 존재합니다. NAD+는 다양한 대사 과정에 필수적이며 특히 ATP 생성에서 중심적인 역할을 합니다. 또한 포도당 신생합성, 케톤 생성, 오탄당 인산 생산, 헴 및 지질 합성, 산소 라디칼 제거를 가능하게 합니다.

세포외 NAD+의 강력하고 신뢰할 수 있는 정량화 방법으로서 NAD+ 분석을 검증하려면 NAD+ 전구체 투여를 통해 혈장에서 측정된 대사 산물의 제어된 증가가 필요합니다.

여러 연구에서 경구 NR 섭취가 포유류 세포, 설치류 조직 및 인간의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 NAD+ 수준을 증가시킬 수 있음을 이미 입증했습니다. 그러나, 이 관계는 eNAD+ 수준의 신뢰할 수 있는 정량화가 부족하기 때문에 세포외 공간에서 탐구되지 않았습니다. 이제 NAD+ 분석을 사용하여 연구자들은 경구 NR 섭취 후 eNAD+의 증가를 조사하고 1000mg/일 용량의 효과에 대한 초기 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 13353
        • Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 좋은 일반 건강
  • 정상적인 영양상태와
  • 연령 >18세.

제외 기준:

  • 임신 및/또는 수유, 또는
  • 심각한 정신 장애 또는
  • 주의력 수행의 일반적인 손상을 수반하는 상태, 또는
  • 심각한 내부 건강 상태 또는
  • 참가자의 동의 철회.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약

10일 동안 위약

(1 - 0 - 1 - 0)

위약 준비
실험적: NR-치료

NR-염화물 제제 10일 동안 1000mg/일

(500mg - 0 - 500mg -0)

Nicotinamide-Riboside-Chloride 제제 1000mg/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NR은 eNAD+의 혈장 농도를 증가시킵니다.
기간: 10 일
1,000mg의 NR을 매일 섭취하면 10일에 걸쳐 eNAD+ 농도가 변경됩니다. NAD+ 분석은 혈장 내 eNAD+ 농도 변화를 측정합니다.
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EA4/210/19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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