Nicotinamide Riboside Impat op extracellulair nicotinamide-adenine-dinucleotide (NAD+) (NICE)
Klinische studie ter validering van een enzymatische test voor de kwantificering van nicotinamide-adenine-dinucleotide in bloedplasma na inname van de vitamine B3-variant nicotinamide-riboside.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De betekenis van NAD+ bij het bevorderen van een gezond leven wordt momenteel intensief onderzocht. Ondanks dat steeds meer onderzoeksgroepen zich richten op NAD+, bestaat er geen gevalideerde meetmethode voor extracellulaire NAD+. Met dit onderzoeksproject willen de onderzoekers deze onderzoekslacune aanpakken.
Het co-enzym NAD+ is een van de centrale regulatoren van het metabolisme en bestaat voornamelijk in zijn geoxideerde vorm, NAD+, en zijn gereduceerde vorm, NADH, in een dynamisch evenwicht. NAD+ is onmisbaar voor verschillende stofwisselingsprocessen en speelt een centrale rol, vooral bij de aanmaak van ATP. Het maakt ook gluconeogenese, ketogenese, pentosefosfaatproductie, heem- en lipidesynthese en de eliminatie van zuurstofradicalen mogelijk.
Om de NAD+-test te valideren als een robuuste en betrouwbare kwantificeringsmethode voor extracellulair NAD+, is een gecontroleerde toename van de gemeten metaboliet in bloedplasma vereist via toediening van NAD+-precursor.
Meerdere onderzoeken hebben al aangetoond dat orale NR-inname de NAD+-niveaus in zoogdiercellen, knaagdierweefsels en perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) bij mensen kan verhogen. Deze relatie is echter niet onderzocht in de extracellulaire ruimte vanwege het gebrek aan betrouwbare kwantificering van eNAD+-niveaus. Met behulp van de NAD+ Assay willen de onderzoekers nu de toename van eNAD+ na orale NR-inname onderzoeken en initiële gegevens verschaffen over de effecten van een dosering van 1000 mg/dag.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede algemene gezondheid
- Normale voedingsstatus en
- Leeftijd >18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap en/of borstvoeding, of
- Ernstige psychiatrische stoornissen, of
- Aandoeningen die een algemene verslechtering van de aandachtsprestaties met zich meebrengen, of
- Ernstige interne medische aandoeningen, of
- Intrekking van toestemming door de deelnemer.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo gedurende 10 dagen (1 - 0 - 1 - 0) |
Placebo-voorbereiding
|
|
Experimenteel: NR-behandeling
NR-Chloridepreparaat 1000 mg/dag gedurende 10 dagen (500 mg - 0 - 500 mg -0) |
Nicotinamide-riboside-chloridepreparaat 1000 mg/dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NR verhoogt de plasmaconcentraties van eNAD+
Tijdsspanne: 10 dagen
|
De dagelijkse inname van 1.000 mg NR verandert de concentratie van eNAD+ in de loop van 10 dagen.
De NAD+-test meet de veranderingen in de concentraties van eNAD+ in plasma.
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Trammell SA, Schmidt MS, Weidemann BJ, Redpath P, Jaksch F, Dellinger RW, Li Z, Abel ED, Migaud ME, Brenner C. Nicotinamide riboside is uniquely and orally bioavailable in mice and humans. Nat Commun. 2016 Oct 10;7:12948. doi: 10.1038/ncomms12948.
- Chi Y, Sauve AA. Nicotinamide riboside, a trace nutrient in foods, is a vitamin B3 with effects on energy metabolism and neuroprotection. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Nov;16(6):657-61. doi: 10.1097/MCO.0b013e32836510c0.
- Canto C, Houtkooper RH, Pirinen E, Youn DY, Oosterveer MH, Cen Y, Fernandez-Marcos PJ, Yamamoto H, Andreux PA, Cettour-Rose P, Gademann K, Rinsch C, Schoonjans K, Sauve AA, Auwerx J. The NAD(+) precursor nicotinamide riboside enhances oxidative metabolism and protects against high-fat diet-induced obesity. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):838-47. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.022.
- Bogan KL, Brenner C. Nicotinic acid, nicotinamide, and nicotinamide riboside: a molecular evaluation of NAD+ precursor vitamins in human nutrition. Annu Rev Nutr. 2008;28:115-30. doi: 10.1146/annurev.nutr.28.061807.155443.
- Brunnbauer P, Leder A, Kamali C, Kamali K, Keshi E, Splith K, Wabitsch S, Haber P, Atanasov G, Feldbrugge L, Sauer IM, Pratschke J, Schmelzle M, Krenzien F. The nanomolar sensing of nicotinamide adenine dinucleotide in human plasma using a cycling assay in albumin modified simulated body fluids. Sci Rep. 2018 Oct 31;8(1):16110. doi: 10.1038/s41598-018-34350-6.
- Dolopikou CF, Kourtzidis IA, Margaritelis NV, Vrabas IS, Koidou I, Kyparos A, Theodorou AA, Paschalis V, Nikolaidis MG. Acute nicotinamide riboside supplementation improves redox homeostasis and exercise performance in old individuals: a double-blind cross-over study. Eur J Nutr. 2020 Mar;59(2):505-515. doi: 10.1007/s00394-019-01919-4. Epub 2019 Feb 6.
- Imai SI, Guarente L. It takes two to tango: NAD+ and sirtuins in aging/longevity control. NPJ Aging Mech Dis. 2016 Aug 18;2:16017. doi: 10.1038/npjamd.2016.17. eCollection 2016.
- Yoshino J, Baur JA, Imai SI. NAD+ Intermediates: The Biology and Therapeutic Potential of NMN and NR. Cell Metab. 2018 Mar 6;27(3):513-528. doi: 10.1016/j.cmet.2017.11.002. Epub 2017 Dec 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EA4/210/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .