- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06005350
Impacto do Ribosídeo de Nicotinamida no Dinucleotídeo Extracelular de Nicotinamida Adenina (NAD+) (NICE)
Estudo clínico para validar um ensaio enzimático para quantificação de dinucleotídeo de nicotinamida adenina no plasma sanguíneo após ingestão da variante da vitamina B3 ribosídeo de nicotinamida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A importância do NAD+ na promoção de uma vida saudável está atualmente sob intensa investigação. Apesar de um número crescente de grupos de investigação centrados no NAD+, não existe um método de medição validado para o NAD+ extracelular. Com este projeto de pesquisa, os investigadores pretendem colmatar esta lacuna de investigação.
A coenzima NAD+ é um dos reguladores centrais do metabolismo, existindo maioritariamente na sua forma oxidada, NAD+, e na sua forma reduzida, NADH, em equilíbrio dinâmico. O NAD+ é indispensável para vários processos metabólicos e desempenha um papel central, especialmente na geração de ATP. Também permite a gliconeogênese, a cetogênese, a produção de pentose fosfato, a síntese de heme e lipídios e a eliminação de radicais de oxigênio.
Para validar o ensaio NAD+ como um método de quantificação robusto e confiável de NAD+ extracelular, é necessário um aumento controlado do metabólito medido no plasma sanguíneo através da administração do precursor NAD+.
Vários estudos já demonstraram que a ingestão oral de NR pode aumentar os níveis de NAD+ em células de mamíferos, tecidos de roedores e células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) em humanos. No entanto, esta relação não foi explorada no espaço extracelular devido à falta de quantificação confiável dos níveis de eNAD+. Agora, usando o ensaio NAD+, os investigadores pretendem examinar o aumento de eNAD+ após a ingestão oral de NR e fornecer dados iniciais sobre os efeitos de uma dosagem de 1000 mg/dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Can Kamali, MD
- Número de telefone: +49 30 450 552 001
- E-mail: can.kamali@charite.de
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 13353
- Recrutamento
- Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Subinvestigador:
- Christian Benzing
-
Contato:
- Felix Krenzien, MD
- Número de telefone: +4930450552001
- E-mail: felix.krenzien@charite.de
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde geral
- Estado nutricional normal e
- Idade >18 anos.
Critério de exclusão:
- Gravidez e/ou lactação, ou
- Transtornos psiquiátricos graves ou
- Condições que envolvem um comprometimento geral do desempenho atencional, ou
- Condições médicas internas graves, ou
- Retirada do consentimento pelo participante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo por 10 dias (1 - 0 - 1 - 0) |
Preparação de Placebo
|
Experimental: Tratamento NR
Preparação de NR-Cloreto 1000mg/dia por 10 dias (500 mg - 0 - 500 mg -0) |
Preparação de Cloreto de Nicotinamida-Ribosídeo 1000mg/dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
NR aumenta as concentrações plasmáticas de eNAD+
Prazo: 10 dias
|
A ingestão diária de 1.000 mg de NR altera a concentração de eNAD+ ao longo de 10 dias.
O ensaio NAD+ mede as alterações nas concentrações de eNAD+ no plasma.
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Trammell SA, Schmidt MS, Weidemann BJ, Redpath P, Jaksch F, Dellinger RW, Li Z, Abel ED, Migaud ME, Brenner C. Nicotinamide riboside is uniquely and orally bioavailable in mice and humans. Nat Commun. 2016 Oct 10;7:12948. doi: 10.1038/ncomms12948.
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- Canto C, Houtkooper RH, Pirinen E, Youn DY, Oosterveer MH, Cen Y, Fernandez-Marcos PJ, Yamamoto H, Andreux PA, Cettour-Rose P, Gademann K, Rinsch C, Schoonjans K, Sauve AA, Auwerx J. The NAD(+) precursor nicotinamide riboside enhances oxidative metabolism and protects against high-fat diet-induced obesity. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):838-47. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.022.
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- Brunnbauer P, Leder A, Kamali C, Kamali K, Keshi E, Splith K, Wabitsch S, Haber P, Atanasov G, Feldbrugge L, Sauer IM, Pratschke J, Schmelzle M, Krenzien F. The nanomolar sensing of nicotinamide adenine dinucleotide in human plasma using a cycling assay in albumin modified simulated body fluids. Sci Rep. 2018 Oct 31;8(1):16110. doi: 10.1038/s41598-018-34350-6.
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- Imai SI, Guarente L. It takes two to tango: NAD+ and sirtuins in aging/longevity control. NPJ Aging Mech Dis. 2016 Aug 18;2:16017. doi: 10.1038/npjamd.2016.17. eCollection 2016.
- Yoshino J, Baur JA, Imai SI. NAD+ Intermediates: The Biology and Therapeutic Potential of NMN and NR. Cell Metab. 2018 Mar 6;27(3):513-528. doi: 10.1016/j.cmet.2017.11.002. Epub 2017 Dec 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
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Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EA4/210/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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produto fabricado e exportado dos EUA
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