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低終末糖化生成物* 食の短期的および長期的影響 (AGE)

2023年8月21日 更新者:Buğu Usanma Koban、Marmara University Pendik Training and Research Hospital

2型糖尿病患者と非患者に対する低AGEダイエットの短期的および長期的影響

この研究の目的は、終末糖化生成物(AGE)の少ない食事が、代謝パラメータと炎症パラメータ、血清AGE、Srage、カルボキシメチルリジン(CML)、メチルグリオキサール(MG)値の短期的および長期的な改善をもたらすという仮説を検証することでした。 2型糖尿病患者の場合。 具体的には、結果に対するAGE含有量の影響を観察するために、追跡調査を受けており、糖尿病患者に適した低血糖指数と血糖負荷栄養の原則を知っており、追加の疾患がなく、喫煙していない糖尿病患者を対象とします。が選ばれました。

近年、組織内のAGEの蓄積が、アルツハイマー病や糖尿病の慢性合併症などの多くの疾患の病態生理学に影響を及ぼすことが判明した。 ただし、このプールに対する食事からの AGE 摂取の寄与については議論の余地があります。 文献には、低AGEダイエットが代謝的および生化学的健康に効果があるかどうかについて、相反する結果を示した研究があります。 さらに、慢性疾患のない人の食事中のAGE含有量を減らす効果を調査した研究は限られています。

この研究では、2 週間の短期と 3 か月の長期での食事療法の代謝結果が測定されます。 さらに、結果は 2 型糖尿病グループと非糖尿病グループに分けて分析されます。 したがって、糖尿病患者および非糖尿病患者に対する食事性 AGE レベルの短期および長期の代謝影響を示すデータは、文献に貢献するでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究には、2型糖尿病のボランティア30名と健康な参加者30名が含まれていました。 最初のインタビュー中に、参加者は低AGE(終末糖化産物)の食事原則に関するトレーニングを受けました。 同じセッションで、身長、体重、血圧、ウエストとヒップの周囲径、体脂肪率が測定され、記録されました。 空腹時血糖、HbA1c、c-ペプチド、C反応性タンパク質(CRP)、インスリン、血中脂質レベル、1-5アンヒドログルシトール(1-5 AG)、AGE、可溶性AGE受容体(sRAGE)、メチルグリオキサール(MG)およびカルボキシメチルリジン( CML)レベルは血液サンプルを通じて測定されました。

参加者は食事日誌を付けるよう求められ、毎週のオンラインまたは対面の会議を通じてフォローアップされました。 最初の面接から 2 週間後と 3 か月後に再検査のために呼び出されました。 身体測定と血液検査が繰り返されました。

すべての参加者に対する3か月の追跡調査が完了した後、糖尿病の有無にかかわらず、低AGEダイエットによる短期および長期の両方の測定値を初期測定値と比較して分析しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、七面鳥、34096
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 推奨される食事療法を遵守する能力を有すること

除外基準:

  • 18歳未満または65歳以上であること
  • 重篤な心血管疾患(心房細動、脳卒中、虚血性心疾患、末梢血管疾患、心不全)の既往歴がある方
  • 慢性閉塞性肺疾患を患っている
  • 喫煙
  • 腎不全または肝不全がある
  • 吸収不良または慢性膵炎を伴う慢性胃腸疾患を患っている
  • リウマチ性疾患の既往歴がある
  • 過去1か月以内に重度の急性疾患、悪性腫瘍、またはアルコール乱用の病歴がある
  • 免疫抑制治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:2型糖尿病
参加者は 10 人のグループに分けられました。 各グループは個別に対面会議に招待され、米国糖尿病協会およびトルコ内分泌代謝学会の推奨に従って準備された 50 分間の低 AGE 食教育が提供されました。 教育の最初の 20 分間では、パワーポイントによるプレゼンテーションで、植物ベースの低 AGE 食品を選択することの重要性を強調し、煮たり、蒸したり、液体を加えて食事を準備するなどの調理方法を強調しました。 参加者には、揚げたり、ローストしたり、グリルしたりしないようにアドバイスされました。 さらに、マリネのテクニックや、食事の pH を下げるためのスパイスやレモンや酢などの材料の使用に関する情報も提供されました。 教育後、参加者には食事摂取量を記録する食事日記が与えられ、毎週、食事遵守状況を1~10のスケールで自己評価するよう求められた。
他の:健康な参加者
参加者は 10 人のグループに分けられました。 各グループは個別に対面会議に招待され、米国糖尿病協会およびトルコ内分泌代謝学会の推奨に従って準備された 50 分間の低 AGE 食教育が提供されました。 教育の最初の 20 分間では、パワーポイントによるプレゼンテーションで、植物ベースの低 AGE 食品を選択することの重要性を強調し、煮たり、蒸したり、液体を加えて食事を準備するなどの調理方法を強調しました。 参加者には、揚げたり、ローストしたり、グリルしたりしないようにアドバイスされました。 さらに、マリネのテクニックや、食事の pH を下げるためのスパイスやレモンや酢などの材料の使用に関する情報も提供されました。 教育後、参加者には食事摂取量を記録する食事日記が与えられ、毎週、食事遵守状況を1~10のスケールで自己評価するよう求められた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清AGE値の短期間の変化
時間枠:14日間
2週間の低AGEダイエット後の糖尿病群と非糖尿病群の血清AGEレベルの変化
14日間
長期にわたる血清AGE値の変化
時間枠:90日
3 か月間低 AGE 食を摂取した後の糖尿病群と非糖尿病群の血清 AGE レベルの変化
90日
短期間での体重の変化
時間枠:14日間
2週間の低AGEダイエット後の糖尿病群と非糖尿病群の体重(kg)の変化
14日間
長期にわたる体重の変化
時間枠:90日
3ヶ月間の低AGEダイエット後の糖尿病群と非糖尿病群の体重(kg)の変化
90日
短期間でのBMIの変化
時間枠:14日間
2週間の低AGEダイエット後の糖尿病群と非糖尿病群におけるBMIの変化
14日間
長期にわたるBMIの変化
時間枠:90日
3 か月間低 AGE 食を摂取した後の糖尿病群と非糖尿病群の BMI の変化
90日
短期間での腹囲の変化
時間枠:14日間
2週間の低AGEダイエット後の糖尿病群と非糖尿病群の腹囲(cm)の変化
14日間
長期にわたる腹囲の変化
時間枠:90日
3ヶ月間の低AGEダイエット後の糖尿病群と非糖尿病群の腹囲(cm)の変化
90日
短期間でのヒップ周囲の変化
時間枠:14日間
2週間の低AGEダイエット後の糖尿病群と非糖尿病群におけるヒップ周囲径(cm)の変化
14日間
長期にわたる股関節周囲径の変化
時間枠:90日
3ヶ月間の低AGEダイエット後の糖尿病群と非糖尿病群におけるヒップ周囲径(cm)の変化
90日
短期間での体脂肪率の変化
時間枠:14日間
2週間の低AGEダイエット後の糖尿病群と非糖尿病群の体脂肪率(%)の変化
14日間
長期にわたる体脂肪率の変化
時間枠:90日
3ヶ月間の低AGEダイエット後の糖尿病群と非糖尿病群の体脂肪率(%)の変化
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (実際)

2021年8月30日

研究の完了 (実際)

2021年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月21日

最初の投稿 (実際)

2023年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月21日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 480 (Swiss HIV Cohort Study)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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