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Nicotinamida Riboside Impat en dinucleótido de nicotinamida y adenina extracelular (NAD+) (NICE)

12 de junio de 2024 actualizado por: Felix Krenzien, Charite University, Berlin, Germany

Estudio clínico para validar un ensayo enzimático para la cuantificación de nicotinamida adenina dinucleótido en el plasma sanguíneo después de la ingestión de la variante de vitamina B3 nicotinamida ribósido.

La investigación es un estudio clínico en el que se determinará el impacto de la ingesta del suplemento dietético NR sobre la concentración de eNAD+ en plasma humano a lo largo del tiempo. El estudio se llevará a cabo de forma aleatoria, doble ciego y controlado con placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Actualmente se está investigando intensamente la importancia de NAD+ para promover una vida saludable. A pesar de que cada vez hay más grupos de investigación centrados en el NAD+, no existe ningún método de medición validado para el NAD+ extracelular. Con este proyecto de investigación, los investigadores pretenden abordar esta brecha de investigación.

La coenzima NAD+ es uno de los reguladores centrales del metabolismo, existiendo principalmente en su forma oxidada, NAD+, y su forma reducida, NADH, en un equilibrio dinámico. NAD+ es indispensable para diversos procesos metabólicos y desempeña un papel central, especialmente en la generación de ATP. También permite la gluconeogénesis, la cetogénesis, la producción de pentosas fosfato, la síntesis de hemo y lípidos y la eliminación de radicales de oxígeno.

Para validar el ensayo NAD+ como un método de cuantificación sólido y confiable de NAD+ extracelular, se requiere un aumento controlado del metabolito medido en el plasma sanguíneo mediante la administración del precursor de NAD+.

Múltiples estudios ya han demostrado que la ingesta oral de NR puede aumentar los niveles de NAD+ en células de mamíferos, tejidos de roedores y células mononucleares de sangre periférica (PBMC) en humanos. Sin embargo, esta relación no se ha explorado en el espacio extracelular debido a la falta de una cuantificación fiable de los niveles de eNAD+. Ahora, utilizando el ensayo NAD+, los investigadores pretenden examinar el aumento de eNAD+ después de la ingesta oral de NR y proporcionar datos iniciales sobre los efectos de una dosis de 1000 mg/día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 13353
        • Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buena salud general
  • Estado nutricional normal y
  • Edad >18 años.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo y/o lactancia, o
  • Trastornos psiquiátricos graves, o
  • Condiciones que implican un deterioro general del rendimiento de la atención, o
  • Condiciones médicas internas graves, o
  • Retiro del consentimiento por parte del participante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo

Placebo por 10 días

(1 - 0 - 1 - 0)

Preparación de placebo
Experimental: Tratamiento NR

Preparación de cloruro de NR 1000 mg/día durante 10 días

(500 mg - 0 - 500 mg -0)

Preparado de nicotinamida-ribosido-cloruro 1000 mg/día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La NR aumenta las concentraciones plasmáticas de eNAD+
Periodo de tiempo: 10 días
La ingesta diaria de 1000 mg de NR cambia la concentración de eNAD+ en el transcurso de 10 días. El ensayo NAD+ mide los cambios en las concentraciones de eNAD+ en plasma.
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EA4/210/19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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