Nicotinamid Riboside Impat på ekstracellulært Nicotinamid Adenin Dinukleotid (NAD+) (NICE)
Klinisk undersøgelse for at validere en enzymatisk analyse til kvantificering af nikotinamidadenindinukleotid i blodplasma efter indtagelse af vitamin B3-varianten nikotinamidribosid.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Betydningen af NAD+ for at fremme et sundt liv er i øjeblikket under intens forskning. På trods af et stigende antal forskergrupper med fokus på NAD+, findes der ingen valideret målemetode for ekstracellulær NAD+. Med dette forskningsprojekt sigter efterforskerne på at adressere dette forskningsgab.
Coenzymet NAD+ er en af de centrale regulatorer af metabolisme, der for det meste eksisterer i dens oxiderede form, NAD+, og dens reducerede form, NADH, i en dynamisk ligevægt. NAD+ er uundværlig for forskellige metaboliske processer og spiller en central rolle, især i ATP-generering. Det muliggør også glukoneogenese, ketogenese, pentosephosphatproduktion, hæm- og lipidsyntese og eliminering af oxygenradikaler.
For at validere NAD+-analysen som en robust og pålidelig kvantificeringsmetode for ekstracellulær NAD+, kræves en kontrolleret stigning af den målte metabolit i blodplasma gennem NAD+ precursor-administration.
Flere undersøgelser har allerede vist, at oralt NR-indtag kan øge NAD+-niveauer i pattedyrsceller, gnavervæv og perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) hos mennesker. Imidlertid er dette forhold ikke blevet undersøgt i det ekstracellulære rum på grund af manglen på pålidelig kvantificering af eNAD+ niveauer. Nu ved hjælp af NAD+-analysen sigter efterforskerne på at undersøge stigningen i eNAD+ efter oral NR-indtagelse og give indledende data om virkningerne af en dosis på 1000 mg/dag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Can Kamali, MD
- Telefonnummer: +49 30 450 552 001
- E-mail: can.kamali@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekruttering
- Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Underforsker:
- Christian Benzing
-
Kontakt:
- Felix Krenzien, MD
- Telefonnummer: +4930450552001
- E-mail: felix.krenzien@charite.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Godt generelt helbred
- Normal ernæringstilstand og
- Alder >18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og/eller amning, eller
- Alvorlige psykiatriske lidelser, el
- Tilstande, der involverer en generel svækkelse af opmærksomhedsevnen, eller
- Alvorlige indre medicinske tilstande, eller
- Tilbagetrækning af samtykke fra deltagerens side.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo i 10 dage (1 - 0 - 1 - 0) |
Placebo præparation
|
|
Eksperimentel: NR-behandling
NR-Chloride Præparat 1000mg/dag i 10 dage (500mg - 0 - 500mg -0) |
Nikotinamid-Ribosid-klorid præparat 1000mg/dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NR øger plasmakoncentrationer af eNAD+
Tidsramme: 10 dage
|
Det daglige indtag på 1.000 mg NR ændrer koncentrationen af eNAD+ i løbet af 10 dage.
NAD+ assayet måler ændringerne i koncentrationer af eNAD+ i plasma.
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Trammell SA, Schmidt MS, Weidemann BJ, Redpath P, Jaksch F, Dellinger RW, Li Z, Abel ED, Migaud ME, Brenner C. Nicotinamide riboside is uniquely and orally bioavailable in mice and humans. Nat Commun. 2016 Oct 10;7:12948. doi: 10.1038/ncomms12948.
- Chi Y, Sauve AA. Nicotinamide riboside, a trace nutrient in foods, is a vitamin B3 with effects on energy metabolism and neuroprotection. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Nov;16(6):657-61. doi: 10.1097/MCO.0b013e32836510c0.
- Canto C, Houtkooper RH, Pirinen E, Youn DY, Oosterveer MH, Cen Y, Fernandez-Marcos PJ, Yamamoto H, Andreux PA, Cettour-Rose P, Gademann K, Rinsch C, Schoonjans K, Sauve AA, Auwerx J. The NAD(+) precursor nicotinamide riboside enhances oxidative metabolism and protects against high-fat diet-induced obesity. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):838-47. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.022.
- Bogan KL, Brenner C. Nicotinic acid, nicotinamide, and nicotinamide riboside: a molecular evaluation of NAD+ precursor vitamins in human nutrition. Annu Rev Nutr. 2008;28:115-30. doi: 10.1146/annurev.nutr.28.061807.155443.
- Brunnbauer P, Leder A, Kamali C, Kamali K, Keshi E, Splith K, Wabitsch S, Haber P, Atanasov G, Feldbrugge L, Sauer IM, Pratschke J, Schmelzle M, Krenzien F. The nanomolar sensing of nicotinamide adenine dinucleotide in human plasma using a cycling assay in albumin modified simulated body fluids. Sci Rep. 2018 Oct 31;8(1):16110. doi: 10.1038/s41598-018-34350-6.
- Dolopikou CF, Kourtzidis IA, Margaritelis NV, Vrabas IS, Koidou I, Kyparos A, Theodorou AA, Paschalis V, Nikolaidis MG. Acute nicotinamide riboside supplementation improves redox homeostasis and exercise performance in old individuals: a double-blind cross-over study. Eur J Nutr. 2020 Mar;59(2):505-515. doi: 10.1007/s00394-019-01919-4. Epub 2019 Feb 6.
- Imai SI, Guarente L. It takes two to tango: NAD+ and sirtuins in aging/longevity control. NPJ Aging Mech Dis. 2016 Aug 18;2:16017. doi: 10.1038/npjamd.2016.17. eCollection 2016.
- Yoshino J, Baur JA, Imai SI. NAD+ Intermediates: The Biology and Therapeutic Potential of NMN and NR. Cell Metab. 2018 Mar 6;27(3):513-528. doi: 10.1016/j.cmet.2017.11.002. Epub 2017 Dec 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EA4/210/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NAD
-
Shanghai Cell Therapy Group Co.,LtdShanghai Mengchao Cancer HospitalIkke rekrutterer endnuNAD+/NADH i perifer blodovervågningKina
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetStigning i blodniveauer af nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+)Forenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...University of Texas; South Texas Veterans Health Care SystemAfsluttetMild kognitiv svækkelse | NADForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity at BuffaloRekrutteringSarkopeni | Nikotinamid Adenin Dinukleotidkoncentration | Muskelkvalitet og NAD+ indholdForenede Stater