Никотинамидрибозид импатирует внеклеточный никотинамидадениндинуклеотид (НАД+) (NICE)
Клиническое исследование по проверке ферментативного анализа для количественного определения никотинамидадениндинуклеотида в плазме крови после приема никотинамидрибозида витамина B3.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Значение НАД+ в продвижении здорового образа жизни в настоящее время находится на стадии интенсивных исследований. Несмотря на растущее число исследовательских групп, занимающихся НАД+, не существует проверенного метода измерения внеклеточного НАД+. С помощью этого исследовательского проекта исследователи стремятся устранить этот пробел в исследованиях.
Коэнзим НАД+ — один из центральных регуляторов метаболизма, существующий преимущественно в окисленной форме НАД+ и восстановленной форме НАДН в динамическом равновесии. NAD+ незаменим для различных метаболических процессов и играет центральную роль, особенно в образовании АТФ. Он также обеспечивает глюконеогенез, кетогенез, выработку пентозофосфата, синтез гема и липидов и удаление кислородных радикалов.
Чтобы утвердить анализ НАД+ как надежный и надежный метод количественного определения внеклеточного НАД+, необходимо контролируемое увеличение измеряемого метаболита в плазме крови посредством введения предшественника НАД+.
Многочисленные исследования уже показали, что пероральный прием NR может повышать уровни NAD+ в клетках млекопитающих, тканях грызунов и мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) у людей. Однако эта связь не была изучена во внеклеточном пространстве из-за отсутствия надежного количественного определения уровней eNAD+. Теперь, используя анализ NAD+, исследователи стремятся изучить увеличение eNAD+ после перорального приема NR и предоставить первоначальные данные о влиянии дозы 1000 мг/день.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хорошее общее состояние здоровья
- Нормальный статус питания и
- Возраст >18 лет.
Критерий исключения:
- Беременность и/или лактация, или
- Тяжелые психические расстройства или
- Состояния, которые включают общее нарушение внимания или
- Тяжелые внутренние заболевания или
- Отзыв согласия участником.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо на 10 дней (1 - 0 - 1 - 0) |
Подготовка плацебо
|
|
Экспериментальный: NR-Лечение
Препарат NR-хлорид 1000мг/день в течение 10 дней. (500мг-0-500мг-0) |
Препарат никотинамид-рибозид-хлорид 1000 мг/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NR увеличивает концентрацию eNAD+ в плазме
Временное ограничение: 10 дней
|
Ежедневный прием 1000 мг NR изменяет концентрацию eNAD+ в течение 10 дней.
Анализ НАД+ измеряет изменения концентрации eNAD+ в плазме.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Trammell SA, Schmidt MS, Weidemann BJ, Redpath P, Jaksch F, Dellinger RW, Li Z, Abel ED, Migaud ME, Brenner C. Nicotinamide riboside is uniquely and orally bioavailable in mice and humans. Nat Commun. 2016 Oct 10;7:12948. doi: 10.1038/ncomms12948.
- Chi Y, Sauve AA. Nicotinamide riboside, a trace nutrient in foods, is a vitamin B3 with effects on energy metabolism and neuroprotection. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Nov;16(6):657-61. doi: 10.1097/MCO.0b013e32836510c0.
- Canto C, Houtkooper RH, Pirinen E, Youn DY, Oosterveer MH, Cen Y, Fernandez-Marcos PJ, Yamamoto H, Andreux PA, Cettour-Rose P, Gademann K, Rinsch C, Schoonjans K, Sauve AA, Auwerx J. The NAD(+) precursor nicotinamide riboside enhances oxidative metabolism and protects against high-fat diet-induced obesity. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):838-47. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.022.
- Bogan KL, Brenner C. Nicotinic acid, nicotinamide, and nicotinamide riboside: a molecular evaluation of NAD+ precursor vitamins in human nutrition. Annu Rev Nutr. 2008;28:115-30. doi: 10.1146/annurev.nutr.28.061807.155443.
- Brunnbauer P, Leder A, Kamali C, Kamali K, Keshi E, Splith K, Wabitsch S, Haber P, Atanasov G, Feldbrugge L, Sauer IM, Pratschke J, Schmelzle M, Krenzien F. The nanomolar sensing of nicotinamide adenine dinucleotide in human plasma using a cycling assay in albumin modified simulated body fluids. Sci Rep. 2018 Oct 31;8(1):16110. doi: 10.1038/s41598-018-34350-6.
- Dolopikou CF, Kourtzidis IA, Margaritelis NV, Vrabas IS, Koidou I, Kyparos A, Theodorou AA, Paschalis V, Nikolaidis MG. Acute nicotinamide riboside supplementation improves redox homeostasis and exercise performance in old individuals: a double-blind cross-over study. Eur J Nutr. 2020 Mar;59(2):505-515. doi: 10.1007/s00394-019-01919-4. Epub 2019 Feb 6.
- Imai SI, Guarente L. It takes two to tango: NAD+ and sirtuins in aging/longevity control. NPJ Aging Mech Dis. 2016 Aug 18;2:16017. doi: 10.1038/npjamd.2016.17. eCollection 2016.
- Yoshino J, Baur JA, Imai SI. NAD+ Intermediates: The Biology and Therapeutic Potential of NMN and NR. Cell Metab. 2018 Mar 6;27(3):513-528. doi: 10.1016/j.cmet.2017.11.002. Epub 2017 Dec 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EA4/210/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .