Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort- och långtidseffekterna av Low Advanced Glycation End Product* Diet (AGE)

21 augusti 2023 uppdaterad av: Buğu Usanma Koban, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Kort- och långtidseffekterna av lågåldersdiet på individer med och utan typ 2-diabetes

Syftet med denna studie var att undersöka hypotesen att en diet med låg halt av avancerade glykeringsslutprodukter (AGE) skulle ge kort och lång sikt förbättring av metabola och inflammatoriska parametrar och serumvärden för AGE, Srage, karboximetyllysin (CML) och metylglyoxal (MG) hos personer med typ 2-diabetes. Specifikt, för att observera effekten av AGE-innehåll på resultaten, diabetespatienter som följs upp och som känner till principerna för lågt glykemiskt index och glykemisk belastning näring lämplig för diabetespatienter, som inte har ytterligare sjukdomar och som inte röker valdes ut.

På senare år har det fastställts att AGE-ackumulering i vävnaden har en effekt på patofysiologin för många sjukdomar såsom Alzheimers sjukdom samt kroniska komplikationer av diabetes. Bidraget från AGE-intaget från kosten till denna pool är dock kontroversiellt. Det finns studier med motstridiga resultat i litteraturen om huruvida en låg AGE-diet är effektiv på metabolt och biokemiskt välbefinnande. Dessutom är studier som undersöker effekterna av att minska AGE-halten i kosten för personer utan kronisk sjukdom begränsade.

I denna studie bestäms de metaboliska resultaten av kostmodifiering på kort sikt på 2 veckor och på lång sikt på 3 månader. Dessutom analyseras resultaten separat i typ 2-diabetiker och icke-diabetikergrupper. Således kommer data som visar de kort- och långsiktiga metaboliska effekterna av dietära AGE-nivåer för diabetiker och icke-diabetespatienter att bidra till litteraturen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I studien ingick 30 frivilliga med typ 2-diabetes och 30 friska deltagare. Under de inledande intervjuerna fick deltagarna utbildning i kostprinciper med låg AGE (avancerad glycation slutprodukter). I samma session togs och registrerades mätningar för längd, kroppsvikt, blodtryck, midje- och höftomkrets samt kroppsfettprocent. Fastande blodsocker, HbA1c, c-peptid, C-reaktivt protein (CRP), insulin, blodlipidnivåer, 1-5 anhydroglucitol (1-5 AG), AGE, Löslig AGE-receptor (sRAGE), metylglyoxal (MG) och karboximetyllysin ( CML)-nivåer mättes genom blodprover.

Deltagarna ombads att föra en kostdagbok och följdes upp genom veckomöten online eller ansikte mot ansikte. De kallades in till en uppföljningsundersökning 2 veckor och 3 månader efter den första intervjun. Antropometriska mätningar och blodprover upprepades.

Efter slutförandet av en 3-månaders uppföljning för alla deltagare analyserades mätningar från både kort och lång sikt till följd av low AGE-dieten genom att jämföra dem med de initiala mätningarna, både för deltagare med och utan diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34096
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha kompetens att följa kostrekommendationer

Exklusions kriterier:

  • Att vara <18 år eller >65 år
  • Har en historia av allvarliga kardiovaskulära sjukdomar (förmaksflimmer, stroke, ischemisk hjärtsjukdom, perifer kärlsjukdom, hjärtsvikt)
  • Har kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Rökning
  • Har njur- eller leversvikt
  • Att ha en kronisk gastrointestinal sjukdom associerad med malabsorption eller kronisk pankreatit
  • Att ha en historia av reumatologisk sjukdom
  • Att ha en historia av allvarlig akut sjukdom, malignitet eller alkoholmissbruk under den senaste 1 månaden
  • Får immunsuppressiv behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Diabetes typ 2
Deltagarna delades in i tio personers grupper. Varje grupp inbjöds individuellt till ett möte ansikte mot ansikte där de fick en 50-minuters låg-AGE-dietutbildning, beredd i enlighet med rekommendationerna från American Diabetes Association och Turkish Society of Endocrinology and Metabolism. Under de första 20 minuterna av utbildningen lyfte en PowerPoint-presentation fram vikten av att välja växtbaserad, lågålders mat och betonade tillagningsmetoder som kokning, ångning och förberedelse av måltider med tillsatt vätska. Deltagarna avråddes från att steka, steka och grilla. Dessutom gavs information om marinadtekniker och användningen av kryddor eller ingredienser som citron eller vinäger för att sänka pH i måltider. Efter utbildningen fick deltagarna en kostdagbok för att registrera sitt matintag och ombads att själv bedöma sin dietföljsamhet på en skala från 1 till 10 varje vecka.
Övrig: friska deltagare
Deltagarna delades in i tio personers grupper. Varje grupp inbjöds individuellt till ett möte ansikte mot ansikte där de fick en 50-minuters låg-AGE-dietutbildning, beredd i enlighet med rekommendationerna från American Diabetes Association och Turkish Society of Endocrinology and Metabolism. Under de första 20 minuterna av utbildningen lyfte en PowerPoint-presentation fram vikten av att välja växtbaserad, lågålders mat och betonade tillagningsmetoder som kokning, ångning och förberedelse av måltider med tillsatt vätska. Deltagarna avråddes från att steka, steka och grilla. Dessutom gavs information om marinadtekniker och användningen av kryddor eller ingredienser som citron eller vinäger för att sänka pH i måltider. Efter utbildningen fick deltagarna en kostdagbok för att registrera sitt matintag och ombads att själv bedöma sin dietföljsamhet på en skala från 1 till 10 varje vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i serum AGE nivåer på kort tidsperiod
Tidsram: 14 dagar
Efter en 2-veckors diet med låg AGE, en förändring i serum AGE-nivåer i diabetiker och icke-diabetiker
14 dagar
Förändring i serum AGE nivåer under lång tidsperiod
Tidsram: 90 dagar
Efter en 3 månaders låg AGE-diet, en förändring i serum-AGE-nivåer i diabetiker och icke-diabetikergrupper
90 dagar
förändring i kroppsvikt på kort tid
Tidsram: 14 dagar
Efter en 2-veckors diet med låg AGE, förändring i kroppsvikt (kg) hos diabetiker och icke-diabetiker
14 dagar
Förändring i kroppsvikt under lång tid
Tidsram: 90 dagar
Efter en 3-månaders låg AGE-diet, förändring i kroppsvikt (kg) hos diabetiker och icke-diabetiker
90 dagar
förändring i kroppsmassaindex på kort tid
Tidsram: 14 dagar
Efter en 2-veckors diet med låg AGE, förändring i kroppsmassaindex i diabetiker och icke-diabetiker
14 dagar
förändring i body mass index under lång tidsperiod
Tidsram: 90 dagar
Efter en 3-månaders låg AGE-diet, förändring i kroppsmassaindex i diabetiker och icke-diabetiker
90 dagar
förändring i midjemått på kort tidsperiod
Tidsram: 14 dagar
Efter en 2-veckors diet med låg AGE ändras midjemåttet (cm) hos diabetiker och icke-diabetiker
14 dagar
förändring i midjemått under lång tid
Tidsram: 90 dagar
Efter en 3-månaders diet med låg AGE ändras midjemåttet (cm) hos diabetiker och icke-diabetiker
90 dagar
förändring i höftomkrets på kort tid
Tidsram: 14 dagar
Efter en 2-veckors diet med låg AGE ändras höftomkretsen (cm) hos diabetiker och icke-diabetiker
14 dagar
förändring i höftomkrets under lång tid
Tidsram: 90 dagar
Efter en 3-månaders låg AGE-diet, förändring i höftomkrets (cm) hos diabetiker och icke-diabetiker
90 dagar
förändring i kroppsfettprocent på kort tid
Tidsram: 14 dagar
Efter en 2-veckors diet med låg AGE, förändring i kroppsfettprocent (%) i diabetiker och icke-diabetesgrupper
14 dagar
förändring i kroppsfettprocent under lång tidsperiod
Tidsram: 90 dagar
Efter en 3-månaders låg AGE-diet, förändring i kroppsfettprocent (%) i diabetiker och icke-diabetikergrupper
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på låg AGE diet utbildning

3
Prenumerera