Краткосрочные и долгосрочные эффекты конечного продукта с низким уровнем гликации* Диета (AGE)
Краткосрочные и долгосрочные эффекты диеты для людей с низким возрастом на людей с диабетом 2 типа и без него
Целью этого исследования было изучить гипотезу о том, что диета с низким содержанием конечных продуктов гликирования (AGE) обеспечит краткосрочное и долгосрочное улучшение метаболических и воспалительных параметров, а также значений AGE, Srage, карбоксиметиллизина (CML) и метилглиоксаля (MG) в сыворотке крови. у лиц с диабетом 2 типа. В частности, чтобы наблюдать влияние содержания КПГ на результаты, больным диабетом, находящимся под наблюдением и знающим принципы низкого гликемического индекса и гликемической нагрузки, питание подходит больным диабетом, не имеющим дополнительных заболеваний и не курящим. были выбраны.
В последние годы было установлено, что накопление КПГ в тканях влияет на патофизиологию многих заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера, а также хронические осложнения диабета. Однако вклад потребления AGE с пищей в этот пул является спорным. В литературе есть исследования с противоречивыми результатами о том, эффективна ли диета с низким КПГ для метаболического и биохимического благополучия. Кроме того, исследования, изучающие влияние снижения содержания КПГ в рационе людей без хронических заболеваний, ограничены.
В этом исследовании определяются метаболические результаты модификации диеты в краткосрочной перспективе (2 недели) и в долгосрочной перспективе (3 месяца). Кроме того, результаты анализируются отдельно в группах с диабетом 2 типа и недиабетическими группами. Таким образом, данные, показывающие краткосрочные и долгосрочные метаболические эффекты уровней AGE в рационе для пациентов с диабетом и без диабета, внесут вклад в литературу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании приняли участие 30 добровольцев с диабетом 2 типа и 30 здоровых участников. Во время первоначальных интервью участники прошли обучение принципам диеты с низким AGE (конечными продуктами гликирования). В ходе того же сеанса были сняты и записаны измерения роста, массы тела, артериального давления, окружности талии и бедер, а также процента жира в организме. Уровень глюкозы в крови натощак, HbA1c, c-пептид, C-реактивный белок (CRP), инсулин, уровни липидов в крови, 1-5 ангидроглюцит (1-5 AG), AGE, растворимый рецептор AGE (sRAGE), метилглиоксаль (MG) и карбоксиметиллизин ( Уровни ХМЛ измерялись по образцам крови.
Участников попросили вести дневник питания, и за ними следили на еженедельных онлайн-встречах или личных встречах. Их вызвали на контрольное обследование через 2 недели и 3 месяца после первоначального собеседования. Были повторены антропометрические измерения и анализы крови.
После завершения 3-месячного наблюдения за всеми участниками были проанализированы краткосрочные и долгосрочные измерения, полученные в результате диеты с низким КПГ, путем сравнения их с первоначальными измерениями как для участников с диабетом, так и без него.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34096
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Иметь способность придерживаться диетических рекомендаций.
Критерий исключения:
- Быть <18 лет или> 65 лет
- Наличие в анамнезе серьезных сердечно-сосудистых заболеваний (мерцательная аритмия, инсульт, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических сосудов, сердечная недостаточность)
- Наличие хронической обструктивной болезни легких
- Курение
- Наличие почечной или печеночной недостаточности
- Наличие хронического желудочно-кишечного заболевания, связанного с мальабсорбцией или хроническим панкреатитом.
- Наличие в анамнезе ревматологических заболеваний
- Наличие в анамнезе тяжелых острых заболеваний, злокачественных новообразований или злоупотребления алкоголем за последний 1 месяц
- Получение иммуносупрессивного лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Диабет 2 типа
|
Участники были разделены на группы по десять человек.
Каждая группа была индивидуально приглашена на личную встречу, где им было предоставлено 50-минутное обучение диете для людей с низким возрастом, подготовленное в соответствии с рекомендациями Американской диабетической ассоциации и Турецкого общества эндокринологии и обмена веществ.
В течение первых 20 минут обучения в презентации PowerPoint подчеркивалась важность выбора растительных продуктов с низким возрастом возраста и особое внимание уделялось таким методам приготовления, как варка, приготовление на пару и приготовление блюд с добавлением жидкостей.
Участникам было рекомендовано воздержаться от жарки, запекания и приготовления на гриле.
Кроме того, была предоставлена информация о методах маринада и использовании специй или ингредиентов, таких как лимон или уксус, для снижения pH в пище.
После обучения участникам раздали дневник питания, в котором записывали потребление пищи, и попросили еженедельно самостоятельно оценивать соблюдение диеты по шкале от 1 до 10.
|
|
Другой: здоровые участники
|
Участники были разделены на группы по десять человек.
Каждая группа была индивидуально приглашена на личную встречу, где им было предоставлено 50-минутное обучение диете для людей с низким возрастом, подготовленное в соответствии с рекомендациями Американской диабетической ассоциации и Турецкого общества эндокринологии и обмена веществ.
В течение первых 20 минут обучения в презентации PowerPoint подчеркивалась важность выбора растительных продуктов с низким возрастом возраста и особое внимание уделялось таким методам приготовления, как варка, приготовление на пару и приготовление блюд с добавлением жидкостей.
Участникам было рекомендовано воздержаться от жарки, запекания и приготовления на гриле.
Кроме того, была предоставлена информация о методах маринада и использовании специй или ингредиентов, таких как лимон или уксус, для снижения pH в пище.
После обучения участникам раздали дневник питания, в котором записывали потребление пищи, и попросили еженедельно самостоятельно оценивать соблюдение диеты по шкале от 1 до 10.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня КПГ в сыворотке за короткий период времени
Временное ограничение: 14 дней
|
После 2-недельной диеты с низким содержанием КПГ изменение уровня КПГ в сыворотке крови в группах больных диабетом и без него
|
14 дней
|
|
Изменение уровня AGE в сыворотке крови за длительный период времени
Временное ограничение: 90 дней
|
После 3-месячного соблюдения диеты с низким содержанием AGE изменение уровней AGE в сыворотке крови в группах диабетиков и недиабетиков
|
90 дней
|
|
изменение массы тела за короткий период времени
Временное ограничение: 14 дней
|
После 2-недельной диеты с низким КПГ изменение массы тела (кг) в диабетической и недиабетической группах
|
14 дней
|
|
Изменение массы тела за длительный период времени
Временное ограничение: 90 дней
|
После 3-месячной диеты с низким AGE изменение массы тела (кг) в группах диабетиков и недиабетиков
|
90 дней
|
|
изменение индекса массы тела за короткий период времени
Временное ограничение: 14 дней
|
После 2-недельной низковозрастной диеты изменение индекса массы тела в группах диабетиков и недиабетиков
|
14 дней
|
|
изменение индекса массы тела в течение длительного периода времени
Временное ограничение: 90 дней
|
После 3-месячной диеты с низким AGE изменение индекса массы тела в группах диабетиков и недиабетиков
|
90 дней
|
|
изменение окружности талии за короткий период времени
Временное ограничение: 14 дней
|
После 2-недельной низковозрастной диеты изменение окружности талии (см) в группах диабетиков и недиабетиков
|
14 дней
|
|
изменение окружности талии за длительный период времени
Временное ограничение: 90 дней
|
После 3-месячной низковозрастной диеты изменение окружности талии (см) в группах диабетиков и недиабетиков
|
90 дней
|
|
изменение окружности бедер за короткий период времени
Временное ограничение: 14 дней
|
После 2-недельной низковозрастной диеты изменение окружности бедер (см) в группах диабетиков и недиабетиков
|
14 дней
|
|
изменение окружности бедер за длительный период времени
Временное ограничение: 90 дней
|
После 3-месячной низковозрастной диеты изменение окружности бедер (см) в группах диабетиков и недиабетиков
|
90 дней
|
|
изменение процента жира в организме за короткий период времени
Временное ограничение: 14 дней
|
После 2-недельной диеты с низким возрастом изменение процентного содержания жира в организме (%) в группах с диабетом и без него
|
14 дней
|
|
изменение процента жира в организме за длительный период времени
Временное ограничение: 90 дней
|
После 3-месячной низковозрастной диеты изменение процентного содержания жира в организме (%) в группах диабетиков и недиабетиков
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 480 (Swiss HIV Cohort Study)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .