- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06005519
저진화 당화 최종 생성물* 식단의 장단기 효과 (AGE)
제2형 당뇨병이 있거나 없는 개인에 대한 저연령 식단의 장단기 효과
이 연구의 목적은 최종 당화 산물(AGE)이 적은 식단이 대사 및 염증 매개변수와 혈청 AGE, Srage, 카르복시메틸리신(CML) 및 메틸글리옥살(MG) 값의 장단기 개선을 제공한다는 가설을 조사하는 것이었습니다. 제2형 당뇨병 환자에서. 구체적으로, AGE 함량이 결과에 미치는 영향을 관찰하기 위해 당뇨병 환자에 적합한 저혈당지수 및 혈당부하 영양의 원리를 알고 추적 관찰하는 당뇨병 환자, 추가 질환이 없고 비흡연자 선택되었습니다.
최근에는 조직 내 AGE 축적이 당뇨병의 만성 합병증뿐만 아니라 알츠하이머병과 같은 많은 질병의 병리생리학에 영향을 미친다는 것이 밝혀졌습니다. 그러나 이 풀에 대한 식이 AGE 섭취의 기여도는 논란의 여지가 있습니다. 낮은 AGE 식단이 신진대사 및 생화학적 웰빙에 효과적인지에 대한 문헌에는 상충되는 결과가 있는 연구가 있습니다. 또한 만성 질환이 없는 사람들의 식단에서 AGE 함량을 줄이는 효과를 조사한 연구는 제한적입니다.
본 연구에서는 식이조절의 단기 2주 및 장기 3개월의 대사 결과를 결정하였다. 또한 결과는 제2형 당뇨병 그룹과 비당뇨 그룹으로 구분하여 분석됩니다. 따라서 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자에 대한 식이 AGE 수준의 장단기 대사 효과를 보여주는 데이터는 문헌에 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 제2형 당뇨병이 있는 30명의 지원자와 30명의 건강한 참가자가 포함되었습니다. 초기 인터뷰 동안 참가자들은 저 AGE(최종당화산물) 식이 원칙에 대한 교육을 받았습니다. 같은 세션에서 신장, 체중, 혈압, 허리 및 엉덩이 둘레, 체지방률을 측정하고 기록했습니다. 공복 혈당, HbA1c, c-펩티드, C 반응성 단백질(CRP), 인슐린, 혈중 지질 수치, 1-5 안하이드로글루시톨(1-5 AG), AGE, 가용성 AGE 수용체(sRAGE), 메틸글리옥살(MG) 및 카르복시메틸라이신( CML) 수준은 혈액 샘플을 통해 측정되었습니다.
참가자들은 식이 일지를 유지하도록 요청받았고 매주 온라인 또는 대면 회의를 통해 후속 조치를 취했습니다. 1차 면담 후 2주 3개월 후에 재검사를 위해 소집되었다. 인체 측정 및 혈액 검사를 반복했습니다.
모든 참가자에 대한 3개월 추적 조사를 완료한 후, 저 AGE 식단으로 인한 장단기 측정값을 당뇨병 유무에 관계없이 초기 측정값과 비교하여 분석했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조, 34096
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 식이 권장 사항을 준수할 수 있는 능력을 갖기 위해
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 초과
- 심각한 심혈관계 질환(심방세동, 뇌졸중, 허혈성 심장질환, 말초혈관질환, 심부전)의 병력이 있는 자
- 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 경우
- 흡연
- 신부전 또는 간부전
- 흡수 장애 또는 만성 췌장염과 관련된 만성 위장병이 있는 경우
- 류마티스 질환 병력이 있는 경우
- 지난 1개월 동안 심각한 급성 질환, 악성 종양 또는 알코올 남용의 병력이 있는 경우
- 면역억제제 치료 받기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 제2형 당뇨병
|
참가자들은 10명씩 그룹으로 나뉘었다.
각 그룹은 대면 회의에 개별적으로 초대되어 미국 당뇨병 협회와 터키 내분비 및 대사 학회의 권장 사항에 따라 준비된 50분 저연령 식단 교육을 제공받았습니다.
교육의 처음 20분 동안 PowerPoint 프레젠테이션은 식물성, 저연령 식품 선택의 중요성을 강조하고 끓이기, 찌기, 액체를 첨가한 식사 준비와 같은 요리 방법을 강조했습니다.
참가자들은 튀김, 구이 및 굽기에 대해 조언을 받았습니다.
