Nikotinamid ribosid Impat na extracelulární nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+) (NICE)
Klinická studie k ověření enzymatického testu pro kvantifikaci nikotinamidadenin dinukleotidu v krevní plazmě po požití varianty vitaminu B3 nikotinamidu ribosidu.
Přehled studie
Detailní popis
Význam NAD+ v podpoře zdravého života je v současnosti intenzivně zkoumán. Navzdory rostoucímu počtu výzkumných skupin zaměřujících se na NAD+ neexistuje žádná ověřená metoda měření extracelulárního NAD+. Tímto výzkumným projektem se výzkumníci zaměřují na řešení této mezery ve výzkumu.
Koenzym NAD+ je jedním z centrálních regulátorů metabolismu, existuje převážně ve své oxidované formě NAD+ a redukované formě NADH v dynamické rovnováze. NAD+ je nepostradatelný pro různé metabolické procesy a hraje ústřední roli zejména při tvorbě ATP. Umožňuje také glukoneogenezi, ketogenezi, produkci pentózofosfátu, syntézu hemu a lipidů a eliminaci kyslíkových radikálů.
Pro validaci testu NAD+ jako robustní a spolehlivé kvantifikační metody extracelulárního NAD+ je nutné kontrolované zvýšení měřeného metabolitu v krevní plazmě podáváním prekurzoru NAD+.
Mnoho studií již prokázalo, že perorální příjem NR může zvýšit hladiny NAD+ v savčích buňkách, tkáních hlodavců a mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) u lidí. Tento vztah však nebyl prozkoumán v extracelulárním prostoru kvůli nedostatku spolehlivé kvantifikace hladin eNAD+. Nyní pomocí testu NAD+ se výzkumníci zaměřují na zkoumání zvýšení eNAD+ po perorálním příjmu NR a poskytují počáteční údaje o účincích dávky 1000 mg/den.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrý celkový zdravotní stav
- Normální nutriční stav a
- Věk >18 let.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství a/nebo laktace, popř
- Těžké psychické poruchy, popř
- Stavy, které zahrnují celkovou poruchu pozornosti, popř
- Těžké vnitřní zdravotní stavy, popř
- Odvolání souhlasu účastníkem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo po dobu 10 dnů (1 – 0 – 1 – 0) |
Příprava placeba
|
|
Experimentální: NR-Léčba
Přípravek NR-Chloride 1000 mg/den po dobu 10 dnů (500 mg - 0 - 500 mg - 0) |
Přípravek nikotinamid-riboside-chlorid 1000 mg/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NR zvyšuje plazmatické koncentrace eNAD+
Časové okno: 10 dní
|
Denní příjem 1 000 mg NR mění koncentraci eNAD+ v průběhu 10 dnů.
Stanovení NAD+ měří změny koncentrací eNAD+ v plazmě.
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Trammell SA, Schmidt MS, Weidemann BJ, Redpath P, Jaksch F, Dellinger RW, Li Z, Abel ED, Migaud ME, Brenner C. Nicotinamide riboside is uniquely and orally bioavailable in mice and humans. Nat Commun. 2016 Oct 10;7:12948. doi: 10.1038/ncomms12948.
- Chi Y, Sauve AA. Nicotinamide riboside, a trace nutrient in foods, is a vitamin B3 with effects on energy metabolism and neuroprotection. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Nov;16(6):657-61. doi: 10.1097/MCO.0b013e32836510c0.
- Canto C, Houtkooper RH, Pirinen E, Youn DY, Oosterveer MH, Cen Y, Fernandez-Marcos PJ, Yamamoto H, Andreux PA, Cettour-Rose P, Gademann K, Rinsch C, Schoonjans K, Sauve AA, Auwerx J. The NAD(+) precursor nicotinamide riboside enhances oxidative metabolism and protects against high-fat diet-induced obesity. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):838-47. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.022.
- Bogan KL, Brenner C. Nicotinic acid, nicotinamide, and nicotinamide riboside: a molecular evaluation of NAD+ precursor vitamins in human nutrition. Annu Rev Nutr. 2008;28:115-30. doi: 10.1146/annurev.nutr.28.061807.155443.
- Brunnbauer P, Leder A, Kamali C, Kamali K, Keshi E, Splith K, Wabitsch S, Haber P, Atanasov G, Feldbrugge L, Sauer IM, Pratschke J, Schmelzle M, Krenzien F. The nanomolar sensing of nicotinamide adenine dinucleotide in human plasma using a cycling assay in albumin modified simulated body fluids. Sci Rep. 2018 Oct 31;8(1):16110. doi: 10.1038/s41598-018-34350-6.
- Dolopikou CF, Kourtzidis IA, Margaritelis NV, Vrabas IS, Koidou I, Kyparos A, Theodorou AA, Paschalis V, Nikolaidis MG. Acute nicotinamide riboside supplementation improves redox homeostasis and exercise performance in old individuals: a double-blind cross-over study. Eur J Nutr. 2020 Mar;59(2):505-515. doi: 10.1007/s00394-019-01919-4. Epub 2019 Feb 6.
- Imai SI, Guarente L. It takes two to tango: NAD+ and sirtuins in aging/longevity control. NPJ Aging Mech Dis. 2016 Aug 18;2:16017. doi: 10.1038/npjamd.2016.17. eCollection 2016.
- Yoshino J, Baur JA, Imai SI. NAD+ Intermediates: The Biology and Therapeutic Potential of NMN and NR. Cell Metab. 2018 Mar 6;27(3):513-528. doi: 10.1016/j.cmet.2017.11.002. Epub 2017 Dec 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EA4/210/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .