Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé a dlouhodobé účinky stravy s nízkým pokročilým konečným produktem glykace* (AGE)

21. srpna 2023 aktualizováno: Buğu Usanma Koban, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Krátkodobé a dlouhodobé účinky diety s nízkým věkem na jedince s diabetem 2. typu a bez něj

Cílem této studie bylo prověřit hypotézu, že dieta s nízkým obsahem konečných produktů pokročilé glykace (AGE) poskytne krátkodobé a dlouhodobé zlepšení metabolických a zánětlivých parametrů a sérových hodnot AGE, Srage, karboxymethyllysinu (CML) a methylglyoxalu (MG). u jedinců s diabetem 2. typu. Konkrétně za účelem sledování vlivu obsahu AGE na výsledky jsou sledováni diabetici, kteří znají zásady nízkého glykemického indexu a výživy glykemické zátěže vhodné pro diabetiky, kteří nemají další onemocnění a nekuřáci byly vybrány.

V posledních letech bylo zjištěno, že akumulace AGE ve tkáni má vliv na patofyziologii mnoha onemocnění, jako je Alzheimerova choroba a také chronické komplikace diabetu. Příspěvek příjmu AGE ve stravě k tomuto fondu je však kontroverzní. V literatuře existují studie s protichůdnými výsledky o tom, zda je dieta s nízkým AGE účinná na metabolickou a biochemickou pohodu. Kromě toho jsou studie zkoumající účinky snížení obsahu AGE ve stravě lidí bez chronického onemocnění omezené.

V této studii jsou zjišťovány metabolické výsledky úpravy stravy v krátkodobém horizontu 2 týdnů a v dlouhodobém horizontu 3 měsíců. Kromě toho jsou výsledky analyzovány odděleně ve skupinách diabetiků a nediabetiků 2. typu. Údaje ukazující krátkodobé a dlouhodobé metabolické účinky dietních hladin AGE u diabetických a nediabetických pacientů tedy přispějí k literatuře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala 30 dobrovolníků s diabetem 2. typu a 30 zdravých účastníků. Během úvodních rozhovorů bylo účastníkům poskytnuto školení o dietních principech s nízkým AGE (advanced glycation end-products). Ve stejném sezení byla provedena měření a zaznamenána výška, tělesná hmotnost, krevní tlak, obvod pasu a boků a procento tělesného tuku. Glukóza nalačno, HbA1c, c-peptid, C reaktivní protein (CRP), inzulín, hladiny lipidů v krvi, 1-5 anhydroglucitol (1-5 AG), AGE, rozpustný AGE receptor (sRAGE), methylglyoxal (MG) a karboxymethyllysin ( CML) byly měřeny prostřednictvím krevních vzorků.

Účastníci byli požádáni, aby si vedli dietní deník a byli sledováni prostřednictvím týdenních online nebo osobních setkání. Na kontrolní vyšetření byli pozváni 2 týdny a 3 měsíce po úvodním rozhovoru. Antropometrická měření a krevní testy se opakovaly.

Po dokončení 3měsíčního sledování pro všechny účastníky byla krátkodobá i dlouhodobá měření vyplývající z diety s nízkým AGE analyzována jejich porovnáním s počátečními měřeními, a to jak u účastníků s diabetem, tak bez něj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34096
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít kompetenci dodržovat dietní doporučení

Kritéria vyloučení:

