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Impacto do Ribosídeo de Nicotinamida no Dinucleotídeo Extracelular de Nicotinamida Adenina (NAD+) (NICE)

15 de dezembro de 2023 atualizado por: Felix Krenzien, Charite University, Berlin, Germany

Estudo clínico para validar um ensaio enzimático para quantificação de dinucleotídeo de nicotinamida adenina no plasma sanguíneo após ingestão da variante da vitamina B3 ribosídeo de nicotinamida.

A investigação é um estudo clínico no qual será determinado o impacto da ingestão do suplemento dietético NR na concentração de eNAD+ no plasma humano ao longo do tempo. O estudo será conduzido de forma randomizada, duplo-cega e controlada por placebo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A importância do NAD+ na promoção de uma vida saudável está atualmente sob intensa investigação. Apesar de um número crescente de grupos de investigação centrados no NAD+, não existe um método de medição validado para o NAD+ extracelular. Com este projeto de pesquisa, os investigadores pretendem colmatar esta lacuna de investigação.

A coenzima NAD+ é um dos reguladores centrais do metabolismo, existindo maioritariamente na sua forma oxidada, NAD+, e na sua forma reduzida, NADH, em equilíbrio dinâmico. O NAD+ é indispensável para vários processos metabólicos e desempenha um papel central, especialmente na geração de ATP. Também permite a gliconeogênese, a cetogênese, a produção de pentose fosfato, a síntese de heme e lipídios e a eliminação de radicais de oxigênio.

Para validar o ensaio NAD+ como um método de quantificação robusto e confiável de NAD+ extracelular, é necessário um aumento controlado do metabólito medido no plasma sanguíneo através da administração do precursor NAD+.

Vários estudos já demonstraram que a ingestão oral de NR pode aumentar os níveis de NAD+ em células de mamíferos, tecidos de roedores e células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) em humanos. No entanto, esta relação não foi explorada no espaço extracelular devido à falta de quantificação confiável dos níveis de eNAD+. Agora, usando o ensaio NAD+, os investigadores pretendem examinar o aumento de eNAD+ após a ingestão oral de NR e fornecer dados iniciais sobre os efeitos de uma dosagem de 1000 mg/dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Recrutamento
        • Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Subinvestigador:
          • Christian Benzing
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Boa saúde geral
  • Estado nutricional normal e
  • Idade >18 anos.

Critério de exclusão:

  • Gravidez e/ou lactação, ou
  • Transtornos psiquiátricos graves ou
  • Condições que envolvem um comprometimento geral do desempenho atencional, ou
  • Condições médicas internas graves, ou
  • Retirada do consentimento pelo participante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo

Placebo por 10 dias

(1 - 0 - 1 - 0)

Preparação de Placebo
Experimental: Tratamento NR

Preparação de NR-Cloreto 1000mg/dia por 10 dias

(500 mg - 0 - 500 mg -0)

Preparação de Cloreto de Nicotinamida-Ribosídeo 1000mg/dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NR aumenta as concentrações plasmáticas de eNAD+
Prazo: 10 dias
A ingestão diária de 1.000 mg de NR altera a concentração de eNAD+ ao longo de 10 dias. O ensaio NAD+ mede as alterações nas concentrações de eNAD+ no plasma.
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EA4/210/19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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