또한 매리네이드 기술과 식사의 pH를 낮추기 위해 레몬이나 식초와 같은 향신료나 재료를 사용하는 방법에 대한 정보가 제공되었습니다.
교육 후, 참가자들은 음식 섭취를 기록하기 위해 식이 일지를 받았고, 매주 1에서 10까지의 척도로 식단 준수를 자가 평가하도록 요청받았습니다.
|
다른: 건강한 참가자
|
참가자들은 10명씩 그룹으로 나뉘었다.
각 그룹은 대면 회의에 개별적으로 초대되어 미국 당뇨병 협회와 터키 내분비 및 대사 학회의 권장 사항에 따라 준비된 50분 저연령 식단 교육을 제공받았습니다.
교육의 처음 20분 동안 PowerPoint 프레젠테이션은 식물성, 저연령 식품 선택의 중요성을 강조하고 끓이기, 찌기, 액체를 첨가한 식사 준비와 같은 요리 방법을 강조했습니다.
참가자들은 튀김, 구이 및 굽기에 대해 조언을 받았습니다.
또한 매리네이드 기술과 식사의 pH를 낮추기 위해 레몬이나 식초와 같은 향신료나 재료를 사용하는 방법에 대한 정보가 제공되었습니다.
교육 후, 참가자들은 음식 섭취를 기록하기 위해 식이 일지를 받았고, 매주 1에서 10까지의 척도로 식단 준수를 자가 평가하도록 요청받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
단기간에 혈청 AGE 수치의 변화
기간: 14 일
|
2주간의 저 AGE 식단 후, 당뇨병 그룹과 비당뇨병 그룹의 혈청 AGE 수치 변화
|
14 일
|
장기간에 걸친 혈청 AGE 수치의 변화
기간: 90일
|
저 AGE 식단 3개월 후, 당뇨병 및 비당뇨병 그룹의 혈청 AGE 수치 변화
|
90일
|
단기간에 체중의 변화
기간: 14 일
|
2주간의 저 AGE 식단 후, 당뇨군과 비당뇨군의 체중(kg) 변화
|
14 일
|
장기간에 걸친 체중 변화
기간: 90일
|
3개월간의 저 AGE 식단 후, 당뇨병군과 비당뇨병군의 체중(kg) 변화
|
90일
|
단기간에 체질량 지수의 변화
기간: 14 일
|
2주간의 저 AGE 식이요법 후 당뇨병군과 비당뇨병군의 체질량지수 변화
|
14 일
|
장기간에 걸친 체질량 지수의 변화
기간: 90일
|
3개월간의 저 AGE 식단 후 당뇨병군과 비당뇨병군의 체질량지수 변화
|
90일
|
단기간 허리둘레 변화
기간: 14 일
|
2주간의 low AGE 식이요법 후 당뇨군과 비당뇨군의 허리둘레(cm) 변화
|
14 일
|
장기간에 걸친 허리둘레의 변화
기간: 90일
|
Low AGE 식이요법 3개월 후 당뇨군과 비당뇨군의 허리둘레(cm) 변화
|
90일
|
짧은 시간에 엉덩이 둘레의 변화
기간: 14 일
|
2주간의 low AGE 다이어트 후 당뇨병군과 비당뇨군의 엉덩이둘레(cm) 변화
|
14 일
|
장기간에 걸친 엉덩이 둘레의 변화
기간: 90일
|
Low AGE 식이요법 3개월 후 당뇨군과 비당뇨군에서 엉덩이둘레(cm) 변화
|
90일
|
단기간 체지방률 변화
기간: 14 일
|
2주간의 저 AGE 식단 후 당뇨병군과 비당뇨병군의 체지방률(%) 변화
|
14 일
|
장기간 체지방률 변화
기간: 90일
|
Low AGE 식이요법 3개월 후 당뇨병군과 비당뇨병군의 체지방률(%) 변화
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
당뇨병 유형 2에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
-
Sohag Universitysohag university hospital모병
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Maisonneuve-Rosemont Hospital모병Boston Keratoprosthesis Type I의 각막 용해캐나다
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
-
Xiang XieXinjiang Medical University아직 모집하지 않음암 | 죽상동맥경화성 심혈관 질환 | ASCVD | Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 억제제
-
Jin-Hee AhnAsan Medical Center알려지지 않은HER-2 유전자 증폭 | HER-2 단백질 과발현
-
University of Bologna완전한
-
Tianjin Chest Hospital모병급성관상동맥증후군 | Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 억제제중국