  • Být <18 let nebo >65 let
  • Máte v anamnéze závažná kardiovaskulární onemocnění (fibrilace síní, cévní mozková příhoda, ischemická choroba srdeční, onemocnění periferních cév, srdeční selhání)
  • S chronickou obstrukční plicní nemocí
  • Kouření
  • Se selháním ledvin nebo jater
  • Máte chronické gastrointestinální onemocnění spojené s malabsorpcí nebo chronickou pankreatitidou
  • S anamnézou revmatologického onemocnění
  • Máte v anamnéze závažné akutní onemocnění, malignitu nebo abúzus alkoholu za poslední 1 měsíc
  • Přijímání imunosupresivní léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Cukrovka typu 2
Jiný: low AGE dietní vzdělávání
Účastníci byli rozděleni do desetičlenných skupin. Každá skupina byla individuálně pozvána na osobní setkání, kde jim byla poskytnuta 50minutová edukace o nízko-AGE dietě připravená v souladu s doporučeními American Diabetes Association a Turecké společnosti pro endokrinologii a metabolismus. Během prvních 20 minut výuky powerpointová prezentace zdůraznila důležitost výběru rostlinných potravin s nízkým věkem a zdůraznila způsoby vaření, jako je vaření, vaření v páře a příprava jídel s přidanými tekutinami. Účastníkům bylo doporučeno nesmažení, opékání a grilování. Kromě toho byly poskytnuty informace o marinádových technikách a použití koření nebo přísad, jako je citron nebo ocet, ke snížení pH v jídlech. Po edukaci dostali účastníci dietní deník, do kterého zaznamenávali příjem potravy, a byli požádáni, aby sami hodnotili dodržování diety na stupnici od 1 do 10 na týdenní bázi.
Jiný: zdraví účastníci
Jiný: low AGE dietní vzdělávání
Účastníci byli rozděleni do desetičlenných skupin. Každá skupina byla individuálně pozvána na osobní setkání, kde jim byla poskytnuta 50minutová edukace o nízko-AGE dietě připravená v souladu s doporučeními American Diabetes Association a Turecké společnosti pro endokrinologii a metabolismus. Během prvních 20 minut výuky powerpointová prezentace zdůraznila důležitost výběru rostlinných potravin s nízkým věkem a zdůraznila způsoby vaření, jako je vaření, vaření v páře a příprava jídel s přidanými tekutinami. Účastníkům bylo doporučeno nesmažení, opékání a grilování. Kromě toho byly poskytnuty informace o marinádových technikách a použití koření nebo přísad, jako je citron nebo ocet, ke snížení pH v jídlech. Po edukaci dostali účastníci dietní deník, do kterého zaznamenávali příjem potravy, a byli požádáni, aby sami hodnotili dodržování diety na stupnici od 1 do 10 na týdenní bázi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sérových hladin AGE v krátkém časovém období
Časové okno: 14 dní
Po 2týdenní dietě s nízkým AGE došlo ke změně sérových hladin AGE u diabetické a nediabetické skupiny
14 dní
Změna sérových hladin AGE v dlouhém časovém období
Časové okno: 90 dní
Po 3 měsících diety s nízkým AGE došlo ke změně sérových hladin AGE ve skupině diabetiků a nediabetiků
90 dní
změna tělesné hmotnosti v krátkém časovém období
Časové okno: 14 dní
Po 2týdenní nízko AGE dietě změna tělesné hmotnosti (kg) u diabetických a nediabetických skupin
14 dní
Změna tělesné hmotnosti v dlouhém časovém období
Časové okno: 90 dní
Po 3 měsících nízko AGE diety změna tělesné hmotnosti (kg) u diabetických a nediabetických skupin
90 dní
změna indexu tělesné hmotnosti v krátkém časovém období
Časové okno: 14 dní
Po 2týdenní dietě s nízkým věkem došlo ke změně indexu tělesné hmotnosti u diabetických a nediabetických skupin
14 dní
změna indexu tělesné hmotnosti v dlouhém časovém období
Časové okno: 90 dní
Po 3měsíční dietě s nízkým věkem došlo ke změně indexu tělesné hmotnosti u diabetických a nediabetických skupin
90 dní
změna obvodu pasu v krátkém časovém období
Časové okno: 14 dní
Po 2týdenní nízko AGE dietě změna obvodu pasu (cm) u diabetických a nediabetických skupin
14 dní
změna obvodu pasu v dlouhém časovém období
Časové okno: 90 dní
Po 3 měsících nízko AGE diety změna obvodu pasu (cm) u diabetických a nediabetických skupin
90 dní
změna obvodu boků v krátkém časovém období
Časové okno: 14 dní
Po 2týdenní nízko AGE dietě změna obvodu boků (cm) u diabetických a nediabetických skupin
14 dní
změna obvodu boků v dlouhém časovém období
Časové okno: 90 dní
Po 3 měsících nízko AGE diety změna obvodu boků (cm) u diabetických a nediabetických skupin
90 dní
změna procenta tělesného tuku v krátkém časovém období
Časové okno: 14 dní
Po 2týdenní dietě s nízkým věkem došlo ke změně procenta tělesného tuku (%) u diabetických a nediabetických skupin
14 dní
změna procenta tělesného tuku v dlouhém časovém období
Časové okno: 90 dní
Po 3 měsících diety s nízkým věkem došlo ke změně procenta tělesného tuku (%) u diabetických a nediabetických skupin
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 480 (Swiss HIV Cohort Study)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 2

Klinické studie na low AGE dietní vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit